帶量新玩法，國(guó)采子系統(tǒng)發(fā)威，49類(lèi)耗材聯(lián)動(dòng)價(jià)格征求意見(jiàn)

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》（贛府廳發(fā)〔2022〕39號(hào)）等文件要求，為深入推進(jìn)我省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面工作，擬由宜春牽頭組建全省藥耗帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)市級(jí)聯(lián)盟，開(kāi)展我省醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作，制定本工作方案。

一、采購(gòu)主體

全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。

二、采購(gòu)品種

已有省際聯(lián)盟或省級(jí)聯(lián)盟（包含市級(jí)聯(lián)盟全省執(zhí)行）的集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，而我省未集采的部分品種。

三、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求

（一）采購(gòu)工作分批次開(kāi)展，采購(gòu)周期為一年，可視情況延長(zhǎng)。第一批擬帶量聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材品種目錄詳見(jiàn)附表。

（二）采用“帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)”方式，即依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求，聯(lián)動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟中選價(jià)格，實(shí)施帶量采購(gòu)及配套政策。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品停產(chǎn)或退市，企業(yè)需提前1個(gè)月提交申請(qǐng)，經(jīng)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核取消該產(chǎn)品中選資格。

（五）在采購(gòu)周期內(nèi)，國(guó)家組織或我省參加省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)結(jié)果與我省醫(yī)用耗材帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種重疊時(shí)，按規(guī)定執(zhí)行國(guó)家集采或省際聯(lián)盟集采中選結(jié)果。

四、工作流程

（一）確認(rèn)聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單

參照全國(guó)范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟在執(zhí)行的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果待落地執(zhí)行的價(jià)格)形成擬聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單，企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，查看擬聯(lián)動(dòng)范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息及供應(yīng)價(jià)，形成聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單，未確認(rèn)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。

企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。

（二）組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，填報(bào)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)，需提供相關(guān)證明材料，屬地醫(yī)保部門(mén)核實(shí)后上報(bào)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間及路徑另行通知。

（三）組織企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)量

申報(bào)企業(yè)登錄江西省招采管理子系統(tǒng)，查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品需求量，確認(rèn)是否供貨。若存在較擬供應(yīng)價(jià)更低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)，企業(yè)應(yīng)同步確認(rèn)是否同意調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)。

企業(yè)未確認(rèn)供應(yīng)量及不同意按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。企業(yè)未確認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量，不再進(jìn)行第二輪分配和確認(rèn)。

企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。

（四）擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定的網(wǎng)站進(jìn)行公示，由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接受復(fù)核申請(qǐng)。

2.復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

3.擬中選企業(yè)被取消擬中選資格或主動(dòng)放棄擬中選資格后，該企業(yè)需求量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

（五）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定網(wǎng)站公布中選結(jié)果。

（六）簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。

藥耗市級(jí)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格和協(xié)議量簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門(mén)要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。

五、非中選產(chǎn)品管理

（一）非中選產(chǎn)品認(rèn)定及掛網(wǎng)要求

1.在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)但企業(yè)未確認(rèn)產(chǎn)品信息及供應(yīng)量的產(chǎn)品視為非中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品全國(guó)范圍內(nèi)（省際、省級(jí)）集采聯(lián)盟的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)作為我省掛網(wǎng)限價(jià)，不同意的暫停掛網(wǎng)。

2.未在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)的同品種產(chǎn)品按照我省醫(yī)用耗材有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。

（二）中選產(chǎn)品增補(bǔ)

采購(gòu)周期內(nèi)，在原集采聯(lián)盟新增補(bǔ)中選產(chǎn)品，依企業(yè)申請(qǐng)（提供產(chǎn)品信息及原集采聯(lián)盟增補(bǔ)中選材料）進(jìn)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)；其余非中選產(chǎn)品增補(bǔ)工作根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用需求及企業(yè)申請(qǐng)適時(shí)開(kāi)展。增補(bǔ)中選產(chǎn)品在增補(bǔ)當(dāng)年的采購(gòu)周期內(nèi)不再組織報(bào)量工作。

六、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理

（一）申報(bào)企業(yè)、（擬）中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”

1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

4.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室行賄等手段牟取中選。

5.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。

8.（擬）中選結(jié)果公布后放棄中選資格。

9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

11.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

12.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

13.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按照國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理

（三）其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格及相應(yīng)協(xié)議量。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇其他質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品進(jìn)行替補(bǔ)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)，并且納入醫(yī)藥企業(yè)信用記錄。

3.采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括取消中選資格、調(diào)整中選信息（價(jià)格）、增補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。如同一中選產(chǎn)品在全國(guó)其他省（自治區(qū)、直轄市、兵團(tuán)）出現(xiàn)更低的帶量采購(gòu)中選價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)申報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將根據(jù)申報(bào)情況調(diào)整至新的低價(jià)。企業(yè)未按要求申報(bào)價(jià)格的且整改不到位的，視情況嚴(yán)重程度可進(jìn)行約談、通報(bào)、取消中選資格等處置。

4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

5.中選企業(yè)應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)的配送企業(yè)做好配送工作。對(duì)于配送率低企業(yè)按照招采信用評(píng)價(jià)制度采取通報(bào)、約談、整改直至取消中選資格的處理。

七、聯(lián)系方式

藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

聯(lián)系電話：0795-3219305

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江蘇醫(yī)械圈評(píng)論

由宜春醫(yī)保局牽頭的江西省醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)價(jià)格帶量采購(gòu)工作方案征求意見(jiàn)，內(nèi)容很直接，外省或聯(lián)盟帶量產(chǎn)品江西省直接聯(lián)動(dòng)價(jià)格帶量，企業(yè)確認(rèn)價(jià)格就屬于中標(biāo)產(chǎn)品，不認(rèn)價(jià)格就是非中選產(chǎn)品，掛網(wǎng)也有約束。第一批聯(lián)動(dòng)帶量49類(lèi)耗材，看似工作量巨大，其實(shí)就是國(guó)采子系統(tǒng)作用體現(xiàn)，27位編碼作為唯一身份進(jìn)行關(guān)聯(lián)。江西的做法很高明，直接聯(lián)動(dòng)外省價(jià)格，輕松控費(fèi)，節(jié)省醫(yī)保支付，目前方案在征求意見(jiàn)，一些細(xì)節(jié)需要廠家提供建設(shè)性意見(jiàn)。相信后期有些省份也會(huì)借鑒江西模式，自己獨(dú)立開(kāi)展帶量需要耗費(fèi)大量人員和經(jīng)歷，甚至面臨各種自我立場(chǎng)的投訴，未來(lái)國(guó)采、聯(lián)盟帶量、本省帶量、聯(lián)動(dòng)帶量這些模式將多管齊下。

醫(yī)療行業(yè)反內(nèi)卷，對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)反而更“卷”，報(bào)不上量，中不好價(jià)，基本上也是“涼涼”。唯有創(chuàng)新才能自救？就看各地創(chuàng)新耗材準(zhǔn)入政策何時(shí)落地。

江蘇掛網(wǎng)、醫(yī)保進(jìn)度、政策交流

特別關(guān)注：