從失眠神藥到創新矩陣，重估先聲藥業

30歲正是闖的年紀。

一家傳統藥企的重估，往往始于市場對其創新能力的再認識，成立于1995年的先聲藥業，正處在這樣30而立、轉型發展的關鍵節點。

最近，央視財經頻道《經濟半小時》欄目推出“中國創新藥走向全球化”專題報道，聚焦我國制藥行業逐步擺脫長期以來的“國際追隨者”角色，通過持續提升自主創新能力，推動創新藥“出海”，積極融入全球醫藥市場。先聲藥業作為創新轉型案例在節目中被報道。

翻開先聲藥業的2025年半年報，截止2025年上半年，先聲藥業在不同臨床階段的創新管線超過60項，3個早期臨床項目已實現對海外授權，交易總額超過23億美元。

2025上半年，先聲藥業創新藥收入27.76億元，同比增長26%，占總收入比例77%，這條上升曲線已持續五年。2025H1，研發費用率比例高達29%。

先聲藥業創始人、董事長任晉生此前接受央視采訪時表示，過去五年，對先聲探索創新轉型來說“初見成效”。“十三五”期間，公司獲批一個創新藥，“十四五”期間獲批7個創新藥；“十三五”期間，研發投入20億元，研發人員兩三百人，“十四五”期間研發投入猛增至90億元，研發人員也擴充至1000人。“十四五”是生物醫藥產業突飛猛進、快速成長的五年，先聲藥業成長速度遠超想象，這也是經濟半小時專題關注到的創新藥行業縮影。

先聲藥業這份堅持走創新藥路線的決心，正在構建一個強大的創新引擎。其價值正在兩個維度被重新定義。

一是面向“新消費”需求的產品落地能力。以抗失眠藥達利雷生為代表，為焦慮時代的“打工人”提供新的睡眠健康方案。

二是具備全球競爭力的技術平臺。通過一系列國際合作，先聲的ADC、雙抗、TCE管線持續獲得驗證。

一個向內驅動增長，一個向外打開空間。

它們共同驅動著先聲藥業的價值重估，也讓這家老牌藥企的故事，重新開始。

01

創新藥中的“新消費”

一款藥物的成功，不僅在于技術突破，更在于其是否精準回應了時代的需求。達利雷生（Daridorexant，科唯可?）的出現，恰逢中國社會面臨睡眠困境的時刻。

中國的睡眠市場，遠比想象更大。超過3億人存在睡眠障礙，國人平均睡眠時長十年間減少了近1.5小時，僅剩7小時出頭。

最受困的，是城市中的年輕人。

《2024中國居民睡眠健康白皮書》顯示，“00后”“90后”是入睡困難的主力人群。壓力、情緒、工作節奏、電子產品的不良使用習慣，讓睡眠變成奢侈品。

對他們而言，睡眠問題不只是健康問題，而是生產力問題。注意力下降、情緒波動、決策遲鈍——這些后果是職場人無法承受的成本。他們需要的不僅是能“睡”的藥，而是一款能讓夜晚安睡、白天清醒的效率工具。

達利雷生正是為此而生。

達利雷生是一款源自瑞士的創新藥，新一代雙食欲素受體拮抗劑（DORA）。其作用機制與傳統安眠藥有著本質區別，傳統藥物如苯二氮?類（BZRAs）、非苯二氮卓類（安定、唑吡坦等）通過廣泛抑制中樞神經系統來強制“催眠”，往往伴隨著次日昏沉、認知功能減退等“宿醉”效應。而達利雷生不靠“鎮靜”來壓制大腦，而是精準阻斷下丘腦食欲素通路引起的“清醒”信號——讓身體自然入睡、維持睡眠。這是“調節”，不是“麻醉”。

它代表著“創新藥中的新消費”——從治療失眠，延伸到優化生活品質的廣闊市場。業內估算，中國DORA類藥物潛力可達200億元。

這種機制帶來了三大核心優勢。

首先是改善日間功能。

達利雷生是目前唯一獲歐洲藥品管理局（EMA）批準的可改善日間功能的DORA類失眠藥物，這一點直擊用戶痛點，滿足了他們對次日工作效率的核心訴求。

其次是模擬自然睡眠。

其約8小時的半衰期，與正常夜間睡眠時長高度契合。相比之下，國內另一款同靶點藥物半衰期長達19小時，更容易導致日間嗜睡、疲勞等不良反應。

最后是其高安全性與無依賴性。

臨床研究證實，達利雷生無藥物依賴性、反跳性失眠和戒斷癥狀，適合長期使用。

更重要的，是達利雷生在中國市場的特殊身份——它是普通處方藥，不歸于精神藥品進行管制。

一個分類上的區別，卻從根本上重塑了產品的市場邏輯和商業路徑。

它首先打破了“精神科用藥”的心理門檻。長期以來，許多人因標簽抗拒治療。而現在，失眠可以像高血壓一樣被管理，長期治療無后顧之憂。

其次，患者獲取更為便利。達利雷生可進入神經內科、全科，乃至零售藥店與線上平臺。上市首日即在阿里健康首發，目前已在國內淘寶京東美團等幾大平臺登陸，失眠患者憑線上處方或線下處方上傳可隨時購買，正是這一邏輯的體現。

