恒瑞的2025中場戰報：創新藥爆發，國際化提速

8月20日，恒瑞醫藥（股票代碼：600276.SH；01276.HK）發布2025年半年度報告。報告顯示，2025年上半年，公司實現營業收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元，同比增長29.67%；經營性現金流凈額達43.00億元，同比增長41.80%。營收、凈利及經營性現金流凈額均創往年同期新高，業績進入爆發增長期。公司持續加大創新力度，維持較高的研發投入，報告期內公司研發投入38.71億元，其中費用化研發投入32.28億元。

為了增強團隊凝聚力及公司核心競爭力，充分發揮長效激勵機制，恒瑞醫藥還同時公告將回購10-20億元的股份，用于實行新的員工持股計劃，2025年激勵規模不超過1400萬股。

No.1

創新藥銷售引領業績增長，對外許可成常態化業務

從業績角度來看，持續的高強度研發投入加快公司轉型升級步伐，公司邁入了創新藥豐收期，創新藥收入持續提升。2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業收入比重60.66%，其中創新藥銷售收入75.70億元。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫保內創新藥優異的臨床數據在實踐中得到廣泛驗證，臨床價值獲得醫生及患者的持續認可，收入繼續保持快速增長。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創新藥，隨著上市后研究循證醫學證據的逐步積累及新適應癥的持續獲批，持續為公司銷售收入貢獻增量。此外，部分創新產品因上市時間較短、未納入醫保等原因，銷售潛力還遠未釋放，公司將堅持以醫學、市場為引領，推動新產品普及使用，加速優質創新產品的商業化進程，以期將來為公司貢獻更強勁的增長動力。

同時，創新藥對外許可作為公司常態化業務，其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。報告期內，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，并確認為收入，進一步推動經營業績指標增長。

在仿制藥方面，公司優質仿制產品布比卡因脂質體、美國獲批首仿產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）等報告期內銷售收入取得較快增長，帶動整體仿制藥業務收入實現小幅提升。

No.2

持續加大創新力度,高研發投入賦能高水平轉化

公司堅持高強度研發投入，上半年研發投入38.71億元（其中費用化研發投入32.28億元）。截至報告期末，公司累計研發投入超480億元。在持續較高研發投入支撐下，公司創新成果迎來爆發期。

報告期內，公司（含報表內子公司）6款1類創新藥獲批上市，包括：注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6個創新藥新適應癥獲批上市，包括：硫酸艾瑪昔替尼片新增3個適應癥（類風濕關節炎等）、注射用卡瑞利珠單抗新增1個適應癥（聯合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌治療）、夫那奇珠單抗注射液新增1個適應癥（強直性脊柱炎）、富馬酸泰吉利定注射液新增1個適應癥（骨科手術后中重度疼痛）獲批上市。

與此同時，公司在研管線儲備豐富，創新發展后勁十足。公司有100多個自主創新產品正在臨床開發，400余項臨床試驗在國內外開展。報告期內公司共有5項上市申請獲NMPA受理，10項臨床推進至Ⅲ期，22項臨床推進至Ⅱ期，15項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。項目注冊申報方面，報告期內，公司取得創新藥制劑生產批件12個；取得創新藥臨床批件62個；2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。

高質量發展的累累碩果，源于恒瑞日臻完善的創新體系所釋放的持續動能。恒瑞醫藥不斷加強源頭創新，打造優質創新產品。報告期內，公司不斷完善已建立成熟的技術平臺，初步建成新分子模式平臺，不斷開拓AI藥物研發等平臺。并且建立了恒瑞－靈樞平臺及生物信息學平臺，以簡化包括藥物發現、分子設計、藥性預測及優化的各項研發流程。在新技術平臺的支持和研發團隊的努力下，公司不斷產出差異化、具有創新競爭力的產品。報告期內，公司有15個自主研發的創新分子進入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等多個疾病治療領域。公司ADC平臺已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）目前已有9項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單。其他已上市創新產品亦持續展現出突出的臨床價值，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細胞癌（uHCC）中位總生存期（OS）達到23.8個月，2025年該研究以最高級別循證醫學證據被歐洲腫瘤內科學會（ESMO）《ESMO臨床實踐指南：肝細胞癌診斷、治療、隨訪》推薦【1】。

公司在知識產權領域積極布局，為公司產品提供了充分、長生命周期的專利保護。截至報告期末，公司于大中華區累計申請發明專利2864件，PCT專利737件，擁有大中華區授權發明專利1125件，歐美日等國外授權專利797件。

此外，為進一步強化公司在生物醫藥領域的基礎研究能力，加速突破原研藥、高端制劑等“卡脖子”技術瓶頸，公司積極推動政產學研聯動，與國家自然科學基金委員會共建民營企業創新發展聯合基金，總計1.32億元，搭建了企業與頂尖科研機構、高校協同創新的高端平臺，有效銜接科技創新的“最先一公里”和“最后一公里”。

