只需每天1吸，肺功能顯著提升！新型慢阻肺療法在中國獲批上市，讓這類患者惡化風(fēng)險降低15%-18%

慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱“慢阻肺”）是非常常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，表現(xiàn)為慢性呼吸道癥狀和持續(xù)性、進(jìn)行性加重的氣流受限，導(dǎo)致呼吸困難。它的病因和暴露于有害顆粒或氣體、遺傳易感性、異常的炎癥反應(yīng)以及肺異常發(fā)育都有關(guān)，是基因與環(huán)境相互作用并不斷積累的結(jié)果。

《中國慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南（2024年）》指出，慢阻肺是2017年中國居民第三大死亡原因，40歲以上人群的患病率高達(dá)13.7%，估計患者人數(shù)接近1億。他們常常面臨呼吸困難、頻繁咳嗽、胸悶氣短等癥狀，甚至簡單的日常活動都會讓他們氣喘吁吁。當(dāng)遇到呼吸道感染、空氣污染或其他肺部損傷時，慢阻肺患者的病情會急性加重，導(dǎo)致能惡化與下降加速、降低患者的生命質(zhì)量、增加心血管事件發(fā)生風(fēng)險及死亡風(fēng)險。雖然經(jīng)過治療后數(shù)周可恢復(fù)，但也有的患者不能完全恢復(fù)到急性加重前的水平。

圖片來源： 123RF

慢阻肺治療的核心目標(biāo)在于改善患者的呼吸功能，從而減輕由慢性缺氧所引起的各種癥狀。目前，慢阻肺的治療主要依賴吸入治療藥物，包括支氣管擴(kuò)張劑和抗炎藥物（吸入性糖皮質(zhì)激素）。傳統(tǒng)吸入類藥物雖然能緩解癥狀、降低未來急性加重的風(fēng)險，但往往需要患者頻繁用藥，用藥過程往往有諸多不便（比如干粉吸入器，操作步驟較為復(fù)雜），容易錯用、漏用藥，也影響了日常生活質(zhì)量。尤其對于老年人這類慢阻肺高發(fā)群體和中重度患者而言，他們迫切需要更長效、更便捷的治療選擇。

2025年6月，一款新型慢阻肺治療藥物——瑞維那新吸入溶液（revefenacin）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，為慢阻肺患者帶來了新的希望。

這款藥物是一種長效抗膽堿能藥物（LAMA，也叫做“長效毒蕈堿拮抗劑”），通過霧化吸入的方式，每天只需使用一次，就能顯著改善肺功能并降低急性加重的風(fēng)險。

要理解瑞維那新的作用機(jī)制，我們可以把肺部比作一個氣球，慢阻肺患者的“氣球進(jìn)氣口”（支氣管）因長期炎癥和氣道收縮變得僵硬、狹窄，難以充氣。而瑞維那新就像一位“氣道放松師”，專門抑制“進(jìn)氣口”上的特定受體（膽堿能M3受體），精準(zhǔn)解除氣道的“緊繃狀態(tài)”，讓支氣管重新擴(kuò)張，從而改善呼吸。與傳統(tǒng)的短效藥物不同，它能夠保持長久的支氣管擴(kuò)張，因此患者無需頻繁用藥，使用更加方便；同時，它能高度特異性地針對支氣管平滑肌的膽堿能M3受體，不會影響全身的其他膽堿能相關(guān)功能。

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瑞維那新的療效在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，瑞維那新吸入溶液讓慢阻肺患者的肺功能出現(xiàn)了顯著并且具有臨床意義的改善，可以幫助中度和極重度慢阻肺患者將惡化風(fēng)險降低15%-18%。這意味著，他們未來因病情突然惡化而住院甚至危及生命的風(fēng)險將明顯下降。

在針對中國患者的3期臨床試驗(yàn)中，258名慢阻肺患者接受了為期12周的治療（在整個研究過程中，大約三分之二的患者仍然使用長效β-2激動劑/吸入皮質(zhì)類固醇）。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，瑞維那新組的患者肺功能[用第12周末次給藥24小時后和治療開始前的第一秒用力呼氣容積（FEV1）的谷值（即最低值）差異表示]有了顯著提升。具體而言，瑞維那新組的FEV1谷值相比治療開始前提升了55.12 mL，而安慰劑組則下降了95.78 mL，兩組之間的差異達(dá)150 mL。

除了顯著的療效，瑞維那新還為患者帶來了更多實(shí)際好處。每日一次、霧化吸入的給藥方式大大簡化了治療流程，有望提高患者的依從性，有利于疾病的長期管理；由于藥物直接作用于肺部，對全身的影響較少，讓患者的生活質(zhì)量得到切實(shí)提升。

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瑞維那新的到來，給中度至極重度慢阻肺患者，特別是那些對現(xiàn)有治療效果不佳或需要更穩(wěn)定控制的患者提供了新的治療選擇。當(dāng)然，藥物治療的同時，戒煙、規(guī)律運(yùn)動和肺康復(fù)訓(xùn)練仍然是慢阻肺管理的重要部分。

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，相信未來會有更多創(chuàng)新療法問世，幫助患者更好地控制疾病，享受更自由、更輕松的呼吸。

參考資料

[1] 中華醫(yī)學(xué)會,中華醫(yī)學(xué)會雜志社,中華醫(yī)學(xué)會全科醫(yī)學(xué)分會,等. 中國慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南（2024年）[J]. 中華全科醫(yī)師雜志,2024,23(06)：578-602.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20240326-00174

[2] 2025年06月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250612171445101.html

[3] Viatris and Theravance Biopharma Announce Positive Top-Line Results from YUPELRI? (revefenacin) Phase III Trial in China for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) 3. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://newsroom.viatris.com/2023-11-13-Viatris-and-Theravance-Biopharma-Announce-Positive-Top-Line-Results-from-YUPELRI-R-revefenacin-Phase-III-Trial-in-China-for-the-Treatment-of-Chronic-Obstructive-Pulmonary-Disease-COPD

[4] Study Results | Revefenacin in Chinese Subjects With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) | ClinicalTrials.gov Retrieved Jul 14, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05046795?tab=results

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