
美股及印度股市,均有突發消息傳來!
北京時間2026年1月1日凌晨,在美股市場上,生物制藥公司Corcept醫療(CORT)的股價暴跌50%,單日市值蒸發37億美元。此前,美國食品藥品監督管理局(FDA)否決了該公司用于治療罕見激素紊亂疾病的藥物。
而在亞洲市場上,印度的煙草股也遭到了“利空”襲擊——印度政府周三晚間發布通知,宣布大幅上調卷煙消費稅。受該消息打擊,1月1日盤中,印度煙草公司(ITC)股價大跌超9%,Godfrey Phillips India大跌超16%。
Corcept醫療暴跌50%
Corcept醫療當地時間周三表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已拒絕批準其用于治療一種罕見激素紊亂的藥物。該制藥公司的股價隨后暴跌,截至北京時間1日凌晨5點美股收盤時,Corcept醫療大跌50%,股價報34.8美元/股,市值縮水37億美元。
Corcept醫療稱,公司已收到FDA發出的完整回應函,其新藥申請未獲批準。該申請旨在尋求批準口服藥物Relacorilant用于治療因皮質醇增多癥(高皮質醇血癥)引發的繼發性高血壓。
該公司稱,FDA在回應函中確認,公司的關鍵性GRACE臨床試驗達成主要終點,且GRADIENT試驗數據具有驗證性意義,但現有資料仍不足以支持對該療法作出有利的獲益-風險評估,因而要求補充更多有效性證據。
對此,Corcept醫療首席執行官Joseph Belanoff表示:“我們對此結果感到意外和失望。我們致力于緩解高皮質醇血癥對患者影響的決心堅定不移。我有信心找到將Relacorilant帶給可能受益的患者的方法。我們將盡快與FDA會面,討論并確定最佳的后續推進路徑。”
Truist證券分析師Joon Lee表示:“FDA要求提供更多數據,這可能需要進行額外的試驗,這顯著黯淡了Corcept在庫欣病領域的前景。”高皮質醇癥,也稱為庫欣綜合征,發生在身體暴露于高水平皮質醇活動時。
Corcept此前提交的試驗數據顯示,Relacorilant對高皮質醇癥的多種體征和癥狀均有改善效果。高皮質醇癥的主要癥狀包括肩部之間的脂肪墊(水牛背)、圓臉以及皮膚上出現粉色或紫色條紋。庫欣綜合征患者還會出現糖尿病、高血壓、肌肉無力和免疫抑制。Relacorilant是一種選擇性皮質醇調節劑,旨在阻斷皮質醇的作用,同時避免某些脫靶的激素效應。
“考慮到該公司在中期和后期審評期間有機會解決FDA的擔憂,目前尚不清楚是否有可能在不進行額外試驗的情況下,通過進一步對話解決審評問題。”Lee補充道。
Corcept醫療的總部位于美國加州雷德伍德城,該公司是一家致力于通過調節皮質醇激素的作用來治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝和神經系統疾病的藥物研發的商業化階段公司。去年3月底,該公司的市值曾突破120億美元,如今已跌至37億美元。
Relacorilant是一種口服療法,是一種選擇性糖皮質激素受體拮抗劑。它通過結合GR來調節皮質醇活性,但不與體內的其他激素受體結合。Corcept醫療正在開發Relacorilant用于治療內源性高皮質醇血癥及包括卵巢癌在內的多種其他嚴重疾病。Relacorilant為Corcept醫療專有,并受物質組成、使用方法及其他專利保護。它已被FDA和歐盟委員會指定為治療高皮質醇血癥的孤兒藥,并被EC指定為治療卵巢癌的孤兒藥。FDA已將Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的《處方藥使用者費用法案》目標日期定為2026年7月11日。Corcept醫療最近還向歐洲藥品管理局提交了Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的上市許可申請。
印度煙草股也遭“空襲”
2026年1月1日,在印度股票市場上,煙草股的股價集體大跌。截至券商中國記者發稿時,印度煙草公司(ITC)股價跌超9%,Godfrey Phillips India跌超16%。
消息面上,印度財政部周三晚間通告,自2月1日起,將根據卷煙的長度按每千支2050—8500盧比(合22.82美元—94.60美元)的標準征收消費稅。新稅將在現有40%的商品服務稅基礎上加征。
據悉,吸煙相關的健康問題被視為印度資源的重大消耗,該國政府已采取包括擴大警示標識和定期調整稅收等措施以遏制消費。
雖然印度政府尚未明確說明新稅對零售價格的影響,但分析師表示,更高的稅收可能促使企業提高價格。ICICI證券分析師表示,“新稅將使75-85毫米卷煙的總體成本增加22%—28%。長度超過75毫米的卷煙約占ITC銷量的16%,預計每支將因此提價2盧比—3盧比。”
杰富瑞分析師馬赫什瓦里在研報中寫道:“盡管我們無法確定這是否為最終的稅收政策,但從目前情況判斷,該政策落地的可能性極大。”若印度國家災難應急稅維持現行征收標準,此次消費稅上調幅度或將超過30%;即便印度國家災難應急稅被納入新稅制統一核算,稅負提升幅度仍將遠超20%。
馬赫什瓦里稱,“雖然最終政策結果尚未塵埃落定,但一旦獲批實施,必將對行業造成顯著利空影響——卷煙銷量恐受沖擊,同時市場擔憂,部分銷量或將被非法卷煙市場分流。”
責編:羅曉霞
排版:汪云鵬
校對:姚遠
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