2025年10月15日,德國制藥公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布與韓國生物技術(shù)公司AimedBio簽署一項(xiàng)ADC授權(quán)協(xié)議,涵蓋一款處于臨床前階段的候選藥物,協(xié)議金額最高可達(dá)9.91億美元(包括預(yù)付款及后續(xù)的開發(fā)、注冊(cè)與商業(yè)里程碑支付)。根據(jù)雙方公告,該候選ADC將于2026年啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)(First-in-Human,F(xiàn)IH),適應(yīng)癥范圍聚焦多種實(shí)體瘤。
01.
AimedBio:三大平臺(tái)協(xié)同打造ADC研發(fā)閉環(huán)
AimedBio成立于2018年,由三星首爾醫(yī)院分拆創(chuàng)辦,總部位于韓國首爾。公司以“為解決未滿足的臨床需求開發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)”為核心使命,聚焦精準(zhǔn)靶向治療技術(shù)研發(fā)以突破癌癥治療瓶頸。
其核心競爭力在于三大一體化ADC開發(fā)技術(shù)支柱,各平臺(tái)協(xié)同聯(lián)動(dòng),形成從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到療效驗(yàn)證的完整技術(shù)閉環(huán):
● 多組學(xué)平臺(tái):打破傳統(tǒng)靶點(diǎn)篩選脫離臨床的局限——通過與臨床醫(yī)生深度合作,直擊當(dāng)前癌癥治療最緊迫需求;同時(shí)結(jié)合患者臨床數(shù)據(jù)與公共數(shù)據(jù)庫分析,精準(zhǔn)鎖定“高療效、低風(fēng)險(xiǎn)”的基因靶點(diǎn),避免盲目研發(fā),從源頭提升ADC藥物的臨床適配性。
● ADC平臺(tái):突破常規(guī)抗體篩選特異性不足的瓶頸——依托專有的基于PDC(患者來源細(xì)胞)的抗體篩選方法,篩選出的抗體可精準(zhǔn)識(shí)別并結(jié)合靶標(biāo)構(gòu)象,大幅降低脫靶概率,從核心組件層面強(qiáng)化ADC藥物的靶向性與治療有效性,構(gòu)筑技術(shù)壁壘。
● 患者來源模型平臺(tái)(PDC/PDX):破解臨床試驗(yàn)高失敗率、耗時(shí)長的行業(yè)難題——以PDCs模擬真實(shí)臨床環(huán)境,藥物療效與安全性預(yù)測更可靠,能有效減少后期研發(fā)夭折風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)快速篩選出最具潛力的候選藥物,顯著節(jié)省研發(fā)時(shí)間與資源,加速藥物落地進(jìn)程。
在產(chǎn)品管線布局上,AimedBio圍繞上述技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建了多元化研發(fā)矩陣,聚焦ADC藥物領(lǐng)域,同時(shí)兼顧單克隆抗體(mAb)研發(fā)。此外,公司還布局Payload技術(shù)平臺(tái),AMB401、AMB402兩款核心載荷產(chǎn)品與三星生物制劑(SAMSUNG BIOLOGICS)合作,為ADC藥物研發(fā)提供關(guān)鍵技術(shù)支撐。
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AimedBio管線情況一覽
02.
ADC合作窗口期已來
在全球ADC產(chǎn)業(yè)加速整合、癌癥治療需求持續(xù)增長的背景下,ADC賽道正迎來新一輪爆發(fā)。世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示,2022年全球新增癌癥患者達(dá)2000萬人,死亡病例為970萬,傳統(tǒng)治療的局限性讓患者對(duì)新型藥物需求迫切,而ADC藥物憑借精準(zhǔn)遞送優(yōu)勢,成為癌癥治療的重要突破方向。
在此趨勢下,勃林格殷格翰近年來通過內(nèi)部研發(fā)與外部協(xié)作不斷擴(kuò)展技術(shù)版圖:2020年以11.8億歐元收購NBE Therapeutics,獲得ADC平臺(tái)及臨床階段化合物;2022年與A*STAR合作獲取腫瘤特異性抗體,筑牢研發(fā)根基;2025年動(dòng)作更密集,1月與Synaffix達(dá)成超13億美元合作,獲其糖基化錨點(diǎn)酶修飾ADC技術(shù),4月又斥資3100萬美元在瑞士巴塞爾建專屬ADC研發(fā)中心。
此次攜手韓國的AimedBio,延續(xù)了其早期創(chuàng)新+戰(zhàn)略協(xié)同的邏輯。從交易結(jié)構(gòu)來看,合作總金額高達(dá)9.91億美元,涵蓋預(yù)付款、研發(fā)及銷售里程碑付款。當(dāng)前ADC技術(shù)體系趨于成熟,但新靶點(diǎn)的競爭尚處早期階段,具備獨(dú)特抗原識(shí)別能力或新型payload的初創(chuàng)公司,往往能在進(jìn)入臨床前即獲得授權(quán)談判優(yōu)勢,這也正是AimedBio吸引勃林格的核心原因所在。
從全球視角看,ADC行業(yè)已顯現(xiàn)出三大趨勢。
其一,靶點(diǎn)生態(tài)多樣化。除了傳統(tǒng)的HER2、TROP2靶點(diǎn)外,CLDN18.2、B7-H3等新興抗原正在崛起,拓寬了適應(yīng)癥覆蓋面。擁有差異化抗原識(shí)別機(jī)制的企業(yè)因此更容易脫穎而出。
其二,載荷機(jī)制創(chuàng)新。從微管抑制劑MMAE向拓?fù)洚悩?gòu)酶I(Topo I)衍生物的轉(zhuǎn)型成為主流方向。這類載荷在維持高效細(xì)胞毒作用的同時(shí),具備更寬的安全窗口。代表性藥物如Daiichi Sankyo與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的DS-8201(商品名Enhertu),已在乳腺癌、胃癌等多項(xiàng)適應(yīng)癥中獲得批準(zhǔn)。
其三,區(qū)域創(chuàng)新力量崛起。多家市場研究報(bào)告顯示,亞太地區(qū)在ADC領(lǐng)域增長迅速,研究機(jī)構(gòu)對(duì)該地區(qū)未來數(shù)年的年復(fù)合增長率(CAGR)估算集中在約13%–17%區(qū)間(DataBridge報(bào)告預(yù)測約16.7%,Cognitive則估算13.5%左右)。
資本市場的熱度進(jìn)一步印證了ADC產(chǎn)業(yè)整體的上升趨勢。2025年開年以來,ADC領(lǐng)域重磅交易持續(xù)涌現(xiàn),已有多起授權(quán)交易金額超過5億美元。其中,1月2日信達(dá)生物與羅氏達(dá)成合作,將新一代DLL3靶向ADC藥物IBI3009的全球權(quán)益授予對(duì)方,交易包含8000萬美元首付款及最高達(dá)10億美元的里程碑付款;僅5天后,映恩生物又與Avenzo Therapeutics就EGFR/HER3雙特異性ADC藥物DB-1418達(dá)成獨(dú)家許可,以5000萬美元首付款疊加最高11.5億美元里程碑付款。
展望未來,隨著靶點(diǎn)篩選、抗體工程、連接子及細(xì)胞毒性藥物技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,ADC藥物的療效與安全性將進(jìn)一步提升,適用癌種不斷擴(kuò)大,有望成為繼化療、靶向治療、免疫治療之后,癌癥治療領(lǐng)域的又一核心手段,為全球癌癥患者帶來更多治療選擇。
*封面來源:神筆PRO
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