創(chuàng)新藥或將迎來新機遇？

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2025年，中國創(chuàng)新藥產業(yè)被普遍認為迎來了重要的拐點，即行業(yè)發(fā)展從過去由資本驅動轉向由盈利驅動的新周期 。一個最顯著的標志就是：今年前9個月，中國創(chuàng)新藥對外授權交易（以下簡稱BD）總額超過了1006億美元，不但創(chuàng)下同期歷史新高，更是超過了2024年全年僅558.6億元的水平。不過，這一板塊隨著8月份BD金額的短暫回落，有關指數截至10月17日也從高位回調超過兩位數。那么，創(chuàng)新藥板塊是否已經調整到位？今后是否還有機會為投資者帶來不錯的回報呢？

答案或許是肯定的，因為四季度，創(chuàng)新藥企有望迎來一輪新的推動因素。

01

中外產業(yè)政策持續(xù)向好

從世界范圍內來看，對創(chuàng)新藥的重視程度都是前所未有的。

10月17日，美國FDA宣布，9家藥企獲得“局長國家優(yōu)先藥品券”，針對這些藥企的創(chuàng)新藥，FDA承諾對它們的審查將從一年縮短到幾周之內。就是要給這些藥企創(chuàng)造條件，讓他們能盡快在美國生產這些“讓人眼前一亮”的創(chuàng)新產品，為創(chuàng)新藥的上市創(chuàng)造了更快捷的政策環(huán)境。

而中國的醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的支持態(tài)度也日漸明朗，且力度不斷加大。尤其重要的是，2025年被普遍視為是支付政策落地元年，即國家醫(yī)保與商業(yè)健康保險加大了對創(chuàng)新藥品的支付保障，令創(chuàng)新藥企業(yè)在收益兌現上首次實現了政策上的重大突破。此外，國家醫(yī)保局正在牽頭編制國內首個丙類醫(yī)保目錄，媒體大多推測這一目錄有望在年前推出，列入丙類醫(yī)保目錄中的創(chuàng)新藥，可以在患者自費使用的基礎上，支持惠民型商業(yè)保險將其納入支付范圍之內。這意味著創(chuàng)新藥有更多的應用機會以及較大的使用空間，為其擴大市場規(guī)模創(chuàng)造了有利的條件。

02

國際社會對中國創(chuàng)新藥企認可度不斷提高

中國創(chuàng)新藥的全球價值自2019年以來不斷獲得跨越式認同，出海成為大勢所趨。海外大型跨國藥企面臨“專利斷崖”壓力，內部研發(fā)效率不及預期，而中國已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)僅次于美國的供應方。因此，各個國家從認可中國少數創(chuàng)新藥企的能力，已經轉變到提升對整個國內行業(yè)的認可。國外藥企紛紛將從中國采購創(chuàng)新藥專利，作為其彌補創(chuàng)新不足，全面提升競爭力的重要一環(huán)。目前，中國在醫(yī)藥領域的創(chuàng)新能力已經位居世界前列。

從下表中可以清晰地看出來，中國創(chuàng)新藥企對海外藥企的吸引力不斷增強的過程。

2019年至今中國創(chuàng)新藥海外授權交易迅猛增長：

藥品作為一種特殊的商品，各個國家對其安全性都十分重視，因此，這種依賴一旦形成，短期內便難以打破或者說是被替代。通常國際大型藥企對合作伙伴的選擇都會基于中長期的考量加以確定。再加上目前國內創(chuàng)新藥企手中還有大量優(yōu)質的專利項目尚未落地，因此，中國創(chuàng)新藥企在國際上受到重視的趨勢遠未到結束的時候。

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四季度或迎來反彈契機

第四季度，通常是創(chuàng)新藥板塊的旺季：統計顯示，歷史上有40%的專利授權交易是在第四季度達成的。一個重要的原因是，海外企業(yè)通常愿意在圣誕節(jié)的假期前完成年度的采購計劃，目前行業(yè)已有多個潛力品種處于談判期，10月8日諾誠健華1億美元首付的重磅交易更是打響了Q4的BD行情第一槍。

此外，10月17號到21號，歐洲腫瘤內科學會（ESMO）召開年會，12月份美國血液學會年會召開，這些行業(yè)內的重要會議，通常會公布多項中國創(chuàng)新藥中表現優(yōu)異的臨床數據，可能再次成為中國創(chuàng)新藥企股價上漲的催化劑。目前的數據顯示，國內多家創(chuàng)新藥企已經有21個品種的一期以上臨床試驗結果，進入了ESMO大會的最新突破性摘要。10月19日晚，奧賽康旗下的創(chuàng)新藥在該次會議上以壁報的形式公布了最新的臨床試驗結果，對治療相關肺癌顯示出耐受性與安全性，且療效緩解率高、持續(xù)時間長。澤璟制藥的ZG006（同樣針對肺癌）項目也獲得在該會議上發(fā)布最新數據，這一項目具有成為同類首創(chuàng)分子形式，并具有成為同類最佳分子的潛力。

事實上，2024年世界肺癌大會上，因康方生物發(fā)布肺癌創(chuàng)新藥物在三期試驗中取得取得優(yōu)異數據，次日該股大漲15.8%；2025年5月中旬，美國臨床腫瘤學會會議前夕，因中國創(chuàng)新藥企業(yè)口頭公布多達73項抗癌研究成果，創(chuàng)出歷史新高，彼時恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）跟蹤的恒生港股通創(chuàng)新藥指數在6個交易日內實現了近10%的上漲。

4

低估值迎來低利率

目前整個創(chuàng)新藥板塊在經過8月份至今的一波回調后，板塊估值進入相對合理階段，相對于其他新質生產力板塊動輒大幾十倍甚至上百倍的估值來說具有較大的競爭優(yōu)勢。

從資金面來說，美聯儲開啟降息周期，而港幣的利率是與美元的利率掛鉤的，國內中小銀行也在事實上下調了存款利息。低利率環(huán)境有利于提升投資者的風險偏好，提升創(chuàng)新藥這類遠期盈利行業(yè)的估值，并改善創(chuàng)新藥、生物技術類公司的融資環(huán)境。

考慮到創(chuàng)新藥企業(yè)個體差異大，普通投資者對管線進展、臨床數據、監(jiān)管審批等專業(yè)性、政策性因素了解不足，難以對個股做出正確的判斷，選擇相關的指數基金一鍵布局行業(yè)機遇，是個比較高效的投資策略。

目前易方達基金旗下已布局較為完善的醫(yī)藥指數類基金矩陣，既有能夠表征A股、港股、美股市場醫(yī)藥資產整體表現的指數產品，也推出了包含創(chuàng)新藥、生物科技、醫(yī)療等核心賽道的基金，為投資者全面配置醫(yī)藥行業(yè)提供了全面的產品矩陣和綜合解決方案（詳情可見下圖）。

醫(yī)藥行業(yè)是公認的朝陽行業(yè)，但是不可避免會受到政策調整與創(chuàng)新成敗的影響而出現較大的波動，因此，對于已持有且倉位不重的投資者，可考慮逢低繼續(xù)配置并將投資期限拉長。對于尚未入場或倉位較輕的投資者，則可以采用分批買入（如金字塔加倉法）的策略布局相關的指數基金/ETF，以分散個股風險、把握板塊整體機會。

投資有風險，入市需謹慎

股市有風險，投資需謹慎