NEJM重磅！2025-2026年流感、RSV和新冠疫苗防護(hù)力與安全性全解析

2025年10月29日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布了一篇至關(guān)重要的特別文章，針對新冠病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和流感病毒這三大威脅，提供了2025-2026季節(jié)疫苗的最新、最全面的證據(jù)綜述。

這項(xiàng)涵蓋超過1.7萬篇文獻(xiàn)、最終納入511項(xiàng)研究的系統(tǒng)評價(jià)，不僅確認(rèn)了疫苗在預(yù)防重癥方面的顯著效果，更以詳實(shí)數(shù)據(jù)深入剖析了其安全性特征。這份獨(dú)立的證據(jù)評估為醫(yī)療專業(yè)人士和公眾提供了不可或缺的決策依據(jù)，明確傳達(dá)了“疫苗接種的獲益遠(yuǎn)大于潛在風(fēng)險(xiǎn)”的核心信息。

流感疫苗：經(jīng)典疫苗表現(xiàn)穩(wěn)健，長期安全性數(shù)據(jù)可靠

流感疫苗繼續(xù)展現(xiàn)出其作為公共衛(wèi)生基石的可靠性。匯總分析顯示，其對兒童防住院的有效性為67%，對18-64歲成人為48%。對老年人，高效價(jià)疫苗（佐劑或高劑量）提供更優(yōu)保護(hù)。

安全性數(shù)據(jù)庫極為堅(jiān)實(shí)：在孕婦中，接種不僅安全，部分研究還提示可能降低某些不良妊娠結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)。在老年人中，盡管一項(xiàng)研究提示需關(guān)注高劑量疫苗與卒中的潛在關(guān)聯(lián)，但其他研究未證實(shí)此發(fā)現(xiàn)，甚至有關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)降低的證據(jù)。流感疫苗與吉蘭-巴雷綜合征（GBS）風(fēng)險(xiǎn)增加也無顯著關(guān)聯(lián)。

RSV免疫策略：高效保護(hù)網(wǎng)已建立，精準(zhǔn)使用確保安全

RSV的預(yù)防取得了突破性進(jìn)展。母親孕期接種RSV preF疫苗對嬰兒的保護(hù)效果達(dá)68%，而嬰兒直接接種尼塞維單抗（nirsevimab）的防住院效果更高，達(dá)79%-83%。對60歲及以上成人，疫苗防住院有效性也高達(dá)79%。

安全性方面，此前對RSVpreF疫苗可能增加早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂在新數(shù)據(jù)中得到澄清：當(dāng)在孕32-36周的推薦時(shí)間窗內(nèi)接種時(shí)，未觀察到早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。然而，在60歲及以上老年人中，RSVpreF疫苗與吉蘭-巴雷綜合征（GBS）風(fēng)險(xiǎn)小幅增加相關(guān)，估計(jì)每百萬劑額外增加約18.2例，而RSVPreF3-AS01疫苗未發(fā)現(xiàn)此信號。

新冠疫苗：有效抵御變異株，安全性認(rèn)知持續(xù)深化

在有效性方面，針對XBB.1.5亞變種的新冠mRNA疫苗展現(xiàn)出堅(jiān)實(shí)的防住院能力，在成人中的有效性為46%-50%。尤為值得一提的是，針對新興的KP.2變異株的疫苗，有效性達(dá)到了68%。對于免疫抑制人群，疫苗仍能提供37%的有效保護(hù)，價(jià)值顯著。

在安全性層面，研究確認(rèn)心肌炎仍是主要關(guān)注的罕見不良事件，多見于青少年男性，發(fā)生率為每10萬劑1.3-3.1例。但關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)是，延長接種間隔可大幅降低此風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，證據(jù)表明更新的XBB.1.5新冠疫苗與心肌炎、吉蘭-巴雷綜合征（GBS）或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加無顯著關(guān)聯(lián)。

孕婦接種：雙重獲益，安全性獲強(qiáng)有力證據(jù)支持

文章為孕婦接種疫苗提供了強(qiáng)有力的安全性證據(jù)。新冠疫苗接種與流產(chǎn)、死產(chǎn)、先天性異常無顯著關(guān)聯(lián)，且多數(shù)研究顯示其與較低早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，流感疫苗在孕婦中的安全性記錄同樣優(yōu)異。RSV疫苗在推薦孕周內(nèi)接種也未顯示安全性問題。這堅(jiān)定了“一人接種，兩人受益”的免疫策略，即通過保護(hù)母親來保護(hù)新生兒，是成本效益極高的預(yù)防措施。

聯(lián)合接種策略：安全便捷，提升免疫可及性

研究特別評估了多種疫苗同時(shí)接種的可行性。多達(dá)17項(xiàng)研究證實(shí)，新冠與流感疫苗同時(shí)接種，其免疫原性和安全性與分開接種相似。甚至新冠、RSV和流感疫苗的三苗同時(shí)接種也顯示出可接受的安全性。這大大簡化了免疫流程，降低了多次前往接種點(diǎn)的障礙，為提高疫苗覆蓋率提供了切實(shí)可行的優(yōu)化方案，尤其便于老年人和慢性病患者等高危人群。

這篇權(quán)威薈萃分析和系統(tǒng)綜述，以宏大的數(shù)據(jù)量清晰地描繪了2025-2026呼吸道病毒季節(jié)的免疫全景圖：新冠、RSV和流感疫苗在預(yù)防重癥方面效力顯著，且其安全性特征明確，嚴(yán)重不良事件極為罕見。對罕見風(fēng)險(xiǎn)的深入理解和精準(zhǔn)管理（如調(diào)整接種間隔），進(jìn)一步優(yōu)化了免疫實(shí)踐。在病毒持續(xù)變異的背景下，基于最新證據(jù)及時(shí)接種疫苗，無疑是個(gè)人與社會應(yīng)對呼吸道“三重威脅”最有效的科學(xué)防護(hù)手段。

參考文獻(xiàn)：

Scott J, Abers MS, Marwah HK, et al. Updated Evidence for Covid-19, RSV, and Influenza Vaccines for 2025-2026. N Engl J Med. 2025 Oct 29. doi: 10.1056/NEJMsa2514268.

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