最后，它打開了全新的增量市場。無需精神藥監管的身份，讓它觸達更廣泛的“輕失眠”人群。這部分消費者未必會去醫院，卻愿意為“好睡眠”買單。

于是，一個新的“睡眠健康”藍海市場正在形成。

在機制、安全性與渠道的多重優勢下，達利雷生不只是藥，而是先聲藥業在創新與消費交匯處的一次精準落地。

可以預見，這款“創新藥中的新消費”產品，有潛力成長為年輕一代的護航睡眠“國民品牌”，為先聲業績帶來持續增量，成為先聲價值重估的起點。

02

前沿管線迸發全球潛力

如果說達利雷生的成功，驗證了先聲藥業的商業化實力，那么頻頻告捷的出海BD，則展現了其具備全球競爭力的創新研發實力。

2025年，先聲藥業接連完成兩筆重磅BD交易。

第一筆是多發性骨髓瘤候選藥物SIM0500。

這是一款靶向BCMA、GPRC5D和CD3的T細胞銜接器（TCE）三特異性抗體，以超11億美元的總交易金額與全球制藥巨頭艾伯維（AbbVie）達成海外權益許可選擇權合作，并已獲得FDA快速通道資格認定。

第二筆是治療晚期實體瘤的SIM0505。

這是一款靶向CDH6的抗體偶聯藥物（ADC），海外權益許可給了與PD-L1發現者陳列平創建的美國生物技術公司NextCure，交易總額7.45億美元合作。雙方已分別在中美兩國開展I期臨床。

這些交易的意義遠超金額。它們是全球頭部藥企用真金白銀投出的信任票，證明先聲的技術具備全球FIC或BIC潛力，也為后續管線的估值提供了參照。

高價值BD的背后，是公司在ADC、TCE等前沿技術的系統性積累。

在ADC平臺上，先聲自建了下一代NMTiADC技術。

在靶點選擇上，公司布局了前沿靶點CDH6、FGFR2b，也探索EGFR/cMet、LL3/B7H3ADC、B7H3/cMet等雙抗ADC，瞄準腫瘤異質性這一難題。例如，SCR-A006，是靶向EGFR和cMET的雙抗ADC，已發表2025 AACR的臨床前數據顯示其在多種腫瘤模型中效果優于強生、阿斯利康的對標藥物，且在耐藥模型中依然有效。其更穩定的連接子設計，也帶來了更高的瘤/血暴露比，預示著更好的安全性。

在TCE平臺上，公司通過自研專利技術，打造了差異化的CD3親和端——既能有效激活T細胞，又能很好控制細胞因子風暴（CRS）風險。

基于這一平臺，先聲布局了靶向實體瘤的三抗TCE產品SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3），力圖攻克腫瘤異質性帶來的療效瓶頸。

在二代免疫治療與雙抗領域，先聲同樣動作頻繁。

SIM0237（PD-L1/IL15v）有望成為下一代免疫腫瘤療法基石，在鉑耐藥卵巢癌這個適應癥針對PD-1/L1單藥耐藥問題，早期數據顯示療效持久、安全性出色，有效性具備遠超K藥、IL15-Fc+BCG、CG0070等現有療法的潛力。

在自免領域，先聲的布局同樣深厚且前沿。海外權益已許可給西班牙公司Almirall的IL-2突變融合蛋白SIM0278已在國內進入用于中重度特應性皮炎的治療的II期臨床，以及由合作方完成了美國I期臨床。其作用機制聚焦于獲得2025年諾獎的核心科學發現——調節型T細胞（Treg），幫助恢復機體免疫平衡，而不影響效應T細胞或自然殺傷細胞，展現出治療多種免疫失調疾病的潛力 。

IBD等疾病的治療仍有巨大未滿足需求，同時靶向TL1A和IL-23兩大核心通路是業界公認的潛力方向。公司的SIM0709正是一款新型長效TL1A/IL-23p19雙特異性抗體，其臨床前數據顯示，協同效果顯著，優于兩個單抗的聯用。更關鍵的是，其超長半衰期設計有望降低給藥頻率，極大提升患者依從性，在全球同類藥物研發中處于前列。神經科學領域是公司的傳統優勢陣地，創新同樣在加速。

除了達利雷生，腦卒中創新藥先必新?舌下片也已在國內獲批。它由依達拉奉和右莰醇組成，通過抗氧化、抗炎協同增效，減少腦細胞損傷。其獨特的舌下片劑型，避免了肝臟首過效應，吸收迅速。

這些技術平臺，正在源源不斷地產出高價值資產。從靶點到機制，從平臺到合作，先聲的創新正加速進入“全球可比”的2.0階段。

2025年上半年，公司創新藥收入同比增長26%，研發投入同比提升68%。企業推出全重求索計劃，5年投入20億支持早期科學顛覆性創新。創始人任晉生還在媒體采訪中表示，未來5年預計總研發投入達180億。背后是持續累積的技術勢能，正轉化為商業勢能。

這意味著，先聲藥業的價值重估，不僅來自商業化產品的放量，也來自其研發管線的全球化認同。一個“老牌藥企”的創新紅利，正在兌現。

先聲藥業的“創新飛輪”，已開始加速運轉。

研發投入是起點。持續高強度的投入，帶來全球化的技術平臺與差異化管線。

商業化與BD是兩條價值通路：

一條向內，通過達利雷生等產品布局中國市場；一條向外，通過國際合作，提前兌現管線價值。

現金流與合作資金再反哺研發，形成自我強化的正循環，這正是先聲當下的核心邏輯。

一個由“新消費”商業化與“新出海”全球化共同驅動的創新引擎，正在拉動公司邁向下一個新高。