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近日,全省藥械臨床檢查組長(zhǎng)研討班在合肥舉辦。研討班旨在貫徹落實(shí)長(zhǎng)三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)區(qū)域間協(xié)作交流,提升GCP檢查員能力水平。來(lái)自滬蘇浙及安徽省檢查組長(zhǎng)近40人參會(huì)。
研討班融合專(zhuān)家授課、專(zhuān)題研討、交流分享等多元形式,邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局核查中心、藥品長(zhǎng)三角分中心、江蘇省藥監(jiān)局核查中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等國(guó)家級(jí)檢查專(zhuān)家,圍繞《藥物I期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》、注冊(cè)核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、倫理審查及研究參與者保護(hù)等內(nèi)容系統(tǒng)講解,并專(zhuān)課強(qiáng)調(diào)檢查紀(jì)律與廉政要求。專(zhuān)題研討環(huán)節(jié),與會(huì)人員圍繞檢查常見(jiàn)問(wèn)題積極交流、充分討論,并形成共識(shí)。研討班還開(kāi)展了檢查工作座談交流,參會(huì)人員圍繞各自藥械臨床監(jiān)管情況和工作亮點(diǎn)進(jìn)行了深入分享。
本次研討班緊貼藥械臨床試驗(yàn)監(jiān)管實(shí)際,開(kāi)拓了視野,創(chuàng)新了思路,進(jìn)一步提升了檢查人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),為打造安徽專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化藥械臨床檢查隊(duì)伍奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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