劍指500億美元！武田和信達(dá)要玩把大的

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聚焦高成長公司，15萬+投資菁英共同關(guān)注

10月30日，武田在2025年第二季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，首次公開回應(yīng)與信達(dá)生物IBI363的“一攬子”合作計(jì)劃。

接近一個(gè)半小時(shí)的電話會(huì)里，無論是武田方介紹還是投資者問答，超六成內(nèi)容關(guān)乎此次BD交易，體現(xiàn)出武田管理層的重視與投資者對此次合作的高度關(guān)注。

武田對 IBI363、IBI343 期待極高，分別給出460億、80億美金的潛在市場估值，并視其為公司實(shí)體瘤領(lǐng)域突破的重要抓手。武田還向市場明確了全球臨床計(jì)劃，表示雙方正加速啟動(dòng)全球三期臨床。

作為全球TOP15的MNC ，武田的這一表態(tài)，既彰顯合作信心，也回?fù)袅耸袌龃饲暗闹T多猜測與質(zhì)疑。

01

363、343變革武田腫瘤管線

會(huì)議上武田對此次與信達(dá)生物的合作管線不吝溢美之辭，一方面提到這是一次具備戰(zhàn)略意義的合作且代表武田未來的重要增長機(jī)遇，另一方面認(rèn)為這些資產(chǎn)能夠變革武田實(shí)體瘤管線，成為公司2030年以后的重要增長驅(qū)動(dòng)力。

武田將IBI363定位為一款“IO+IO”療法、能夠更精準(zhǔn)、更強(qiáng)效且可能更安全地激活腫瘤內(nèi)T細(xì)胞的突破性產(chǎn)品。

這個(gè)定位基于IBI363過往在多種實(shí)體瘤臨床探索中超過1200名患者的臨床數(shù)據(jù)，無論是在IO難治性的鱗狀或非鱗狀NSCLC都展現(xiàn)出強(qiáng)效的ORR和mOS，以及在后線結(jié)直腸癌這樣的冷腫瘤均展現(xiàn)出由于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的患者強(qiáng)效生存獲益。

從IBI363目前所展現(xiàn)出的優(yōu)勢適應(yīng)癥潛力，武田快速鎖定賽道并給出了IBI363潛在460億美金市場空間。在肺癌領(lǐng)域，目標(biāo)為二線治療/IO經(jīng)治的NSCLC、一線單藥或聯(lián)合療法治療NSCLC，這分別對應(yīng)140億美金、230億美金的宏大市場；在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，目標(biāo)專注于一線治療MSS CRC的患者，對應(yīng)90億美金市場規(guī)模。再加上武田對IBI343錨定消化道大適應(yīng)癥，總市場空間可達(dá)80億美金，IBI363和IBI343兩大資產(chǎn)劍指540億美金的潛在市場。

結(jié)合武田自身腫瘤學(xué)的背景和合作管線資產(chǎn)雙方的協(xié)同性，雙方將會(huì)非常有動(dòng)力推進(jìn)后續(xù)的全球臨床開發(fā)。

武田2025年上半年腫瘤學(xué)資產(chǎn)收入占公司總營收約13%（同比增長3.4%），主力產(chǎn)品為呋喹替尼（CRC）、布格替尼（ALK陽性NSCLC），可以看出腫瘤學(xué)是公司急需補(bǔ)強(qiáng)的非優(yōu)勢板塊，也有一定的全球銷售基礎(chǔ)。

對于武田而言，引進(jìn)IBI363是絕佳的交易，一線MSS CRC作為自身的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域做出來能保住這項(xiàng)交易的下限，并且IBI363作為新一代IO潛力大藥能夠幫公司沖擊全球第一大實(shí)體瘤——NSCLC適應(yīng)癥的市場，這帶有極高的杠桿效應(yīng)。

另外，武田的優(yōu)勢板塊胃腸道業(yè)務(wù)占公司總營收的31%，在全球消化道疾病領(lǐng)域具備前三的商業(yè)化能力，從早前引入和黃醫(yī)藥的呋喹替尼，到現(xiàn)在不止引入新的IBI363，連帶IBI343和IBI3001，這些管線放到武田體系中協(xié)同性無疑是拉滿的。

以IBI343為例，武田認(rèn)為IBI343在一線胃癌、胰腺癌存在80億美金潛在市場規(guī)模的機(jī)會(huì)，源于過往臨床證據(jù)表明其在上述兩個(gè)適應(yīng)癥上IBI343的ORR和mOS均是標(biāo)準(zhǔn)療法化療的兩倍以上，這兩大適應(yīng)癥顯然是武田的優(yōu)勢領(lǐng)域。

再從武田現(xiàn)有三期腫瘤學(xué)資產(chǎn)來看，公司缺乏重磅的實(shí)體瘤管線資產(chǎn)，打包IBI363和IBI343，會(huì)令公司腫瘤學(xué)管線后期資產(chǎn)立刻豐滿起來，兩條管線都是可以快速啟動(dòng)更多全球三期的潛力資產(chǎn)，而武田每年50億美金的研發(fā)投入中將有充足的彈藥可以優(yōu)先投入至IBI363和IBI343的全球臨床中。

