華熙生物中試平臺五星上榜“國家隊”生物制造熱更需硬科技真創新

近日，華熙生物科技（天津）有限公司憑借全球最大的合成生物中試平臺，成功入選國家工信部《生物制造中試能力建設平臺名單（第一批）公示》，服務領域覆蓋化妝品、食品及添加劑、生物制藥等三大核心賽道，且以“五星”上榜。這一“認定”不僅是國家對華熙生物科研實力的權威認可，更呼應了國家推動生物制造產業高質量發展的戰略布局。

此前工信部、國家發改委聯合印發通知，明確到2027年培育20個以上生物制造中試平臺，打通“小試驗證-中試擴大-產業化應用”的創新鏈條。在我國科技成果轉化率僅約10%，遠低于歐美發達國家75%的背景下，華熙生物的中試平臺入選，為破解合成生物產業化難題提供了標桿式的樣本。

同時，隨著國內外生物制造熱潮涌來，更需冷思考，切忌概念炒作，特別是投資驅動下的營銷亂象。中國的生物制造一定會大有所為，但更需硬核科技、真正創新，厘清邊界，回歸本質。而且，也要重視監管標準的缺失以及學術界與產業界的分歧等關鍵問題，從而助力華熙生物所在的中國生物制造產業實現健康、可持續發展。

首批入選“國家隊”：華熙生物引領合成生物領域產業創新

中試，即中間性試驗，是實驗室科研成果邁向產業化大規模生產的必經橋梁，因其高成本、高技術難度和高風險，常被稱為科技成果轉化的“死亡之谷”。為破解這一瓶頸，今年6月，工信部與國家發改委聯合發文，部署開展生物制造中試能力建設平臺培育工作，目標是到2027年培育20個以上此類平臺，以此支撐創新成果快速轉化為生產力。

華熙生物的全球最大合成生物中試平臺，首批入選國家級公示名單，具有雙重深意。首先，這體現了國家層面對中試環節在生物制造產業生態中核心地位的充分肯定，政策導向明確，旨在系統性補齊從科研到產業的轉化短板。據數據顯示，我國科技成果轉化率僅約10%，遠低于歐美發達國家40%的水平，中試能力的缺失是主要原因之一。其次，這標志著華熙生物的前瞻性戰略布局與國家產業戰略方向高度契合。

該平臺于2024年6月在天津濱海新區建成，其規模和能力在政策出臺前便已成型，展現了華熙生物的遠見卓識。作為迄今為止全球最大合成生物中試平臺，它是產業轉化的“超級連接器”，此次入選，不僅是對華熙生物硬件實力和運營模式的官方認證，更為華熙生物在未來的政策紅利下，發揮更廣泛的行業賦能作用鋪平了道路，有望從企業平臺升級為服務全國的國家級產業基礎設施，成為引領合成生物領域產業創新的新引擎。

細胞工廠引擎：華熙生物引發深刻的產業范式革命

坐落于天津濱海新區的華熙生物合成生物中試平臺，以其“全球最大”的規模，實質上是生物制造領域的“細胞工廠引擎”和“生物鑄造廠”。在我國，科技成果轉化率低是一個亟待解決的問題。從科研成果的孕育到最終實現產業化，這一過程需要歷經理論研究、中間性試驗（中試）以及產業化三個關鍵階段。高校和科研院所在前兩個階段扮演著核心角色，他們負責從0到1的物質發現，或是從毫克級到克級的實驗成果。而后，企業則憑借其在產業轉化方面的經驗和實力，承接這些科研成果，進行從克級到公斤級的工藝放大和應用開發，并最終完成到噸級或更大規模的生產制造和市場轉化。

科研成果只有經過中試的嚴格篩選和驗證，才能順利過渡到產業化生產階段。因此，科研成果能否成功實現產業化，主要取決于中試的成敗。然而，對于大部分科研機構來說，他們并沒有足夠的資本和能力去完成合成生物科研成果的中試。從科研成果到產業應用的轉化過程中，中試環節的高成本和復雜工藝成為制約發展的瓶頸，甚至被稱為合成生物產業化過程中的“死亡之谷”。

特別是合成生物技術在醫藥等領域被廣泛應用，對中試環節的要求極高，工藝更復雜，投入成本大，使得中試成功的概率大大降低。盡管理論上全球60%以上的重要化學品、燃料、天然產物及原材料等都可以通過生物合成的方法得到，但現實中真正實現的生物合成制造卻不高。所以，合成生物技術在科研成果與產業轉化之間所面臨的嚴峻挑戰，急需華熙生物這樣具備強大產業轉化能力的企業來引領突破。華熙生物的這個平臺，實質上是一個“生物鑄造廠”，它的產品不是瓶瓶罐罐的化妝品，而是生產化妝品核心原料的“母機”與“工藝”。

