早期癌癥檢測公司艾米森闖港股：年入不足千萬，關聯交易頂半邊天

出品 | 創業最前線

作者 | 張玨

編輯 | 蛋總

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

被譽為“中國癌癥早篩第一股”的諾輝健康，如今正處在退市邊緣。

截至2025年9月27日，被證實財務造假的諾輝健康已在港交所停牌整整18個月，港交所《主板上市規則6.01A(1)》規定，上市企業連續停牌18個月后，港交所可以取消其上市地位。

曾經的行業領跑者墜入深淵，也讓整個癌癥早篩賽道再次被打上問號。外界開始重新審視：這條被寄予厚望的醫療賽道，是否真的具備可持續的商業模式？

就在這樣的背景下，9月29日，又一家聚焦癌癥早篩的企業——武漢艾米森生命科技股份有限公司（以下簡稱“艾米森”）遞表港股，公司的愿景是“成為全球腫瘤早篩的領先者”，但成立十年來，其年營收仍不足千萬元。

內憂外困之下，艾米森能否順利闖進港交所？

1、成立十年仍未盈利：一家癌癥早期檢測公司的漫長起跑

2015年，27歲的張良祿辭去醫生工作，在武漢東湖高新區創立了艾米森，定位為一家專注癌癥早期篩查的體外診斷公司。

當時，中國癌癥早篩的概念剛興起不久，泛生子、燃石醫學、諾輝健康等相繼成立，成為中國精準醫療賽道備受矚目的創業公司。

十年后，同行們有的已上市、營收過億，有的則陷入虧損、估值下墜。而艾米森則仍停留在商業化起步的邊緣。

招股書顯示，艾米森2024年全年實現收入723.8萬元，同比增長16.1%，但規模仍不足一千萬元。

若按每次檢測800元左右估算，其年檢測量或不足萬例。與此同時，公司經營虧損高達2378.8萬元，虧損率328.7%，意味著每獲得1元收入，需付出超過3元成本。

2025年上半年，公司收入651.3萬元，同比增長103%，但虧損依然達到1390.6萬元，整體仍未實現現金流轉正。

公司商業化主要依靠幾款檢測產品：艾長康（結直腸癌）、艾長健（結直腸癌）、艾思寧（食管癌）與艾馨甘（肝癌檢測）。

這幾款產品均基于甲基化檢測原理，通過分析外周血或糞便樣本中的游離DNA甲基化特征，識別腫瘤相關基因異常。這種無創的采集方式，讓有需求的用戶在體檢中心甚至居家就能進行癌癥篩查。

例如，傳統肝癌檢測通常依賴CT聯合甲胎蛋白（AFP）血清學指標，但靈敏度有限，早期患者常被漏檢。

根據招股書，艾米森的“艾馨甘”則通過血液樣本即可檢測肝癌相關甲基化標志物，對肝癌I期患者的靈敏度可達84.43%。

公司產品組合中的“艾長康”曾是唯一的營收支柱，2023年貢獻收入450.5萬元，占總收入72.3%；但到2025年上半年，該產品收入僅剩142.3萬元，占比驟降至21.8%。

取而代之的是艾馨甘與艾長健，分別貢獻33.7%與23.4%的收入。

（圖 / 公司招股書）

在虧損持續的背景下，艾米森過去兩年明顯收縮了研發與銷售支出。

2023年，公司研發開支為2273.5萬元，2024年降至1500萬元，同比下降34%。這主要由于部分關鍵項目在2023年已完成主要臨床試驗。

銷售費用也出現同樣趨勢。2023年，公司銷售及分銷開支高達2517.2萬元，占收入的403.9%；到2024年降至1509.9萬元，同比減少40%。

其中員工成本占比最高，達到64.3%，會議及差旅開支則明顯收緊。2025年上半年，銷售開支繼續下降至638.7萬元，但仍相當于收入的98.1%。

癌癥早篩本質上是一門高研發、高投入、低轉化的生意，其最大難點不在于技術開發，而在于監管認證與市場滲透。

早篩的推廣極度依賴認知、信任與渠道及KOL，與醫生開具的診斷檢測不同，早篩產品的消費決策使企業必須投入大量教育成本。

目前，市場上大多數檢測產品單次收費在千元區間，用戶支付意愿有限，銷售轉化周期長。對于收入不到千萬級別的企業而言，市場推廣的邊際成本幾乎無法攤薄。

且按三費合計計算，2024年艾米森“研發+銷售+管理”支出約2584.8萬元，是收入的3.6倍。在體外診斷行業，頭部企業如燃石醫學的這一比例一般維持在1倍以內，這意味著艾米森距離規模化商業化仍有漫長距離。

2、造血靠“自己人”：收入一半來自關聯交易

艾米森的營收規模本就有限，而從構成來看，其主要銷售對象是內部關聯方，關聯交易占比始終居高不下。

2023年和2024年，公司最大客戶均為武漢艾諾醫學實驗室（以下簡稱“艾諾實驗室”），該機構由公司執行董事兼控股股東張良祿全資持有，從事醫學檢測與合同研究服務。

在報告期內，艾諾實驗室對艾米森的采購金額持續上升——2023年為277.6萬元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4萬元，占比進一步提升至52.1%。

