第六批耗材國采啟幕，百億市場格局將重塑

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

第六批耗材國采拉開帷幕。

11月7日，北京市醫保局發布《關于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材采購需求填報工作的通知》，標志著第六批國家組織高值醫用耗材集中采購正式進入采購需求量填報階段。作為繼人工關節、冠脈支架等品類之后的又一重要集采動作，此次聚焦兩大臨床剛需領域，疊加創新采購規則的落地，將對百億級市場版圖重構、國產替代進程及行業高質量發展產生深遠影響。

對于企業而言，需求填報的啟動意味著集采競爭進入倒計時。“近期的工作集中在結合各省份的臨床需求數據、過往集采中標情況，測算合理的報價區間?！?國內某頭部醫療器械企業銷售負責人向21世紀經濟報道記者表示，“目前業內開始認可，逐漸集采不是‘價格戰’，而是‘性價比戰’，企業端需要在保證利潤空間的前提下，報出有競爭力的價格，同時通過規模效應降低生產成本?！?/p>

“穩臨床、保創新”

本次集采明確鎖定藥物涂層球囊與泌尿介入兩大類高值醫用耗材，覆蓋范圍與篩選邏輯充分貼合臨床實際需求。

其中，藥物涂層球囊細分為冠狀動脈及外周血管用等多個細分品種，全面覆蓋心血管疾病介入治療核心場景；泌尿介入類則從前期規劃的25類精簡至輸尿管導絲、取石網籃等6類，均為臨床使用率近乎100%的通路建立基礎性耗材，凸顯“?；?、強剛需”的政策導向。

采購規則設計更趨精細化與靈活性。約定采購量比例從此前五批的80%~90%回調至80%，同時新增“臨床需求明顯減少可下調報量”等條款，既保障了市場供應的穩定性，也為創新技術產品預留了市場空間。

中選規則延續“多重復活機制”，未中選企業可通過主動降價獲得入圍資格，大幅降低企業淘汰風險，而對新增產品的準入要求則進一步明確“須按藥監部門規定獲證”，強化了質量管控力度。

本次集采最受行業關注的創新點，在于首次引入“錨點價”機制，為破解醫用耗材領域惡性價格競爭提供了新路徑。

根據規則，錨點價將以“同競價單元入圍均價的60%”與“同競價單元最低報價”二者取高值確定，企業報價若低于該錨點，需提交詳細成本構成聲明并承諾“不低于成本報價”。

這一機制從制度層面將此前隱性的“低價中選”邏輯轉變為“合理價中選”導向。

業內分析人士曹毅平指出，錨點價機制既能夠有效防范圍標串標行為，避免企業為搶占市場而不計成本的低價廝殺，也通過成本聲明要求倒逼企業注重產品質量與研發投入，引導行業競爭從單純的價格比拼轉向技術創新、質量提升的價值競爭，為行業可持續發展奠定基礎。

與此同時，本次集采明確了“最高有效申報價”制定標準，為企業提供了清晰的價格預期，有助于穩定市場競爭秩序。

產業格局面臨重構

兩大品類的市場規模與競爭格局，決定了此次集采的產業影響力。

數據顯示，藥物涂層球囊行業正處于高速增長期，2023年中國市場規模已達45億元，同比增長22.7%，預計2025年將突破120億元，2030年有望超過250億元，年均復合增長率維持在15%~18%區間。該品類國產化已初見成效，2023年本土企業市場份額已增至35%，國產產品在再狹窄率等關鍵臨床指標上已達到國際先進水平。

而泌尿介入領域此前長期由進口品牌主導，此次集采為國產企業提供了搶占市場的重要契機。隨著采購需求填報啟動，全國統一的采購渠道將大幅降低國產產品的市場準入門檻，疊加國產品牌在成本控制、渠道響應上的優勢，預計將加速該領域國產替代進程，推動整體國產化率從當前水平向60%以上目標邁進。

對企業而言，集采既是挑戰也是轉型動力。

此前多批集采執行經驗顯示，中標企業雖面臨產品降價壓力，但能夠通過規模效應攤薄成本，同時借助集采快速擴大市場覆蓋，尤其是在基層醫療市場的滲透率顯著提升。

對于未中標企業，市場倒逼其加速技術迭代，聚焦高端創新產品研發，形成差異化競爭優勢。從行業長期發展來看，集采將加速落后產能出清，推動資源向具備核心技術與創新能力的頭部企業集中，促進產業鏈上下游協同升級。

第六批耗材國采的推進，是國家組織醫用耗材集中采購常態化、制度化的重要體現。自高值醫用耗材集采啟動以來，政策始終堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的12字方針，從最初的聚焦價格管控，逐步向規則優化、質量提升、鼓勵創新的多維導向演進。

在政策引導下，醫用耗材行業正經歷深刻變革。企業研發投入持續向創新技術傾斜，藥物涂層球囊領域的生物可吸收涂層、靶向釋放技術，泌尿介入領域的精準介入器械等成為研發熱點

產業鏈協同效應不斷增強，長三角、珠三角、京津冀等產業集聚區逐步形成，產學研用一體化創新生態加速構建。同時，醫保支付與集采政策的銜接日益緊密，既降低了患者醫療負擔，也通過醫?；鸬母咝褂茫瑸樾袠I創新提供了可持續的政策環境。

隨著采購需求填報工作的推進，第六批耗材國采后續的企業報價、開標中選等環節將陸續落地。業內預計，此次集采將進一步完善醫用耗材集中采購的制度設計，為行業樹立“質量優先、價格合理、創新驅動”的競爭標桿，推動中國醫用耗材產業從規模擴張向高質量發展轉型，最終實現患者、企業與醫?；鸬亩喾焦糙A。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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