角逐百億皮膚病賽道，領業醫藥的利器和野望

在慢病防治的黃金賽道中，皮膚病領域作為市場規模龐大的細分賽道，孕育了眾多兼具產品力和研發實力的優質企業。

以領業醫藥為例，其獨家首仿的舒時寧?地奈德軟膏近期獲批上市，為國內皮膚疾病治療領域再添一把利器。這家深耕皮膚科學領域15年的企業，憑借精準遞送技術這一“獨門絕技”，再次引起了業界關注，其技術優勢不僅體現在首仿藥的突破上，更通過差異化研發策略持續夯實行業競爭力。

（來源：國家藥監局官網）

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未滿足的需求與廣闊市場

皮膚病給人類健康帶來了諸多困擾。《中老年常見皮膚病預防科普手冊》顯示，我國每年約1.5 億人患皮膚病，患病率高達 40%-70%，所致健康壽命損失在各類疾病中位列第四。值得關注的是，兒童群體竟是受影響最大的人群之一。

以皮膚科第一大病特應性皮炎（AD）為例，據沙利文數據：2019年中國特應性皮炎（AD）患者人數已達到6570萬人；預計中國患者人數將以2.3%的年復合增長率增長，至2024年達7370萬人，隨后以1.7%的年復合增長率增至2030年的8170萬人。

據統計，中國特應性皮炎患病率在嬰幼兒期達30.48%，1-7歲學齡前兒童達到12.94%，成人的患病率為10.6%。這類患者長期受到反復劇烈瘙癢的困擾，造成了巨大的疾病負擔。

由于患者群體龐大，藥物的購買和使用便捷，驅動了皮膚藥市場持續擴容。米內網數據顯示，近幾年中國三大終端皮膚病用藥市場規模攀升，2023年突破290億元，2024年全年預計可達320億元，其中軟膏劑規模超50億元，年復合增長率持續領跑細分劑型。

雖然患者的用藥需求大，但現有療法仍存在顯著的局限性。以傳統激素療法為例，其可能抑制局部皮膚的免疫系統功能，甚至引發代謝紊亂。尤其對于兒童來說，使用皮質激素的更易被皮膚吸收，還可能造成發育遲緩的嚴重后果，系統毒性發生率也更高。此外，突然停藥易引發停藥反應。因此，多臨床指南建議兒童優先選擇弱效激素藥物。

總的來看，皮膚病領域存在顯著的未滿足臨床需求，亟需突破性的解決之法。

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產品核心突破與技術縱深

在濕疹皮炎治療領域，首選療法莫過于弱效激素。從臨床指南推薦來看，地奈德軟膏作為弱效糖皮質激素類藥物，其激素效力相對較弱，臨床使用時出現皮膚萎縮、色素沉著等副作用的概率較低。

基于地奈德的安全性與療效優勢，多項指南及專家共識推薦，將地奈德作為嬰幼兒及兒童特應性皮炎的臨床一線治療藥物。

銷售數據也同樣印證這一結論：2024年地奈德國內市場銷售額達8.5億元，在國內皮膚外用制劑中穩居前三，展現出其在濕疹皮炎治療領域強勁市場潛力。

地奈德已是首選的好藥物，而領業醫藥獨家首仿的舒時寧?地奈德軟膏，進一步通過劑型設計、差異化研發策略及精準市場定位，構建多維度競爭優勢。

在產品特性上，舒時寧?地奈德軟膏遵循“少即是多”原則，采用至簡配方：活性成份為地奈德，輔料僅含白凡士林。相較其他同類型制劑，軟膏劑不僅能減少對皮膚的刺激和損傷，更憑借較強的封包作用和滋潤性，改善皮膚屏障功能。尤為重要的是，其不良反應發生風險也很低，多項臨床試驗充分驗證該產品的臨床療效與安全性，使其可廣泛適用于各年齡段人群。

原研品牌高德美發起的全球上市后藥物警戒計劃顯示，在長達9年對地奈德治療特應性皮炎的不良事件監測期中，軟膏的不良事件報告率明顯低于其他劑型，且無疾病惡化情況。

總的來看，舒時寧?地奈德軟膏作為濕疹、特應性皮炎的一線用藥，具備多重優勢：其屬于弱效激素制劑，單一輔料配方，安全性好；通過將微觀遞送技術與藥物分子特性融合，實現藥物精準釋放。此外該藥以納入國家醫保乙類目錄，能顯著減輕患者的經濟負擔，為皮膚疾病治療提供了高效且安全的解決方案。

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實力背書：技術平臺與生態協同

杭州領業醫藥科技有限公司由國家級領軍人才盛曉霞博士創立，專注藥物精準遞送，深耕皮膚健康領域，專注滿足市場需求的改良型新藥和仿制藥的研發。盛曉霞擁有北京大學本科學歷、美國明尼蘇達大學博士及麻省理工學院（MIT）博士后經歷，曾擔任艾伯維全球新藥研發中心核心科學家，主導近30個抗癌/抗病毒藥物研發。作為國家級領軍人才與科技部創新創業專家，她的專業背景為企業技術創新奠定了堅實的基礎。

