新型BCL2抑制劑助力淋巴瘤診療邁入新階段

近年來，我國血液腫瘤的防治依然面臨嚴峻挑戰。根據國家癌癥中心《2022年中國癌癥發病和死亡報告》，當年淋巴瘤新發約8.52萬例、死亡約4.16萬例。其中，慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）以及套細胞淋巴瘤（MCL）存在治療后易復發、難治愈的臨床挑戰，患者普遍面臨預后不佳的困境，疾病負擔較為沉重。隨著以BCL2靶向治療為代表的創新治療方案持續取得進展，我國的淋巴瘤患者或將迎來更豐富的治療選擇。

2025年12月30日，新型BCL2抑制劑索托克拉獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療經治CLL/SLL及復發或難治性（R/R）MCL成人患者。在收到批件僅8天后，哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學附屬第一醫院、北京大學腫瘤醫院、中國醫學科學院血液病醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學腫瘤防治中心等開出了全國首批處方，讓這款藥物能夠盡早惠及國內患者。

近日，在新型BCL2抑制劑索托克拉中國上市會暨全球首發盛典上，哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示，我國的淋巴瘤治療仍面臨諸多挑戰，包括疾病易復發、治療選擇有限、患者預后不佳等，亟待更具創新性的治療方案。索托克拉這款創新藥的獲批上市，反映了我國對重大疾病臨床需求的重視，不僅為CLL/SLL和MCL患者帶來了新的希望，也標志著我國淋巴瘤治療領域的一大進步，有望重塑我國血液腫瘤診療的格局。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院沈志祥教授、中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授、華中科技大學血液病學研究所胡豫教授、北京大學腫瘤醫院朱軍教授、北京大學人民醫院張曉輝教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授等組成大會主席團，與600余位來自國內血液腫瘤領域的權威專家、臨床醫生及學者，就國內CLL/SLL以及MCL的診療現狀、治療策略及創新診療格局展開分享與討論，以期推動創新藥物更好地造福國內患者。

借本次上市會的契機，“中國慢性淋巴細胞白血病診療提升白皮書2.0”項目在大會現場正式啟動。該項目將致力于深化臨床對BCL2抑制劑療法優勢的認知，推動個體化治療理念的實踐，并助力規范化診療教育與臨床應用水平的全面提升。未來，項目將通過學術發表、多媒體傳播及國際交流等多種形式，持續擴大學術影響力，彰顯有限療程診療的中國價值，推動我國CLL診療水平邁向全球領先。

中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授指出，“白皮書2.0”項目的啟動具有承前啟后的重要意義，旨在以1.0版本建立的診療現狀為基準，前瞻性地構建以“有限療程”為核心的規范化臨床路徑與個體化決策支持體系，為我國CLL診療邁向“臨床治愈”的新時代提供關鍵指引與實踐工具。

大會現場，邱錄貴教授、鄭州大學第一附屬醫院宋永平教授、北京微愛公益基金會張昀女士、百濟神州全球高級副總裁，大中華區、中亞和南亞區域總經理單國洪先生以及百濟神州副總裁，索托克拉全球產品團隊負責人Dan Freeman博士圍繞全球創新藥研發及臨床落地展開了深入探討。結合索托克拉在中國首發落地的經驗，各方立足于全球的新藥研發框架以及中國血液腫瘤領域的創新研發進展，為推動創新藥物在臨床的高質量應用、提升患者可及性方面提供了切實的參考路徑。

單國洪先生表示，中國血液腫瘤領域正以高質量的臨床研發，在全球疾病治療的創新中扮演著日益重要的角色。這源于國內迫切的臨床需求，也得益于持續優化的創新藥審評審批環境。索托克拉的迅速獲批及商業化供應，不僅體現了監管部門對創新藥研發的大力支持，也證明了百濟神州強大的全鏈自主能力。未來，創新藥物的可及性將繼續獲得提升，索托克拉在中國市場的首創經驗將走向全球，持續為血液腫瘤防治事業的發展做出貢獻。

原標題：《新型BCL2抑制劑助力淋巴瘤診療邁入新階段》

欄目編輯：華心怡

本文作者：新民晚報 潘嘉毅