11月4日,為期5天的“國談”終于結束。
今年國談與往年的最大差異是:國談前3天進行國家醫保目錄的談判,最后2天啟動首次商保創新藥目錄“談判”。從普藥領域“醫保”的溫和開局,到腫瘤專場的火力全開,再到CAR-T、AD等高價創新藥“商報”終極博弈,每一個環節都牽動著市場神經。
剛剛,國家醫保局發布最新消息:20家內外資企業現場參與,其中參與基本醫保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個,參與商保創新藥目錄價格協商的藥品24個,不過最終結果擬于12月第一個周末在廣州線上線下同步發布,明年1月1日起正式實施。
這場藥品價格的拉鋸戰,最終在談判桌前降下帷幕!
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01、前三天:腫瘤、GPL-1、部分罕見病專場!
10月30日,談判第一天,較為溫和,主要針對普藥領域,涉及呼吸、抗感染、神經、心血管慢病等。國產如石藥、山東綠葉、江蘇長泰、恒瑞、上海醫藥等都在首日現身。涉及產品如呼吸領域阿斯利康本瑞利珠單抗注射液、免疫領域默沙東注射用亞胺西瑞、抗感染領域輝瑞注射用氨曲南阿維巴坦鈉、神經領域衛材吡侖帕奈口服混懸液、鎮痛藥物恒瑞富馬酸泰吉利定注射液。
隨后,“腫瘤專場”開始火力全開。
ADC領域,吉利德的注射用戈沙妥珠單抗無疑最受關注
該藥至今都沒有進醫保:180mg規格的8400元,半年費用約為30萬元,算上優惠券等讓利方式,年費在36萬元左右。其也是今年唯一一款“雙報”ADC產品。從這一舉動可以看出,吉利德對該產品降價意愿偏低。此外,科倫博泰注射用蘆康沙妥珠單抗、恒瑞醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗、第一三共的注射用德曲妥珠單抗等ADC藥物則只申報了醫保目錄。
雙抗領域,強生旗下特立妥單抗注射液與塔奎妥單抗注射液是
其中,特立妥單抗注射液價格:153mg(1.7ml)/瓶,33246.03元,在中國最貴抗體藥價格中,排名第三!塔奎妥單抗注射液于今年2月才在國內獲批,價格高達:350mg 5104.2元/瓶,這兩款產品強生均只申報商保目錄。此外,康方生物的卡度尼利單抗注射液、羅氏的格菲妥單抗注射液都只申報了醫保目錄。
BTK領域,阿斯利康旗下阿可替尼片、禮來的匹妥布替尼片同樣備受關注。
后續,談判主軸開始集中于GLP-1的對決、罕見病藥物等。
GLP-1領域,禮來的替爾泊肽注射液,今年1月在中國上市,同時覆蓋兩項適應證,即二型糖尿病和減重,此次攜二型糖尿病,在“國談”一展身手。諾和諾德進行“兩手準備”:其司美格魯肽注射劑糖尿病適應癥本次續約、口服劑選擇申報商保。國產同樣不可小覷,銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α也在名單之中。
外企與本土競技,讓2025年代謝市場“火藥味”更濃。
罕見病領域,51個罕見病藥品通過國談初審目,共19種罕見病藥物選擇了“雙報”策略,數量明顯上升,且超過60%的品種曾在往年申報未果。
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同時“雙報”罕見病名單,圖源:病痛挑戰基金會ICF專注罕見病
這些信號正在改變市場預期,其中不乏如諾和諾德兒童罕見病藥物培妥羅凝血素α、信念醫藥血友病基因治療藥物波哌達可基注射液、北海康城黏多糖貯積癥治療藥艾度硫酸酯酶β注射液等。
值得注意的是,11月3日在國談最后一天,國內首個獲批用于治療杜氏肌營養不良的創新藥——伐莫洛龍口服混懸液,宣布降價47%,由原價每瓶22,480元調整至11990元。該藥已申請參與今年的醫保與商保目錄談判,能否攜降價之勢順利進入醫保或商保創新藥目錄,也值得關注。
不過對于此,部分專業人士并不樂觀。一位藥經專家指出,“我們調研了很多商保公司,商保公司的反饋是不希望將罕見病藥品放到商業保險產品的特藥目錄。”
02、第四天:商保談判CAR-T“靴子”落地
11月2日,商保創新藥目錄首日談判開啟。
在談判現場,多位企業代表透露,今年共有20余款藥品參與商保創新藥目錄價格協商,降幅預期在10%-30%之間。
其中最受關注的無疑是CAR-T產品,幾乎每年的國談季,CAR-T總是無一例外地止步于初審。
此次共有5款CAR-T申報,在競選策略上:復星凱特藥明巨諾,都只申報了商保目錄;馴鹿生物科濟生物合源生物的三款CAR-T選擇“雙報”基本醫保目錄和創新藥目錄。
