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腎臟病創(chuàng)新藥企禮邦醫(yī)藥遞表港交所,核心產(chǎn)品離上市仍臨門一腳,商業(yè)化能力面臨現(xiàn)實(shí)考驗(yàn)。
港交所主板近日披露了禮邦醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司的上市申請材料,公司尋求以18A規(guī)則實(shí)現(xiàn)港股上市。聯(lián)席保薦人為Jefferies、美銀證券和華泰證券。
作為一家成立于2018年、專注于腎臟病領(lǐng)域的生物制藥公司,禮邦醫(yī)藥憑借其全面的創(chuàng)新腎臟病產(chǎn)品組合吸引了市場目光。
然而招股書同時顯示,截至2025年上半年,公司累計(jì)虧損已達(dá)9.1億元。
深耕腎臟病領(lǐng)域
禮邦醫(yī)藥從高磷血癥領(lǐng)域切入,如今已拓展至整個腎臟病領(lǐng)域。
慢性腎臟病市場規(guī)模龐大,價值數(shù)千億美元,具有巨大的增長潛力。
公司已打造一個垂直一體化平臺,涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
根據(jù)灼識咨詢的資料,禮邦醫(yī)藥擁有最全面的創(chuàng)新腎臟病產(chǎn)品組合,適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣。
截至最后實(shí)際可行日期,禮邦醫(yī)藥的產(chǎn)品組合包含7款候選產(chǎn)品(其中3款處于臨床階段)及一款商業(yè)化產(chǎn)品。
公司的核心產(chǎn)品AP301是一款潛在BIC(最佳同類)的磷酸鹽結(jié)合劑,用于治療高磷血癥。
高磷血癥是慢性腎臟病最常見的并發(fā)癥之一,存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。
AP301已完成中國III期注冊臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)于近期提交新藥申請。
目前正在美國和中國開展全球III期關(guān)鍵多中心臨床試驗(yàn)。
除AP301外,產(chǎn)品管線中的AP306是一款用于治療高磷血癥的潛在FIC(首創(chuàng)類)泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑。
已獲得中國國家藥監(jiān)局的突破性療法認(rèn)定。
收入增長與持續(xù)虧損并存
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,禮邦醫(yī)藥2023年無營收,2024年?duì)I收為652.5萬元。
2025年上半年收入增長至1211萬元,全部來自美信羅的銷售。
美信羅是一種長效EPO(促紅細(xì)胞生成素),用于治療與CKD相關(guān)的貧血。
該產(chǎn)品由羅氏開發(fā),禮邦醫(yī)藥于2023年10月與羅氏制藥訂立協(xié)議,獲得在中國獨(dú)家推廣美信羅的權(quán)益。
虧損方面,禮邦醫(yī)藥2023年、2024年分別錄得期內(nèi)虧損3.65億元、3.35億元。
2025年上半年虧損為2.1億元,兩年半累計(jì)虧損9.1億元。
禮邦醫(yī)藥在招股書中坦言,在核心產(chǎn)品AP301商業(yè)化之前,在可預(yù)見的若干年內(nèi),美信羅的銷售收入將繼續(xù)貢獻(xiàn)公司的大部分收入。
若公司未能維持美信羅的銷量、定價水平及利潤率,公司經(jīng)營業(yè)績及財(cái)務(wù)狀況可能將受到影響。
新藥上市從投產(chǎn)到產(chǎn)能爬坡,再到市場推廣和滲透率提升,其間諸多環(huán)節(jié)需要時間沉淀且充滿挑戰(zhàn)。
公司在招股書中表示:“盡管公司核心團(tuán)隊(duì)在慢性腎臟病藥品方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),并受益于在中國商業(yè)化美信羅的經(jīng)驗(yàn),但無法保證該經(jīng)驗(yàn)?zāi)芡昝擂D(zhuǎn)化為將公司的候選產(chǎn)品成功商業(yè)化。”
此外,公司的產(chǎn)品管線以高磷血癥及相關(guān)腎病為中心,多款產(chǎn)品靶點(diǎn)或適應(yīng)癥接近,存在自相蠶食傾向。
AP301和AP306均靶向慢性腎臟病患者因腎功能不全導(dǎo)致的高磷血癥,其治療效果和適用適應(yīng)癥存在相似性,因此可能導(dǎo)致潛在市場重疊。
從融資歷程看,禮邦醫(yī)藥過往完成了多輪融資,總額約為20億元。在2025年10月的融資中,公司的投后估值約為37.79億元。
投資者包括騰訊、國金集團(tuán)、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital等知名機(jī)構(gòu)。
禮邦醫(yī)藥已在揚(yáng)州建成生產(chǎn)基地,為AP301設(shè)計(jì)的年產(chǎn)能約為200噸。
資金主要流向核心產(chǎn)品
禮邦醫(yī)藥的虧損主要源于研發(fā)投入。
2023年至2025年上半年,公司研發(fā)費(fèi)用分別為3.07億元、2.35億元和1.1億元。
其中對核心產(chǎn)品AP301的研發(fā)投入分別為1.3億元、1.4億元和0.67億元。
分別占公司同期研發(fā)費(fèi)用的42.1%、59.4%和61.2%。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面,公司共有65名員工負(fù)責(zé)研發(fā)。
其中擁有博士學(xué)位的成員占比20%,擁有碩士學(xué)位的成員占比53.8%。
禮邦醫(yī)藥的高管團(tuán)隊(duì)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
公司首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人夏國堯與首席運(yùn)營官張華丁搭檔,兩人同樣在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過15年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
首席醫(yī)學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人田勁在腎臟病領(lǐng)域擁有30余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
其在羅氏任職期間主導(dǎo)美信羅在中國的研發(fā)與獲批,并領(lǐng)導(dǎo)AP301的早期臨床開發(fā)。
首席科學(xué)官肖申曾在FDA腎病與心臟病審評中心工作20余年。
首席技術(shù)官舒楚天曾任職于勃林格殷格翰和諾華等企業(yè)。
隨著臨床階段的推進(jìn),這家生物制藥企業(yè)正逐步接近從研發(fā)向商業(yè)化轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
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