印度藥企在中國集采中大獲全勝。
印度 Hetero 公司憑借 0.215 元一片的報價在第十一批國家藥品集采中中標。而該藥的原研廠商阿斯利康,報價維持在 4.36 元/片,是印度藥的二十倍,無緣中標。
印度藥企在中國的突破,引發了一個很現實的疑問:這些價格極低的印度仿制藥,最終會進入誰的藥盒?
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簡單來說,集采中選的藥品,尤其是像印度 Hetero 公司這樣最低價中選的品種,將主要供應給對價格敏感、需要長期用藥的廣大醫保患者。
根據第十一批集采的規則,醫療機構會對中選藥品進行“報量”,這意味著在采購周期內,醫院必須優先完成中選藥品的協議采購量(通常是醫院報量的60%-80%)。
因此,對于絕大多數在公立醫院就診、使用醫保報銷的糖尿病患者,醫生開具的很可能會是這款每片僅 0.215 元的達格列凈印度仿制藥。
這直接體現了集采“以量換價”、降低醫保支出和患者負擔的核心目標。
但原研藥仍有特定空間。 在完成協議采購量后,醫院在剩余的用藥份額里可以自主選擇其他中選品種或非中選藥品。
也就是說,如果醫院在完成集采定量外仍然有用藥量且采購了原研藥,如果患者有強烈的個人意愿且愿意自付溢價,理論上仍然有可能開到原研藥。
不過,這部分的用量將會非常有限,并且取決于醫院和醫生的具體情況。
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價格這么低,藥性能有保障嗎?
所有通過仿制藥一致性評價(這是參與國家集采的準入條件)的藥品,包括本次中選的印度藥,都被官方認定在質量和療效上與原研藥“生物等效”。
也就是說,假設現有評價體系客觀有效,那在主要藥效上,它們和昂貴的原研藥沒有顯著差異。
盡管有報道提及中標的印度藥企 Hetero 其部分工廠曾收到美國 FDA 的警告信,但其問題基地與擬中標將供應中國市場的達格列凈生產不掛鉤,預計履約不會是大問題。
從官方層面,其供應中國市場的藥品質量是受到監管約束的。
對藥企來說,這次印度藥企的低價入局,還是深刻反映了中國醫藥市場的變革。
印度藥企以“地板價”殺入中國市場,憑借的是其全球聞名的成本控制能力和龐大的富余產能。這對國內仿制藥企業形成了巨大的競爭壓力,迫使它們要么進一步壓縮成本,要么加速向創新藥或國際化轉型。
而像阿斯利康這樣的原研藥企,在明星品種上選擇維持高價、放棄集采市場,是一種戰略性的“取舍”,以將資源集中于利潤更高的創新藥和前沿技術合作。
對于專利已過期的“老藥”,它們可能更傾向于轉向高端私立市場或與商業保險合作。
總的來說,集采中選的印度仿制藥,首要目標是服務于更廣泛醫保人群的用藥可及性和可負擔性。
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