農業農村部獸藥評審中心關于進一步做好獸藥技術評審溝通交流工作的通知

各相關單位：

近年來，農業農村部獸藥評審中心著力強化獸藥技術評審的服務性、引導性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機制，推進獸藥技術評審溝通交流制度化，切實提高了獸藥技術評審質量和效率。為全面加強溝通交流工作，進一步細化溝通交流要求，更好服務獸藥創新發展，現就有關事項通知如下。

一、溝通交流范圍

溝通交流主要圍繞獸藥注冊相關法規規章、評審程序、評審過程中產品評審意見等相關問題開展。研究過程中的試驗設計、標準制定等重大問題，不在溝通交流范圍之內。

二、溝通交流方式

分為會議交流、咨詢日交流、郵件交流、電話交流等方式。

（一）會議交流

針對評審意見或退審意見開展的面對面交流。

1．評審意見交流。申請人對正在注冊產品的評審意見有異議，需向評審中心進行解釋說明的，可向評審中心提出溝通交流申請。

2．退審意見交流。建議退審的產品，評審中心發函告知申請人擬退審意見，如申請人有異議，可在規定時間內向評審中心所提出溝通交流申請。

（二）咨詢日交流

針對正在注冊的產品相關問題開展的面對面交流。

對有明確規定的，當面告知；屬于科技前沿沒有明確規定的，提出問題或者闡述現有認知，由申請人繼續研究判斷；討論過程中衍生的其他新問題需技術評審小組評議后形成意見的，評議后告知。

（三）郵件和電話交流

化藥和中藥咨詢問題可發送至hypszx2020@163.com、咨詢電話為010—62103563；生藥咨詢問題可發送至shengyao601@163.com、咨詢電話為010—62103567。電話交流時間為每周一下午14∶30—17∶00，郵件咨詢問題定期回復。

三、有關事項

（一）會議交流。申請人需向評審中心來函提出申請，申請亟須加蓋申請單位公章，注明聯系人和聯系方式，明確評審意見或退審意見交流條款，并給出理由、提供相關背景研究資料。

（二）咨詢日交流。申請人需填寫咨詢日交流申請表（見附件），并提供相關背景研究資料。溝通交流時間按申請時間順序確定，并提前告知申請人。

（三）會議交流申請函或咨詢日交流申請表請發送至中監所（評審中心）業務管理處郵箱psyw2025@163.com；或郵寄至北京市海淀區中關村南大街8號威地科技大廈業務管理處512室，肖玉瑩：010—62102800。

（四）不必要安排會議交流或咨詢日交流的，告知申請人并以電話或者郵件方式進行溝通交流。

（五）評審中心定期將溝通交流共性問題在中國獸藥信息網發布。

農業農村部獸藥評審中心

2025年3月28日

附件

咨詢日交流申請表

獸藥名稱

流水號

申請人

聯系人

聯系方式

擬討論問題清單（一般情況下，一次會議擬討論的問題不超過5個）

申請人參會人員名單：列出參會人員名單，包括職務、工作內容和工作單位。

注意事項：評審中心個人不接受咨詢申請

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