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《港灣商業觀察》陳錢
今年以來,多家醫藥公司陸續遞表港交所,9月15日,杭州新元素藥業股份有限公司(下稱,新元素藥業)向港交所發起沖刺,中信證券為獨家保薦人。與公司同一天遞表的醫藥公司還有甫康生物科技(上海)股份有限公司和上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司,皆尚未實現盈利。
對于尚未實現盈利的藥企來說,資金甚為重要,尤其是產品已經進入臨床試驗的情況下,穩定的資金來源幾乎關系到企業的“生死存亡”。在政府補助減少、銀行存款大幅下滑的背景下,新元素藥業能否在資本市場的助力下憑借在研核心產品成功破局,市場將持續關注。
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累計虧損近7億,賬面資金驟降
招股書及天眼查顯示,新元素藥業成立于2012年,創始人為史東方博士,現年62歲,于1999年進入生物制藥行業,曾先后在美國生物醫藥公司擔任科學家。
新元素藥業主要圍繞慢性疾病痛風和高尿酸血癥開發覆蓋痛風患者治療全領域治療組合,包括高尿酸癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解和合并高尿酸血癥CKD等適應癥的全覆蓋治療。
公司目前的核心產品ABP-671即是一款針對痛風和高尿酸血癥代謝疾病領域的藥物,另一款主要產品ABP-745為針對急性痛風和動脈粥樣硬化疾病治療領域的小分子創新藥。不過目前這兩款產品均處于臨床試驗階段,其中核心產品ABP-671計劃于2026年一季度開啟二期臨床研究,主要產品ABP-745計劃于今年四季度在美國與中國同步遞交二期臨床研究的申請。
換言之,新元素藥業目前并無產品獲批進行銷售,因此也無從產品銷售中產生任何收益。2023年、2024年及今年1-6月,公司的收入主要來自銀行存款的利息收入、稅務激勵補償以及政府補助,并且整體收入逐年下滑。
2023年、2024年及今年1-6月,公司錄得收入分別為1118萬元、771.8萬元、181.3萬元,今年上半年同比下滑62.78%。其中2023年和2024年的政府補助分別為437.1萬元、139.2萬元,占收入的比例分別為39.1%、18%,到今年上半年,政府補助已降為0。
而公司銀行結余利息收入和定期存款利息的收入也有所下降。2023年和2024年,公司來自銀行結余利息的收入分別為207.5萬元、351.7萬元,來自定期存款的利息收入分別為384.7萬元、113.7萬元。
到今年上半年,新元素藥業來自銀行結余的利息收入由上年同期的270.6萬元降至56.3萬元,來自定期存款的利息收入由上年同期的70.7萬元降至28.6萬元。今年上半年,公司的收入主要來自長期保證金的利息收入94.8萬元。
據公司介紹,長期保證金指公司根據合作協議向CRO支付的前期付款,該保證金將于若干合作結束后退還,保證金采用實際利率法按攤銷成本入賬,其利息收入反映了基于CRO未來退款的預期時間及金額計算的保證金賬面價值隨時間增加。
進一步觀察,公司的銀行結余下降較為明顯,2023年、2024年及2025年1-6月其銀行結余分別為3783.1萬元、1.18億元、5203.6萬元,今年上半年可謂腰斬。也因此,截至今年上半年末,新元素藥業的現金及現金等價物降幅達53.2%,2023年、2024年及今年上半年分別為8983.1萬元、1.18億元、5503.6萬元。
新元素藥業表示,銀行結余及現金的減少主要系研發活動及日常營運產生的資金需求。
的確,和大部分產品尚未商業化的藥企一樣,新元素藥業近年來皆處于虧損狀態,2023年、2024年及2025年1-6月分別錄得虧損9742.2萬元、4.34億元、1.65億元,兩年半累計虧損6.97億元。
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研發投入大降,遞表前夕仍在融資
在較為關鍵的研發方面,或許受資金壓力影響,公司核心產品ABP-671及主要產品ABP-745今年來的研發投入有所下降。
2023年、2024年及今年1-6月,新元素藥業的研發總開支分別為1.77億元、3.38億元、7376.8萬元,今年上半年同比下滑54.54%。
公司的研發投入主要是核心產品ABP-671的投入,2023年-2024年及今年上半年分別為1.55億元、2.84億元、6308.6萬元,主要產品ABP-745的研發投入分別為1656.1萬元、4774.2萬元、719.2萬元,兩項產品今年上半年均有所下滑。
公司表示,2024年上半年研發開支較高主要系專注于患者招募及展開2b/3期臨床試驗;而2025年上半年工作重點則主要轉向數據分析、研究收尾及與該試驗相關的監管溝通準備,隨著臨床試驗的繼續推進,預期將繼續產生與ABP-671相關的大量研發開支。
公司的資金壓力也反映在現金流上,2023年及2024年,其經營活動現金流均為流出狀態,分別為-1.92億元、-3.68億元、今年上半年末僅為33.6萬元。
天使投資人,人工智能專家郭濤認為,生物醫藥領域具有高投入、長周期特性,臨床試驗階段的持續資金注入是保障試驗效率、數據質量和監管審批的關鍵研發投入的縮減可能導致臨床試驗入組速度放緩和關鍵節點的延誤,甚至因資金不足最終拖延產品的上市化進程。
誠然,對于尚未實現盈利的藥企而言,資金的重要性不管是對于公司產品的商業化還是日常運營無需諱言,此次港股IPO,公司募資確也主要用于研發及日常運營,即:1,核心產品ABP-671及主要產品ABP-745的研發;2,持續開發技術平臺、其他現有管線資產的完善及將新候選藥物探索開發至臨床試驗階段;3,營運資金及其他一般用途。
自2017年以來,新元素藥業已獲得5輪融資,融資方包括凱泰成德、優選滿安、鄂州鈺聯、珠海麗珠等。2025年8月5.52億元D輪融資完成后,公司估值由2017年的1.07億元漲到30.52億元。
估值暴漲背后,在公司今年遞表港交所前夕的8月,凱泰康慧也在進行著股權轉讓,分別將235萬股股份、90.97萬股股份、15.16萬股股份轉讓給方良昌、陳明賢、張惠榮,代價分別為1.55億元、6000萬元、1000萬元,以D輪融資66元/股的價格計算。
需要注意的是,天眼查顯示,凱泰康慧的股權受讓人均為凱泰康慧的主要股東,其中方良昌為凱泰康慧的實控人,持有凱泰康慧43.18%的股份,陳明賢持有11.07%的股份,張惠榮持有1.85%的股份。
截至最后可行日期,新元素藥業實控人為史東方博士,直接持有公司30.3%的股份,凱泰成德、凱泰潔奧、凱泰管理分別為持有7.6%、7.6%、12%的股份。(港灣財經出品)
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