這意味著，公司在兩個年度中近一半的收入來自自家控股股東的實驗室。

除艾諾實驗室外，公司另一大客戶為上市公司凱普生物。凱普生物是國內分子診斷龍頭之一，同時也是艾米森的股東。

根據招股書披露，截至最后實際可行日期，凱普生物的控股公司廣東凱普生物持有其61%股權，因此廣東凱普及其附屬公司被界定為艾米森的關連人士。

凱普生物對艾米森的投資可追溯至2018年初。當時公司尚處研發早期階段，凱普生物作為戰略投資方參與其Pre-A輪融資，投資總額人民幣1400萬元，分兩期支付。

目前，凱普生物共持有艾米森約11.69%股權，位列主要股東之一。

2023年，凱普生物及其關聯方為公司第二大客戶，占比8.9%；2024年為第三大客戶，占比9.3%。

換言之，2023年至2024年，公司前兩大客戶均為關聯方或股東背景機構，兩者合計貢獻收入超過六成。

根據《香港聯合交易所上市規則》第14A章規定，若上市申請人存在控股股東控制的客戶或供應商，必須就交易定價、付款條件及市場化原則提供充分論證。

艾米森稱，與艾諾實驗室合作屬業務互補，有助于穩定渠道、支持運營；與股東凱普生物合作則為借助其商業化與銷售網絡，加快產品上市并分散研發風險。

2025年上半年，艾諾實驗室在該期收入中的排名下滑至第五位，交易金額為67.6萬元，占比10.4%，較前一年驟降近七成。

取而代之的是一名未披露名稱的“客戶E”，貢獻營收155.1萬元，占比23.8%，成為公司新的最大客戶；另有一位新增的“客戶F”，與艾米森達成118萬元銷售交易。

（圖 / 公司招股書）

值得注意的是，新的最大客戶“客戶E”注冊資本僅500萬元，且采用全額預付的結算方式。在產品或服務交付前，客戶已一次性支付全部款項。

相比之下，公司其他客戶普遍執行30天至90天賬期或分階段結算。若未來該客戶無法持續采購，公司營收或將面臨回落風險。

3、早篩公司沒有早篩證？商業化困局待解

雖然艾米森在申報材料中反復強調“聚焦癌癥早篩”，但從注冊資質看，公司與“早篩”之間仍有明顯距離。

根據國家藥監局（NMPA）公開信息，艾米森目前已取得5項Ⅲ類醫療器械注冊證，涵蓋血液、尿液等樣本類型的多項體外診斷試劑，適應癥包括肝癌、結直腸癌、尿路上皮癌等。這些產品的預期用途均為檢測或輔助診斷，而非真正意義上的“篩查”。

在監管體系中，體外診斷產品能否用于篩查，判斷標準清晰明確。

檢測或輔助診斷是面向已出現癥狀或影像學異常的可疑病例，用于確診或排除；篩查則面向無癥狀人群，要求證明產品在降低癌癥死亡率方面的實際獲益。

2025年8月，國家藥監局器審中心發布《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則》，幾乎重塑了早篩產品的審評框架。

與此前的征求意見稿相比，文件明確了癌癥篩查產品的受試者為無癥狀人群，切斷“遺傳風險檢測”借口申報篩查證的路徑，并要求申報企業應選擇不少于3家臨床試驗機構開展多中心臨床試驗。

目前，國內獲得癌癥“早篩用途”批準的企業仍屈指可數。諾輝健康的結直腸癌早篩產品“常衛清”是其中之一，其次是覓瑞的核心產品“覓小衛”，是國內首個針對胃癌早篩適應癥的無創檢測產品。

然而，諾輝健康作為癌癥早篩曾經的標桿企業，如今因財務造假面臨退市。其結直腸癌早篩產品“常衛清”在推出初期迎來爆發式增長，根據諾輝健康出具的財報，公司2022年營收突破7億元。

但2023年下半年開始，做空機構Capital Watch指出其“很可能通過壓貨策略虛增其銷售收入”，此后財務造假傳聞及渠道價格爭議持續發酵，審計機構辭任、股價暴跌、公司停牌、監管調查接踵而至，市值從高峰期近300億港元到即將清盤歸零。

諾輝健康的疑點之一來自銷售渠道結構的異常。其未經審計的2023年報告數據顯示，常衛清最大銷售來源是民營醫院，這一渠道全年貢獻了高達57%的臨床收入，且在2023年下半年進一步升至62%。

然而，諾輝健康此前的營銷體系中一直更注重公立醫院，此外除部分高端私立醫院，大多數民營醫院并無結直腸癌篩查的成熟體系，諾輝健康因此被質疑夸大了常衛清的銷售數據有效性。

從商業化路徑看，艾米森的策略與諾輝健康并無本質不同。其在招股書中同樣宣稱產品已廣泛應用于公立醫院、醫學檢驗實驗室及主要私營體檢中心，包括北京協和醫院、金域醫學與愛康國賓等。

（圖 / 公司招股書）

客觀來看，早篩行業的商業化形勢依然嚴峻。

監管層剛剛建立起更系統的審評框架；產品客單價高、支付端有限，消費者自費意愿不足。

銷售端則在公立醫院準入難、民營渠道弱、線上推廣效果有限之間反復摸索，而早篩后的確診與治療銜接也尚無成熟路徑。

這意味著癌癥早篩在國內仍是一個重投入、慢回報的賽道，已經上市多年、有其他穩定業務與現金支撐的公司或許更有機會。

對于營收不足千萬、賬上現金三千萬的艾米森而言，其生存與擴張難度都將更大。

*注：文中題圖及未署名圖片均來自攝圖網，基于VRF協議。