從科研到臨床，全國首個干細胞質量控制與評估中心在科學城揭牌

人體干細胞群的功能即為控制和維持細胞的再生，而要讓干細胞從實驗室走到病床前，最關鍵的是“標準化”。

10月9日，重慶科學會堂內高朋滿座，金鳳實驗室主辦的第二屆金鳳干細胞論壇暨干細胞轉化研究與產業發展大會啟幕。500余位政產學研用領域代表齊聚西部（重慶）科學城，以“質量標準先行，推動干細胞產業高質量發展”為主題，為西部乃至全國干細胞產業高質量發展注入強勁動能。

▲活動現場。雷鍵 攝

國內首個干細胞質量控制與評估中心在渝揭牌

干細胞研究被認為是目前生命科學和醫學研究的前沿和制高點，為人類健康事業開辟了全新賽道。今年，我國首款干細胞治療藥品成功上市，標志著我國干細胞臨床轉化應用邁入新紀元。

當重慶市藥監局王力副局長和金鳳實驗室徐輝副主任一起，揭下“金鳳干細胞質量控制與評估中心”的紅綢時，臺下掌聲連連。這個中心是國內首個針對干細胞領域進行的質量控制與評估中心。所要做的正是該產業最缺的“質量把關”——制定標準、開發檢測技術，以后企業的干細胞產品能不能用。

▲揭牌儀式。雷鍵 攝

緊接著，“金鳳?昭衍聯合實驗室”也正式揭牌。金鳳實驗室和昭衍新藥的代表表示：“以后要一起做干細胞的非臨床評價、質量研究，讓藥物研發少走彎路。”同時，現場10余家單位還一起發起成立了“干細胞質量標準與應用創新綜合體”，中科院動物所、重醫附二院、昭衍新藥這些“實力派”都在其中。一家單位干不成，得靠大家聯手，把標準立起來，把技術突破了。

▲揭牌儀式。雷鍵 攝

▲干細胞質量標準與應用創新綜合體正式成立。雷鍵 攝

專家團聚焦產業剛需 致力破解干細胞臨床轉化難題

在大會的主旨報告環節，專家們的分享沒有“學術套路”，全是產業“剛需”。

▲活動現場。雷鍵 攝

中國科學院院士王松靈拿起話筒就說大實話：“間充質干細胞能治不少病，但現在制備標準不統一，這家的細胞和那家的療效差一截，怎么行？”他呼吁盡快建立統一的質量評價體系，“標準化是臨床轉化的第一步，沒這個，再好的技術也落不了地”。

中國醫藥生物技術協會的吳朝暉副理事長則回顧了十年備案制度：“過去干細胞臨床研究多是‘備案就停’，現在要往‘上市’走。” 他舉了個例子，“比如一款干細胞藥物，從實驗室到患者身上，質量標準得貫穿始終，監管和產業要‘同頻’”。

中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院執行院長胡寶洋則從戰略高度提出，干細胞領域的基礎研究與轉化應用應雙軌并行，質量標準建設應貫穿科研、工藝開發、臨床驗證等各環節，構建從源頭到終端的全鏈條質量保障體系。

中國醫學科學院生物醫學工程研究所執行所長戴建武，則以“再生醫學打造人4S店”為題，生動闡釋干細胞技術在未來精準醫療中的核心地位，呼吁建立統一、權威、可操作的質量標準體系，推動干細胞技術產業化落地。

政策+資金+平臺！重慶搶占干細胞產業轉化制高點

本次大會的召開，恰逢國家藥監局藥械審評檢查西南分中心在渝掛牌、中國干細胞第十五屆年會時隔十年重返重慶的雙重機遇。

“干細胞不是‘萬能神藥’，但它是未來醫學的重要方向，前提是把質量抓牢！”重慶市藥品監督管理局王力副局長在現場直言。他提到，重慶正打造“33618”現代制造業集群，干細胞產業是重點支撐，接下來不僅要推動制定質量標準，還要建區域性的干細胞質量控制與評估中心，“從細胞來源到臨床應用，全鏈條都要監管，讓患者放心，讓產業走穩”。

西部科學城重慶高新區黨工委委員，西永綜合保稅區管委會賈暉副主任也帶來了好消息，科學城已經把干細胞產業寫進“十五五”規劃，還準備了專項扶持政策。“國家藥監局西南分中心就在這兒，再加上金鳳實驗室的平臺，我們要把重慶打造成西南干細胞產業高地！” 他的話剛落，臺下幾位企業代表就小聲交流：“有政策托底，咱們后續落地項目更有底了。”

“我們有高校、人才等資源，還有7億基金托底！”重慶金鳳科技產業發展有限公司的段傳人副書記在接受采訪時如是說。相當于給企業吃了顆“定心丸”，科學城還有種子基金2億、天使基金5億，只要干細胞相關的項目好，就能拿到資金支持，“明年上半年政策也會出來，要解決從‘臨床研究花錢’到‘臨床應用能收費’的閉環問題”。

▲金鳳實驗室。資料圖

“這不是一場‘走過場’的論壇，是給重慶干細胞產業搭了個‘協作平臺’。” 現場一位來自生物企業的負責人感慨道。

從政府定方向、專家給技術、企業找合作，再到資金和平臺托底，重慶，借勢國家戰略正在搶占產業轉化“制高點”，這場論壇把干細胞產業高質量發展的“拼圖”，一塊一塊拼得更清晰了。接下來，就看這些“合力”能不能讓干細胞技術更快、更安全地走進臨床，真正幫到患者。