在核心團隊方面，公司現有研發人員90多名，占員工總數60%，團隊成員來自國際藥企及北大浙大等國內頂尖院校。在技術研發領域，公司在藥物晶體工程、高分子材料學領域累計發表國際論文/期刊40余篇，擁有100余項發明專利。其中，由領業醫藥牽頭，聯合浙江大學、杭州市第三人民醫院共同申報的“藥物精準遞送釋放和復雜制劑關鍵技術研究——針對毛囊源性皮膚病的藥物靶向遞送技術研究和新藥開發”項目，已成功入選浙江省重點研發計劃。

近年來，領業醫藥將藥物晶型和高分子材料技術融合，搭建了核心技術平臺，攻克藥物經皮遞送挑戰。目前公司有3大技術平臺：晶體三維結構設計與控制：實現藥物增溶和砂礫感控制；多維微孔高分子遞送和控釋：靈活滿足藥物個性化需求，精準控制藥物釋放行為，實現多種藥物在同一基質融合；納米晶/納米乳毛囊經皮給藥：提高藥物生物利用度，實現藥物緩釋，達到延長作用效果。

在核心技術平臺的支撐下，公司目前擁有商業化及在研產品30余款，構筑了覆蓋創新藥、高端仿制藥、美國OTC產品和功效性護膚品的多元矩陣的產品管線，涵蓋痤瘡、特應性皮炎、脫發等高發皮膚/毛發疾病。

舒時寧?地奈德軟膏是最新的一個案例。此外，公司多款改良型新藥亦取得重大突破，其中ITR2202乳膠已獲中美IND批準，將進入臨床試驗階段。

領業醫藥并不是“一個人在戰斗”，上市公司金石亞藥持有其32.43%的股權，雙方通過深度合作實現了優勢資源的強強聯合。

金石亞藥的“快克”“小快克”等快克系列是國內感冒藥一線產品，在感冒藥賽道處于穩定的領先地位。此外，公司還拓展醫藥大健康賽道，向膳食補充劑、補益類、皮膚科、骨科、心腦血管類等領域進軍，打造第二增長曲線。金石亞藥憑借上市公司平臺和渠道優勢，可以為領業醫藥賦能，實現更好的增信和業務拓展。

領業醫藥方面，其一，技術互補：領業醫藥在皮膚藥物領域的專業積累，填補了金石亞藥的技術空白點；其二，產能協同：領業醫藥具備符合中美GMP的標準生產線（半固體制劑年產能9000萬支）可承接金石亞藥的產能需求；其三，研發賦能：領業醫藥自有的研發平臺能為金石亞藥提供技術支撐。此外，領業醫藥還助力金石亞藥豐富了產品管線，并增厚上市公司的業績。

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結語：重塑標準，開啟未來

長久以來，人類在皮膚病領域的探索從未停歇，而這一次，領業醫藥已成為該賽道的領跑者。

地奈德軟膏作為弱效糖激素，擁有充足的循證醫學證據支撐，是臨床公認的濕疹皮炎的一線用藥。舒時寧?地奈德軟膏以“至簡配方，安心之選”的核心優勢，為醫生和患者提供了更優的臨床用藥選擇。憑借其獨特的安全性和療效優勢，該產品未來有望成為該領域用藥的“金標準”。

2024年地奈德在國內市場銷售額達8.5億元，在皮膚外用制劑中穩居前三，市場潛力巨大。舒時寧?地奈德軟膏作為該賽道更安全高效的新品種，有望搶占可觀的市場份額。

以皮膚藥產品革新為突破口，領業醫藥打通了一個“創新技術-商業變現-資本增值”的商業閉環。

在“技術平臺化+產品矩陣化”戰略驅動下，領業醫藥的野望并不止于當下——其正以“全生命周期覆蓋潛力+技術平臺價值覆蓋”為戰略錨點，公司的布局規劃不僅限于兒童濕疹，同步推進痤瘡、特應性皮炎（AD）、頭皮健康（如脫發相關炎癥）等多管線研發。按照規劃，預計在2027-2029年將推出1-2款創新制劑，逐步構建覆蓋皮膚全生命周期的解決方案，持續挖掘皮膚健康領域的藍海市場潛力。

舒時寧?地奈德軟膏的獲批上市，充分印證了領業醫藥的研發實力。公司深耕藥物晶體工程和高分子材料科學領域，以精準遞送技術為核心錨定皮膚健康賽道——其掌握的“藥物經皮遞送”前沿技術，正通過持續創新驅動皮膚科藥物研發迭代升級。領業醫藥的未來發展潛力正在不斷釋放，價值兌現已進入了加速通道。

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