非常值得關注的是，華熙生物在天津打造的全球最大合成生物中試平臺，絕非一次簡單的產能擴張，而是一次深刻的產業范式革命。華熙生物精準地抓住了合成生物學從科學走向工程的關鍵環節，以巨大的基礎設施投入，將中國美妝乃至生物制造產業的命運，牢牢掌握在中國人自己的手中。華熙生物這一平臺的核心價值在于將實驗室里以克計量的合成生物成果，放大到可商業化、以噸計量的穩定生產工藝。

總體來說，華熙生物的中試平臺核心特征可概括為以下幾點：

一是，規模與能力全球領先：該平臺建筑面積40000平方米，擁有64條中試生產線，能夠承接醫藥級、護膚品級、食品級等多種生物活性物原料的中試及小規模商業化生產，覆蓋領域廣泛。

二是，“平臺化”與“柔性化”創新設計：這是該平臺區別于傳統中試設施的關鍵。“平臺化”意味著華熙生物的這一平臺不僅能服務內部研發，更向高校、科研院所及全社會開放，提供從“菌種培養到終端產品”的全產業鏈中試解決方案。“柔性化”則通過“模塊化”和“抽屜式”設計，實現了不同產品、不同工藝生產線的快速切換，極大提升了設備利用率和應對多樣化研發需求的能力，如同一條可以靈活重組的高級生物制造流水線。

三是，打通產學研，降低產業化風險：華熙生物的這一平臺通過成果轉讓、合作開發、委托中試等多種模式，為科研機構提供了驗證技術可行性和核算成本的真實場景，大大降低了其產業化的風險和門檻。比如，僅僅在投產半年后，華熙生物的該平臺就已承接30余項生物制造領域項目，服務高校、研究院所以及初創團隊等十余家客戶，有效串聯起行業上下游。

四是，兼具智能化與科普功能：華熙生物的這一平臺融合了自動化、智能化系統，并建設了全球首座具有公益屬性的生物制造5.0科技館，在推動產業轉化的同時，致力于合成生物技術的科普推廣，培育產業發展的社會土壤。

簡而言之，華熙生物中試平臺的建立，不僅僅是產能的擴張，更是一次深刻的產業范式變革。華熙生物通過這一平臺，可將美妝、食品、醫藥等產業的原料獲取方式，從依賴傳統動植物提取，轉向在潔凈的發酵罐中由“細胞工廠”精準合成，從而實現更綠色、更安全、更高效的生物制造，并有效降低碳排放。

亟需厘清邊界：華熙生物堅守合成生物的創新本質

隨著合成生物產業的提升，并在國民經濟中發揮著越來越重要的作用，合成生物學的熱度也隨之攀升，其概念在創新醫藥等領域也存在著被泛化甚至被濫用的現象。

比如，嚴格意義上來講，并非所有涉及基因改造的生物制藥都能稱為“合成生物學創新藥”，清晰界定其邊界，對于引導投資、規范研發和理性期待至關重要。真正的合成生物學創新藥，核心在于應用工程學原理，設計和構建自然界不存在的、可編程的生物系統，它不僅僅是修改單個基因，而是像搭建電路一樣，在細胞中創建包含邏輯門的基因回路，使細胞能夠執行復雜的計算和決策。

根據相關信息顯示，典型案例如Synlogic公司開發的工程化活體生物藥SYNB1934，這是一種被植入合成基因回路的工程化益生菌，能在患者腸道內感知并消耗有害的苯丙氨酸，用于治療苯丙酮尿癥，相當于在體內部署了一個微型的、可自動響應的“生物工廠”。相比之下，許多被標榜為“合成生物學”的藥物，實則更接近傳統生物技術范疇，例如mRNA疫苗本質是化學合成的核酸遞送，不涉及復雜的基因回路或生物系統設計，是杰出的生物技術產品，但并非典型的合成生物學應用，不應歸類為合成生物學。這種概念混淆源于投資驅動下的營銷需求、監管標準的缺失，以及學術界與產業界的分歧。

越是生物制造熱潮涌動，越是需要硬核科技和真正創新。而且，需要建立更清晰的判斷標準，回歸合成生物學的工程本質。

對于華熙生物這樣的“貨真價實”的中試平臺而言，厘清這一邊界同樣至關重要。華熙生物的該平臺在服務未來真正的合成生物學創新藥，例如需要復雜發酵工藝的工程菌藥物時，其“柔性化”和“模塊化”的設計將能更好地適應這類前沿產品的中試需求，確保華熙生物的資源投入到最具變革性的創新方向上。

總之，華熙生物全球最大合成生物中試平臺入選國家首批名單，是我國強化生物制造戰略競爭力的一個縮影。華熙生物率先以前瞻性的基礎設施投入，精準地卡位在科研成果產業化的關鍵隘口。與此同時，產業的健康發展需要我們保持理性，在擁抱合成生物學巨大潛力的同時，嚴格區分真實創新與概念炒作，將寶貴的資源聚焦于那些能夠帶來范式變革的真正創新性突破上。當華熙生物堅實的中試能力與嚴謹的科學定義相結合，中國才能在波瀾壯闊的生物制造時代，從追隨者華麗轉身為引領者。

（本文作者為財經作家、前媒體人江湖散人，著有多部財經著作。）