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最終,5家都出現在商保目錄協商的名單中。
下午3點多,在國家醫保目錄現場談判與商保創新藥目錄價格協商現場,合源生物首席執行官呂璐璐帶領談判團隊走出會場,面對記者的詢問,她堅定地說出三個字:"談成了
合源生物旗下的納基奧侖賽注射液成為首個通過商保路徑取得進展的CAR-T產品之一
其余4家CAR-T目前還未傳出消息,但目前面臨的“形勢異常危急”。
此前,藥明巨諾發布2024年財報,全年營收1.58億元,同比下滑9%,虧損額為5.9億元。目前,藥明巨諾賬上現金只有7.57億元,按照這個虧損力度,撐不過兩年。雖然目前藥明巨諾CAR-T已被列入超過80個商業保險產品,及102個地方政府的補充醫療保險計劃,但是2021年至2023年,藥明巨諾CAR-T瑞基奧侖賽輸注人數僅為30、141、168人,對應業務收入分別為3079.7萬、1.46億、1.74億元。2024年,藥明巨諾選擇將銷售費用提高24%,但收效甚微!藥明巨諾的掙扎也揭示了一個殘酷現實,在現有支付體系下,CAR-T療法根本無法跑通國內商業化閉環。
復星凱特在CAR-T的商業化困境與藥明巨諾存在相似性,盡管通過納入超過110款惠民保和80余項商業保險(如滬惠保最高賠付50萬元),患者自付比例仍超過50%,但保險覆蓋區域有限。
不過,也正是由于藥明巨諾、復星凱特兩家CAR-T藥品商業保險覆蓋廣,據此,一位資深醫保人士分析稱,“這兩家藥品的降價意愿不會太高。”
科濟藥業首款CAR-T產品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)定價115萬元/針,雖通過納入20余省市惠民保及商業保險(如滬惠保)覆蓋部分費用,但患者自付比例仍超50%。盡管2024年銷售額達3943萬元,但公司凈虧損擴大至7.98億元,顯示高價未能轉化為盈利,支付難題成為核心障礙。
此次若未能進入“商保目錄”,未來這些CAR-T企業恐難以打開局面。
有相關人士猜測,此次若是未能進入“商保”,傳奇生物的CAR-T出海,為剩余CAR-T國產企業商業化難題找到了另一個解法:2022年2月,傳奇生物的CAR-T療法進入美國市場。在美國,因為商業保險的充分參與,擁有CAR-T的藥企對其商業化有底氣。目前西達基奧侖賽在美國的定價,已經從最初的46.5萬美元漲至54.97萬美元,是目前全球最貴的CAR-T產品之一。
03、第五天:AD、PD-1/L1外資的“主場”
11月3日,商保談判的第二日,上午開始,輝瑞禮來強生衛材紛紛進場,似乎成為了外資的主場
從外資來看,輝瑞無疑占據主場,共5款產品。從名單來看,舒格利單抗注射液、埃納妥單抗注射液與注射用奧加伊妥珠單抗申報“商保”,甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊、硫酸瑞美吉泮口崩片進行“雙報”。
從領域來看,AD領域禮來衛材無疑是 “焦點選手”,二者均采用“雙報”方式。
從價格來看,禮來多奈單抗定價5500元/瓶(350mg),年治療費用約23.1萬元。衛材的侖卡奈單抗的定價為2508元/瓶(200mg),年治療費用約18萬元。所以單從價格而言,二者進入基本醫保目錄難度不大。
但是二者均是近2年才上市的新藥,尤其是禮來多奈單抗進入中國上市不到1年時間,雙方在商保談判最后一日現身,就已經是一個信號:這兩家外資對于降幅的意愿較低。
PD-1/L1余熱仍在,也是商保另一大熱門。
PD-1領域沒有等來默沙東“K藥”的任何消息,基本已經確定K藥未參與此次醫保談判。BMS旗下“O藥”曾兩度折戟醫保談判,不過目前已納入139個城市惠民保商業健康險目錄,覆蓋28個省份。其也是惠民保實踐的先行者之一,O藥是被納入最多惠民保項目的腫瘤藥物之一。與此同時,由其支持的中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目所惠及的低收入患者已超過40000人次。
所以,BMS此次再度參與,O藥降價意愿也非常有限,目標還是針對商保目錄。
PD-L1領域,最值得關注的是羅氏旗下的PD-L1抑制劑阿替利珠單抗,目前其在中國的市場價格約為32800元/支(規格:1200mg/20ml),按常規治療方案(每3周一次,全年約17次給藥),年治療費用約50-60萬元,此次已經進入商保談判序列,搶奪“入場券”。
總而言之,今年是商保創新藥目錄“談判”首次啟動,企業無論是單報還是“雙報”,目標很清晰:為高價藥提供市場可支付路徑。
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