北京
編者按：對(duì)于急性心肌梗死患者，在接受指南推薦的完全血運(yùn)重建和當(dāng)代藥物洗脫支架治療后，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）后雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）的適宜持續(xù)時(shí)間仍不明確。近期，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)多中心研究認(rèn)為，P2Y12抑制劑單藥在不良心腦血管事件發(fā)生方面非劣效于繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療。
研究方法
研究者在歐洲40個(gè)中心開展了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)。研究對(duì)象為急性心肌梗死成人患者，這些患者在梗死后7天內(nèi)成功完成完全血運(yùn)重建，并已完成1個(gè)月的雙聯(lián)抗血小板治療且未發(fā)生缺血或大出血事件。將其隨機(jī)分為兩組：一組轉(zhuǎn)換為P2Y12抑制劑單藥治療，另一組繼續(xù)接受雙聯(lián)抗血小板治療11個(gè)月。
主要結(jié)局是隨機(jī)后11個(gè)月內(nèi)全因死亡、心肌梗死、支架內(nèi)血栓形成、卒中或大出血（按出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)[BARC]標(biāo)準(zhǔn)定義為3型或5型出血事件）的復(fù)合終點(diǎn)（非劣效性檢驗(yàn)界值為1.25個(gè)百分點(diǎn)）。次要主要結(jié)局為隨機(jī)后11個(gè)月內(nèi)BARC 2型、3型或5型出血（臨床相關(guān)出血）的發(fā)生情況（優(yōu)效性檢驗(yàn)）。
研究結(jié)果
在2246例入選患者中，共有1942例完成隨機(jī)分組：961例接受P2Y12抑制劑單藥治療，981例繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療。P2Y12抑制劑單藥治療組中有20例患者（2.1%）發(fā)生主要結(jié)局事件，雙聯(lián)抗血小板治療組中有21例患者（2.2%）發(fā)生該事件（組間差異為-0.09個(gè)百分點(diǎn)；95%置信區(qū)間[CI]為-1.39~1.20；非劣效性
P=0.02）。P2Y12抑制劑單藥治療組中有2.6%的患者發(fā)生BARC 2型、3型或5型出血，而雙聯(lián)抗血小板治療組中為5.6%（風(fēng)險(xiǎn)比為0.46；95%CI為0.29~0.75；優(yōu)效性
P=0.002）。支架內(nèi)血栓形成發(fā)生率較低，且兩組間相似。嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率在兩組中亦相近。
研究結(jié)論
在已完成早期完全血運(yùn)重建、并順利完成1個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療且無并發(fā)癥的低風(fēng)險(xiǎn)急性心肌梗死患者中，P2Y12抑制劑單藥治療在不良心腦血管事件發(fā)生方面非劣效于繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療，且出血事件發(fā)生率更低。
參考文獻(xiàn)：
Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction.DOI：10.1056/NEJMoa2508808
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