No.3

國際化全面提速，邁向“體系能力出海”新階段

公司堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。報告期內，公司將脂蛋白(a)【Lp（a）】的口服小分子藥物HRS-5346在大中華區以外的全球獨家權益授權給默沙東，獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應銷售提成；同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280（適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域）在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克，獲得1500萬歐元首付款，并有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成。

更值得關注的是，今年7月，恒瑞醫藥與GSK達成合作協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物（含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區以外授權）。根據協議條款，GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。此次合作，不僅是恒瑞國際化進程的關鍵里程碑，更標志著中國創新藥從“單個產品出海”向“體系能力出海”的進階。這一系列活躍的BD交易，反映了恒瑞研發實力得到國際廣泛認可，未來有望助推業績持續釋放。

公司穩步開展創新藥國際臨床試驗。目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證并于近日獲得FDA批準，至此，公司共有五款創新藥產品獲得該認定。公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發邊界，豐富創新產品管線。

公司持續通過高水平學術交流提升全球影響力。報告期內已有與公司產品相關的173項重要研究成果獲得國際認可。相繼在JAMA（美國醫學會雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學）等全球頂級期刊發表，累計影響因子達1351分。此外，公司在多個頂級國際學術會議上展示豐碩研發成果，彰顯了強大的自主創新能力。2025年ASCO會上，DAWNA-A研究以重磅口頭報告形式揭曉，首次公布了公司創新藥達爾西利聯合內分泌治療用于HR+/HER2?早期乳腺癌術后輔助治療的Ⅲ期臨床數據。這是一項5274例患者參與的大型臨床研究，結果顯示【2】，達爾西利聯合內分泌治療（ET）作為輔助治療可顯著改善無浸潤性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。這為HR+/HER2?高危乳腺癌輔助治療提供了首個中國循證方案。

值得一提的是，5月23日，恒瑞醫藥在香港聯合交易所主板掛牌上市，包含超額配售選擇權在內的總募資額達114億港元（約15億美元），成為近五年港股醫藥板塊最大的IPO。自此恒瑞邁入“A+H”雙平臺時代，這也被視為恒瑞醫藥國際化進程的重要里程碑。

No.4

持續優化運營管理，全球化團隊加速成型

報告期內，公司不斷完善科學管理機制，努力實現可持續穩健發展。

公司聚焦體系優化與渠道深耕，醫學及市場雙引擎驅動銷售高質量發展。一方面，優化組織結構，促進運營提效。深化銷售體系改革，通過組織架構優化實現人崗精準匹配，顯著提升團隊執行力與資源利用效率。并加強醫學、市場團隊與區域銷售團隊的協調配合。另一方面，持續強化商業化體系建設，從核心市場到零售、縣域、社區、線上銷售，公司形成了全面覆蓋的創新藥銷售網絡。

為積極響應公司創新與國際化雙輪驅動戰略落地，公司人力資源體系加速升級。一方面，公司夯實人才戰略，持續通過“高管經營能力提升項目”及配套輔導賦能核心管理者。針對各層級員工，實施營銷干部輪訓、新任管理者訓練營、“瑞鷹計劃”、“恒星計劃”等人才培養項目，并運用AI技術提升培訓質效，為公司業務增長提供有效支撐。另一方面，通過多種渠道在全球范圍內吸引高素質人才。截至報告期末，公司擁有一支由5600余名不同醫療領域專業人員組成的研發團隊。公司還不斷充實具有全球化視野的領軍人才，例如聘請擁有豐富跨國藥企高管經驗的馮佶女士加盟并出任公司總裁；公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經驗；近年來，公司系統推進全球化招募管理培訓生，并積極吸引來自全球頂尖高校的優秀畢業生，已成功招募來自耶魯大學、約翰霍普金斯大學、賓夕法尼亞大學、北京大學等全球知名學府的高潛力人才。憑借在人才引進、發展、激勵及組織文化建設等方面的卓越實踐，公司連續四年蟬聯“中國杰出雇主”認證。

憑借創新、國際化高質量發展的成果，恒瑞醫藥屢獲國內外權威認可。2025年，國際知名咨詢機構Citeline發布的《2025年醫藥研發年度回顧》顯示，公司自研管線數量位居全球第二。海曲泊帕乙醇胺片（恒曲?）專利榮獲中國專利金獎。并且自2019年起，公司連續七年躋身美國《制藥經理人》(Pharm Exec)雜志評選的全球制藥企業50強榜單。此外，公司MSCI ESG評級首次獲評“AA”級，在全球醫藥行業處于領先水平，反映了資本市場對公司ESG管理績效的高度認可。

未來，恒瑞醫藥將始終堅持創新與國際化戰略，加速創新藥研發，持續推出具有國際競爭力的新藥好藥；通過自主研發與開放合作多路徑深化全球布局，加快創新藥出海進程，雙輪協同驅動公司高質量發展。

參考文獻：

【1】.Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0.

【2】.Dalpiciclib plus endocrine therapy as adjuvant treatment for HR+/HER2–early breast cancer: the randomized, phase 3, DAWNA-A trial