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編者按:亞洲臨床藥學(xué)領(lǐng)域年度盛會——第24屆亞洲臨床藥學(xué)年會(ACCP 2025)于2025年7月24日至27日在印度尼西亞巴厘島圓滿舉行。會上,韓國忠南大學(xué)藥學(xué)院Lee Soyoung副教授就"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設(shè)計考量"發(fā)表專題報告。作為韓國仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的專家,Lee教授在特殊人群用藥優(yōu)化和建模研究方面具有豐富經(jīng)驗。《藥學(xué)瞭望》特別對其專訪,分享韓國經(jīng)驗及亞洲臨床藥學(xué)發(fā)展洞見。
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《藥學(xué)瞭望》:您對本次會議最期待的是什么?
Lee Soyoung副教授:與會者給我留下了深刻印象。他們展現(xiàn)出極高的參與度,提出了許多深刻的問題,與演講主題形成了良好互動。同時,我也非常享受巴厘島和這次會議。這是我第一次來到這里,確實是一次非常棒的體驗。
《藥學(xué)瞭望》:您分享的主題是"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設(shè)計考量"。韓國在仿制藥方面的哪些經(jīng)驗和做法值得全球推廣?
Lee Soyoung副教授:我認(rèn)為仿制藥和改良型新藥市場正在顯著增長,在韓國,進一步發(fā)展這些領(lǐng)域的需求十分強烈。我們的經(jīng)驗將非常適用于全球,包括印尼和其他亞洲地區(qū)。此外,韓國制藥企業(yè)非常熱衷于合作開展仿制藥、改良型新藥和增值藥物的研發(fā)工作。這些領(lǐng)域代表著巨大的市場機遇,特別是在印尼。我相信這將促進仿制藥的發(fā)展,加強國際合作,并為全球市場發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
《藥學(xué)瞭望》:您認(rèn)為亞洲臨床藥學(xué)最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域是什么?
Lee Soyoung副教授:這是個很有挑戰(zhàn)性的問題。關(guān)于最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域,我認(rèn)為這取決于各地區(qū)的具體情況。然而,一個共同的挑戰(zhàn)領(lǐng)域可能是兒科或其他特殊人群用藥。由于針對兒科患者或孕婦的臨床研究數(shù)據(jù)非常有限,為他們優(yōu)化給藥方案確實很困難。因此,我認(rèn)為加強對這些特殊人群的研究并取得突破非常重要,而建模方法將極大地幫助我們克服這些限制。雖然樣本量確實有限,但這些建模工具可以彌補不足,促進重要信息的整合。將有限的信息與體外、體內(nèi)數(shù)據(jù)以及真實世界證據(jù)相結(jié)合,將幫助我們更好地了解特殊人群,推進精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。
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(來源:藥學(xué)瞭望)
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