從空白到標(biāo)桿的跨越：幸福益生磷硅酸鈣技術(shù)打破國(guó)際壟斷

在再生醫(yī)學(xué)的賽道上，中國(guó)創(chuàng)新正迎來(lái)高光時(shí)刻。

北京幸福益生自主研發(fā)的 RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料，憑借原創(chuàng)技術(shù)打破國(guó)際壟斷，斬獲國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證，成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“中國(guó)名片”。讓我們通過(guò)一份清單，全面了解這款原創(chuàng)新材料如何完成“從 0 到 1”的跨越，成為世界標(biāo)桿。

1. 【中國(guó)原創(chuàng)】打破國(guó)際壟斷的再生醫(yī)學(xué)新材料

幸福益生自主研發(fā)的RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料，具有促進(jìn)細(xì)胞有序生長(zhǎng)、激活細(xì)胞基因表達(dá)、實(shí)現(xiàn)組織原位再生、快速長(zhǎng)出和原來(lái)一樣的組織和細(xì)胞的特點(diǎn)。該材料的成功研發(fā)，打破發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)材料空白，可以在創(chuàng)傷修復(fù)、慢性創(chuàng)面、術(shù)后防粘連、人工骨、神經(jīng)修復(fù)、體內(nèi)黏膜修復(fù)、生物負(fù)載支架（軟骨修復(fù)、靶向載藥支架）、醫(yī)美整形等10多個(gè)高端醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，形成再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。

2. 【世界前沿】全球領(lǐng)先的技術(shù)與量產(chǎn)能力

幸福益生研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破傳統(tǒng)材料技術(shù)瓶頸，自主研發(fā)的高活性RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料，實(shí)現(xiàn)全球唯一千噸級(jí)量產(chǎn)（同類材料僅停留在實(shí)驗(yàn)室階段）。更顛覆行業(yè)局限：攻克植入級(jí)材料生物安全性難題，讓材料從“體表應(yīng)用”升級(jí)為“體內(nèi)修復(fù)”，成為可同時(shí)快速鍵合、修復(fù)硬組織（骨骼、牙齒等）與軟組織（皮膚、黏膜等）的再生醫(yī)學(xué)材料。

3. 【國(guó)家專利最高榮譽(yù)】榮獲中國(guó)專利銀獎(jiǎng)

2018 年，胡方憑借研發(fā)RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料榮獲“中國(guó)專利銀獎(jiǎng)”。這是中國(guó)專利領(lǐng)域的最高榮譽(yù)之一，代表國(guó)家對(duì)其技術(shù)原創(chuàng)性、行業(yè)突破性的權(quán)威認(rèn)可，標(biāo)志著中國(guó)再生醫(yī)學(xué)材料技術(shù)，已躋身國(guó)家重點(diǎn)創(chuàng)新成果行列。

4. 【全球保護(hù)】多國(guó)國(guó)際發(fā)明專利護(hù)航

在國(guó)際上，RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料相繼斬獲美國(guó)、歐盟等全球主要經(jīng)濟(jì)體的國(guó)際發(fā)明專利，構(gòu)建起覆蓋全球的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng)。這意味著RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料技術(shù)在國(guó)際市場(chǎng)獲得法律認(rèn)可與獨(dú)家保護(hù)，為拓展海外市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

5. 【國(guó)際身份證】唯一CAS 號(hào)打通全球貿(mào)易

2024年，RegeSi? 再生醫(yī)學(xué)新材料獲得全球唯一CAS 號(hào)“12737-17-6”—— 這不僅是材料的 “國(guó)際身份證”，更是全球貿(mào)易的“合規(guī)通行證”，能打通各國(guó)信息壁壘，降低跨國(guó)合作中的溝通與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，讓中國(guó)原創(chuàng)材料順利對(duì)接全球供應(yīng)鏈。

6. 【美妝認(rèn)證】獲國(guó)際化妝品原料（INCI）編碼

2024年，RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料獲國(guó)際化妝品原料（INCI）認(rèn)可，賦予標(biāo)準(zhǔn)名稱 “CalciumPhosphosilicate（磷硅酸鈣）”。作為全球化妝品行業(yè)的“通用語(yǔ)言”，該編碼讓“磷硅酸鈣”可無(wú)縫融入歐美、日韓等全球美妝品牌的配方研發(fā)、標(biāo)簽合規(guī)環(huán)節(jié)，正式開啟國(guó)際美妝原料市場(chǎng)布局。

7.申請(qǐng)獲批國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心醫(yī)療器械主文檔登記

2024年8月，幸福益生成功獲批國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心醫(yī)療器械主文檔登記。醫(yī)療器械主文檔登記旨在建立材料合規(guī)信任體系，為材料供應(yīng)商與醫(yī)療器械制造商搭建“合規(guī)橋梁”，同時(shí)降低器械注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、簡(jiǎn)化供應(yīng)鏈審核，是材料進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)支撐。

8. 【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)】牽頭制定口腔原料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2025年7月1日，幸福益生牽頭起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《口腔清潔護(hù)理用品用磷硅酸鈣》（GB/T45893-2025），由中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合正式發(fā)布，并將于2026 年 1 月 1 日開始正式實(shí)施。近 10年來(lái)，國(guó)內(nèi)僅發(fā)布 3 項(xiàng)口腔原料類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，而“磷硅酸鈣”是唯一的功效原料。這意味著幸福益生主導(dǎo)定義了國(guó)內(nèi)“磷硅酸鈣”材料的品質(zhì)基準(zhǔn)，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展貢獻(xiàn)了堅(jiān)實(shí)科技力量。

9. 【美妝新證】通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案

2025年11月7日，“磷硅酸鈣”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案（備案號(hào)：國(guó)妝原備字20250138），成為國(guó)內(nèi)少數(shù)通過(guò)嚴(yán)苛審核的化學(xué)合成類化妝品新原料，為功效型護(hù)膚品研發(fā)提供“中國(guó)原創(chuàng)”核心成分。

10. 【社會(huì)擔(dān)當(dāng)】用科技傳遞愛(ài)與溫暖

技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)之外，幸福益生始終積極踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任 —— 累計(jì)救助重癥患者500人以上，免費(fèi)幫助群眾10000人以上；疫情期間捐贈(zèng)自主研發(fā)消毒液1200 多萬(wàn)元；累計(jì)捐贈(zèng)各類醫(yī)藥物資超2000萬(wàn)元。2023 年，以RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料為核心功效成分的創(chuàng)傷修復(fù)產(chǎn)品，被列為“國(guó)家衛(wèi)健委創(chuàng)傷修復(fù)重點(diǎn)臨床推廣新技術(shù)”，在全國(guó)范圍內(nèi)推廣，讓RegeSi?再生醫(yī)學(xué)新材料惠及更多患者。

中國(guó)原創(chuàng)?世界標(biāo)桿

從打破國(guó)際壟斷的原創(chuàng)技術(shù)，到覆蓋全球的權(quán)威認(rèn)證，再到溫暖人心的社會(huì)擔(dān)當(dāng)，幸福益生始終初心不改，以“救生命·造幸福”為使命，創(chuàng)新研發(fā)RegeSi?再生醫(yī)學(xué)材料，推動(dòng)中國(guó)再生醫(yī)學(xué)走向世界，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn) “中國(guó)力量”！