只需每天1吸，肺功能顯著提升！新型慢阻肺療法在中國獲批上市，讓這類患者惡化風險降低15%-18%

慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱“慢阻肺”）是非常常見的慢性呼吸系統疾病，表現為慢性呼吸道癥狀和持續性、進行性加重的氣流受限，導致呼吸困難。它的病因和暴露于有害顆粒或氣體、遺傳易感性、異常的炎癥反應以及肺異常發育都有關，是基因與環境相互作用并不斷積累的結果。

《中國慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南（2024年）》指出，慢阻肺是2017年中國居民第三大死亡原因，40歲以上人群的患病率高達13.7%，估計患者人數接近1億。他們常常面臨呼吸困難、頻繁咳嗽、胸悶氣短等癥狀，甚至簡單的日常活動都會讓他們氣喘吁吁。當遇到呼吸道感染、空氣污染或其他肺部損傷時，慢阻肺患者的病情會急性加重，導致能惡化與下降加速、降低患者的生命質量、增加心血管事件發生風險及死亡風險。雖然經過治療后數周可恢復，但也有的患者不能完全恢復到急性加重前的水平。

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慢阻肺治療的核心目標在于改善患者的呼吸功能，從而減輕由慢性缺氧所引起的各種癥狀。目前，慢阻肺的治療主要依賴吸入治療藥物，包括支氣管擴張劑和抗炎藥物（吸入性糖皮質激素）。傳統吸入類藥物雖然能緩解癥狀、降低未來急性加重的風險，但往往需要患者頻繁用藥，用藥過程往往有諸多不便（比如干粉吸入器，操作步驟較為復雜），容易錯用、漏用藥，也影響了日常生活質量。尤其對于老年人這類慢阻肺高發群體和中重度患者而言，他們迫切需要更長效、更便捷的治療選擇。

2025年6月，一款新型慢阻肺治療藥物——瑞維那新吸入溶液（revefenacin）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，為慢阻肺患者帶來了新的希望。

這款藥物是一種長效抗膽堿能藥物（LAMA，也叫做“長效毒蕈堿拮抗劑”），通過霧化吸入的方式，每天只需使用一次，就能顯著改善肺功能并降低急性加重的風險。

要理解瑞維那新的作用機制，我們可以把肺部比作一個氣球，慢阻肺患者的“氣球進氣口”（支氣管）因長期炎癥和氣道收縮變得僵硬、狹窄，難以充氣。而瑞維那新就像一位“氣道放松師”，專門抑制“進氣口”上的特定受體（膽堿能M3受體），精準解除氣道的“緊繃狀態”，讓支氣管重新擴張，從而改善呼吸。與傳統的短效藥物不同，它能夠保持長久的支氣管擴張，因此患者無需頻繁用藥，使用更加方便；同時，它能高度特異性地針對支氣管平滑肌的膽堿能M3受體，不會影響全身的其他膽堿能相關功能。

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瑞維那新的療效在多項臨床試驗中得到驗證。在兩項關鍵性3期臨床試驗中，與安慰劑相比，瑞維那新吸入溶液讓慢阻肺患者的肺功能出現了顯著并且具有臨床意義的改善，可以幫助中度和極重度慢阻肺患者將惡化風險降低15%-18%。這意味著，他們未來因病情突然惡化而住院甚至危及生命的風險將明顯下降。

在針對中國患者的3期臨床試驗中，258名慢阻肺患者接受了為期12周的治療（在整個研究過程中，大約三分之二的患者仍然使用長效β-2激動劑/吸入皮質類固醇）。結果顯示，與安慰劑相比，瑞維那新組的患者肺功能[用第12周末次給藥24小時后和治療開始前的第一秒用力呼氣容積（FEV1）的谷值（即最低值）差異表示]有了顯著提升。具體而言，瑞維那新組的FEV1谷值相比治療開始前提升了55.12 mL，而安慰劑組則下降了95.78 mL，兩組之間的差異達150 mL。

除了顯著的療效，瑞維那新還為患者帶來了更多實際好處。每日一次、霧化吸入的給藥方式大大簡化了治療流程，有望提高患者的依從性，有利于疾病的長期管理；由于藥物直接作用于肺部，對全身的影響較少，讓患者的生活質量得到切實提升。

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瑞維那新的到來，給中度至極重度慢阻肺患者，特別是那些對現有治療效果不佳或需要更穩定控制的患者提供了新的治療選擇。當然，藥物治療的同時，戒煙、規律運動和肺康復訓練仍然是慢阻肺管理的重要部分。

隨著醫學的進步，相信未來會有更多創新療法問世，幫助患者更好地控制疾病，享受更自由、更輕松的呼吸。

參考資料

[1] 中華醫學會,中華醫學會雜志社,中華醫學會全科醫學分會,等. 中國慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南（2024年）[J]. 中華全科醫師雜志,2024,23(06)：578-602.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20240326-00174

[2] 2025年06月12日藥品批準證明文件送達信息. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250612171445101.html

[3] Viatris and Theravance Biopharma Announce Positive Top-Line Results from YUPELRI? (revefenacin) Phase III Trial in China for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) 3. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://newsroom.viatris.com/2023-11-13-Viatris-and-Theravance-Biopharma-Announce-Positive-Top-Line-Results-from-YUPELRI-R-revefenacin-Phase-III-Trial-in-China-for-the-Treatment-of-Chronic-Obstructive-Pulmonary-Disease-COPD

[4] Study Results | Revefenacin in Chinese Subjects With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) | ClinicalTrials.gov Retrieved Jul 14, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05046795?tab=results

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