專訪旭化成：Planova FG1重塑病毒過濾新標桿，技術創新筑牢生物安全防線

2025年進博會期間，全球病毒去除過濾器領域的領軍企業旭化成再度成為新材料展區的焦點。作為自1989年推出首款PLANOVA除病毒過濾器以來，始終引領行業技術迭代的國際巨頭，旭化成在本屆進博會上帶來了重磅新品Planova FG1，引發產業界廣泛關注。

動脈網有幸與旭化成生物工程總經理尚孟弦進行了深度交流，圍繞產品技術創新、行業發展趨勢及企業中國戰略等核心話題展開探討，解碼這家跨國企業的技術堅守與創新邏輯。

01

導入全新PES材質，革新破解行業核心痛點

在生物制劑生產過程中，病毒去除是保障用藥安全的關鍵環節，而過濾效率與通量的平衡始終是行業面臨的核心挑戰。旭化成全新推出的Planova FG1，正是針對這一痛點的突破性成果。

談及產品的研發初衷，尚總表示：自首款PLANOVA產品問世以來，旭化成始終以客戶需求為導向構建產品矩陣，更高的生物安全性與生產效率則是全球客戶的共同追求，Planova FG1的研發正是為了實現這一核心目標。

相較于前代產品Planova Bioex，Planova FG1在高通量和病毒清除效率上實現了雙重躍升，而這一突破的關鍵在于核心材質的革新。

據尚總透露，Planova FG1摒棄了傳統產品的材質選擇，采用了全新的PES（聚醚砜）材質制作過濾膜，借助PES材質的獨有特性，在保證對不同條件下穩定病毒去除能力的同時，顯著提升了過濾通量。材料的技術創新不僅縮短了生物制劑的生產周期，更降低了生產成本，為輔助藥企的規模化生產提供了有力支撐。

針對病毒去除過濾器行業普遍存在的“長期性能數據不足”痛點，旭化成也有著嚴苛的解決方案。尚總強調，Planova全系列產品在正式上市前都需經過多項嚴苛測試驗證，FG1自然也不例外，相關測試結果可通過正式驗證報告查閱。

更重要的是，旭化成秉持“Assurance Beyond Expectation”（超越期望的保障）理念，為客戶提供從實驗室小試開發到放大生產的端到端技術支持，專業技術團隊全程護航。針對中國客戶，企業已建立完善的配套支持體系，通過實際應用中的持續數據積累，不斷強化客戶信任。

02

中國市場成全球核心增長極，供應鏈穩定為發展基石

在全球生物醫藥產業加速發展的背景下，病毒去除過濾器行業正迎來新的發展階段。尚總分析指出，目前全球范圍內已普遍將除病毒過濾納入生物制品生產工藝的必要環節，而中國生物醫藥市場的高速增長尤為引人矚目，未來必將成為全球生物醫藥產業不可忽視的核心力量，這也為病毒去除過濾器市場帶來了巨大的發展空間。

面對不同地區法規要求的差異，旭化成構建了成熟的應對體系。尚總介紹，旭化成始終與全球各地區的監管機構及行業頂尖客戶保持緊密的學術交流，在每年舉辦的Planova Workshop大會上，還會專門策劃與監管相關的主題研討，為客戶搭建理解各地法規趨勢與需求的專業平臺。這種深度參與行業監管溝通的模式，不僅讓Planova FG1在研發和驗證階段就能兼顧不同地區的法規要求，更能為客戶應對法規更新提供及時有效的支持。

而供應鏈穩定性是近年來全球制造業關注的焦點，病毒去除過濾器領域也不例外。尚總表示，旭化成已充分認識到供應鏈穩定的重要性，正基于未來市場需求預測持續擴充生產能力，同時致力于在中國構建穩定的本地供應體系，通過每日的不懈努力降低潛在風險，保障對客戶的穩定供應。對于是否會在不同區域建立生產基地的問題，尚總表示許多事項正在籌備中，而具體信息暫無法公開。

03

以技術積淀構建壁壘，深化中國市場布局

隨著中國本土企業加速涌入病毒去除過濾器領域，行業競爭日趨激烈，國產替代與集采等話題也備受關注。

面對現在的市場環境，尚總展現出強大的信心，這種信心源于旭化成數十年的技術積淀與經驗積累。“自1989年推出首款Planova除病毒過濾器以來，我們服務了國內外生物領域和血液制品領域的眾多客戶，在這個過程中積累了豐富的項目經驗，專業能力和業績實力不斷提升，產品品質的穩定性也獲得了全球客戶的高度認可。”尚總強調，憑借這些核心優勢，旭化成能夠持續為中國客戶提供創新解決方案，既保持國際領先地位，也能有效應對市場競爭。

談及未來3-5年的戰略規劃，尚總從技術、市場、服務等多個維度進行了闡述。技術層面，旭化成將堅守核心技術優勢，持續完善產品線，以應對新時代下生物制藥產業的新挑戰；市場與服務層面，將進一步提升服務水平，滿足日益多元化的客戶需求，同時通過企業構建的行業交流平臺，整合優勢資源，以多維視角服務中國客戶，不斷深化在中國市場的布局。“我們的最終目標始終是助力客戶開發兼具更高生物安全性與生產效率的生物制劑，為全球生物醫藥產業的健康發展貢獻力量。”尚總說道。

作為全球生物治療病毒過濾器領域的標桿企業，旭化成此次帶來的Planova FG1不僅展現了企業的技術創新實力，更彰顯了其深耕中國市場的決心。在生物醫藥產業高速發展的中國市場，旭化成憑借技術積淀、優質產品與完善服務，展現出持續深耕行業發展的信心和決心，為中國生物制劑的安全生產提供更可靠的保障。

*封面圖片來源：123rf

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