四川
11月12日，據CDE官網最新公示，海南倍特藥業以仿制3類報產的注射用氫化可的松琥珀酸鈉上市申請已獲受理。截至目前，國內已有5家藥企獲得該品種的生產批文。
截圖來源：CDE
注射用氫化可的松琥珀酸鈉是醫保甲類和基藥品種，為腎上腺皮質激素類藥。臨床上主要用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。
從市場數據來看，該品種展現出強勁的增長勢頭。據摩熵醫藥數據庫顯示，2024年其在全終端醫院的銷售總額超4億元，同比增長達3.87%；2025年上半年銷售額更是超2億元，同比增長高達31.30%，市場潛力巨大。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
國內已上市的氫化可的松注射劑有3種，具體為氫化可的松注射液、注射用氫化可的松琥珀酸鈉、醋酸氫化可的松注射液。
另外，獲批注射用氫化可的松琥珀酸鈉的藥企有5家，其中只有天津力生制藥、津藥和平（天津）制藥、煙臺東誠藥業、福安藥業這4家藥企的產品通過了一致性評價。
截圖來源：摩熵醫藥過評藥品匯總數據庫
在仿制藥布局方面，市場競爭異常激烈。除倍特藥業外，在仿制藥布局領域，已有超20家藥企針對注射用氫化可的松琥珀酸鈉提交了3類注冊仿制申請，目前這些申請均處于審評審批階段。而聚焦國內市場，煙臺東誠北方制藥生產的該藥品表現亮眼，成功占據全終端醫院47.65%的市場份額，領跑國內藥企。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年以來，倍特藥業（含子公司）成果豐碩，已有38款品種獲批并過評，其中維生素K1注射液、復方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款為首家過評品種，彰顯出其在醫藥研發和生產領域的強勁實力。
截圖來源：摩熵醫藥過評藥品匯總數據庫
此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉上市申請獲受理，是倍特藥業在短缺“保命藥”市場的重要布局。未來，隨著該品種的上市，倍特藥業有望在市場中占據一席之地，為患者提供更多優質的選擇，同時也將進一步推動國內醫藥市場的競爭與發展。
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