02

明確的臨床目標(biāo)和全球臨床計(jì)劃

電話會(huì)議中武田首次醒目的展示了未來雙方要共同開展5項(xiàng)全球三期臨床，這不僅驗(yàn)證了武田對IBI363的重視程度，同時(shí)也表明武田/信達(dá)后續(xù)的全球臨床開發(fā)會(huì)像默沙東/科倫博泰的SKB264、輝瑞/三生制藥的SJS-707一樣，持續(xù)不斷的新增、推進(jìn)更多全球三期，最大化挖掘IBI363的全球潛力。

可以看到，武田明確IBI363全球三期開發(fā)計(jì)劃有5項(xiàng)，包括二線治療sqNSCLC、

二線治療nsqNSCLC、一線治療NSCLC（這里包含兩個(gè)臨床：目前標(biāo)準(zhǔn)免疫療法有兩種，常規(guī)PD-1+化療，PD-L1高表達(dá)PD-1單藥）、一線治療MSS CRC。在這基礎(chǔ)上武田還會(huì)進(jìn)行更多的生命周期管理開發(fā)，也就預(yù)示著還有更多適應(yīng)癥雙方在計(jì)劃中。

電話會(huì)上，武田確認(rèn)第一個(gè)全球三期試驗(yàn)針對二線鱗狀NSCLC正在與信達(dá)生物密切討論細(xì)節(jié)，馬上將在幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)。而其他幾個(gè)適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)也會(huì)在2026年讀出，武田也將持續(xù)關(guān)注數(shù)據(jù)拐點(diǎn)（date inflection）的到來。

值得注意的是，武田在會(huì)議上表示未來將計(jì)劃用IBI363開展頭對頭研究對比現(xiàn)有的IO療法，不限制PD-L1 TPS表達(dá)，這表明武田未來將對IBI363傾注很大的研發(fā)投入，且對其療效有極大信心。

另外，針對IBI343武田亦是直接宣布要布局一線胰腺癌和一線胃癌。IBI343進(jìn)度最快的適應(yīng)癥三線治療CLDN18.2陽性GC，目前信達(dá)生物正在中國和日本開展一項(xiàng)三線治療GC的研究，武田也將利用該研究的數(shù)據(jù)在美國和歐盟增加一項(xiàng)單臂二期研究，以加速推動(dòng)全球三期臨床。

03

武田IBI363全球化信心來源

電話會(huì)議問答環(huán)節(jié)全程，幾乎每一個(gè)分析師都問到了此次與信達(dá)合作的問題，同時(shí)武田耐心一一答復(fù)的自信溢于言表，讓市場感覺到武田對IBI363全球化有著極大的信心，這些信心來自哪里？電話會(huì)上謎底有所揭開。

第一個(gè)問題就是關(guān)于R&D的投入。武田表示了堅(jiān)定的長期眼光，在過去一段時(shí)間武田的大刀闊斧的成本管控計(jì)劃讓他們也將有更多的手腳能夠?yàn)殚L期增長繼續(xù)投資。

當(dāng)被問到信達(dá)生物在美國的全球二期臨床的數(shù)據(jù)，武田雖然沒有透露更多細(xì)節(jié)，但整體評論也非常積極，表示進(jìn)展很順利并看到了一些積極的信號(hào)，但還不能具體披露。基于這一項(xiàng)全球臨床二期的情況，武田并行回應(yīng)了中國數(shù)據(jù)能否復(fù)現(xiàn)、大手筆與信達(dá)合作開發(fā)的信心來源：

武田提到最初信達(dá)生物在過去幾個(gè)月，已開始增加在中國以外地區(qū)的患者招募，包括美國和澳大利亞；公司也一直在不斷更新IBI363的數(shù)據(jù)，而管理層提到目前展現(xiàn)出的全球二期數(shù)據(jù)頗具潛力，這很可能意味著IBI363在不同人種中的療效安全性與中國人種展現(xiàn)出一致的趨勢，這大概率是武田充滿信心的重要原因。

另外會(huì)上投資者提問武田如何有信心在全球臨床中復(fù)現(xiàn)中國臨床的優(yōu)異數(shù)據(jù)，武田表示他們評估與信達(dá)生物這項(xiàng)合作時(shí)進(jìn)行了翔實(shí)的盡職調(diào)查，其中包括派遣武田的radiologists 來評估患者影像資料，并確定其與公司的療效評估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）的相關(guān)性，結(jié)果顯示：兩者之間具有很強(qiáng)的相關(guān)性，這代表了信達(dá)生物過去展現(xiàn)大量樣本的臨床數(shù)據(jù)是真實(shí)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

結(jié)語：武田正在用真金白銀和明確的宏大全球臨床開發(fā)計(jì)劃來為信達(dá)生物IBI363的全球市場潛力進(jìn)行背書，這筆交易顯然是雙向奔赴的雙贏之舉，同時(shí)這項(xiàng)合作將成為信達(dá)生物全球化的重要落子，同時(shí)信達(dá)生物IBI363一攬子資產(chǎn)有望在下一代腫瘤免疫“IO+ADC”浪潮下讓武田的腫瘤業(yè)務(wù)插上騰飛的翅膀，讓我們拭目以待。

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