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老墨最近注意到了雙抗藥物市場的數據,前三季度130億美元,同比暴漲33%,全年沖刺170億美元,這組數據一出來,直接坐實了它從“實驗室概念”到“百億級支柱產業”的蛻變。
過去多年,羅氏、強生這些跨國巨頭靠著先發優勢牢牢把控著市場,但最近一年,中國藥企的表現徹底打破了這種壟斷格局,尤其是康方生物正面硬剛“藥王”的戰績,讓全球行業都刮目相看。
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雙抗能這么火,核心是解決了老藥的痛點。
以前咱們用的單抗藥物,就像打仗只攻一個碉堡,遇到肺癌、血友病這種復雜疾病就有點力不從心。
雙抗不一樣,能同時瞄準兩個病灶靶點,相當于兩面夾擊,效果自然翻番。
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羅氏的血友病藥物Hemlibra就是最好的例子,以前患者得定期輸凝血因子,稍不注意就出血,它通過靶向FIX和FX兩個靶點模擬凝血功能,現在前三季度就賣了46.72億美元,占了全球血友病市場半壁江山。
眼科藥Vabysmo也差不多,解決了老藥耐藥的問題,前三季度銷售額39.21億美元,成了眼科領域的新王牌。
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中國藥企突圍
跨國巨頭的優勢確實明顯,安進的血液瘤藥物Blincyto上市11年,前三季度還賣了11.46億美元;強生的肺癌藥物Rybrevant今年也能突破7億美元。
但中國藥企的突圍更讓人振奮,康方生物的兩款雙抗直接把戰場拉到了“藥王”家門口。
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它的PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗,在和“藥王”帕博利珠單抗的頭對頭試驗里,把肺癌患者的無進展生存期從5.82個月提到11.14個月,風險降低49%,這是全球首個在三期試驗里贏過“藥王”的雙抗。
更實在的是患者能直接受益。
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北京的張阿姨今年62歲,是晚期宮頸癌患者,用傳統療法效果一直不好,去年底開始用康方的卡度尼利單抗,今年復查時腫瘤明顯縮小,現在已經能正常做家務了。
這款藥今年1月進了醫保,上半年康方銷售收入就漲了49.2%,到14.02億元,越來越多患者用得起了。
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中國雙抗集群發力
不止康方一家,中國藥企最近集體發力。
10月底,恒瑞醫藥的PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701正式提交上市申請,這款藥在膽道癌患者試驗里,客觀緩解率比傳統化療高了近一倍。
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同個月,百利天恒的EGFR/HER3雙抗-ADC藥物,拿到了歐洲的關鍵臨床試驗許可,之前給一位晚期肺癌患者用藥兩個周期,腫瘤就縮小了70%,還獲得了數億美元的國際合作。
最讓人意外的是三生制藥,今年5月和輝瑞達成60.5億美元的合作,把自家PD-1/VEGF雙抗的海外權益授權出去,12.5億美元的首付款刷新了中國創新藥出海紀錄。
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這筆交易公布后,“三生系”股價三天漲了70%,連康方股價都跟著波動,足見市場對中國雙抗實力的認可。
現在雙抗的戰場還在擴大,從腫瘤延伸到了阿爾茨海默病、類風濕性關節炎這些領域。
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康方研發的AK152,能專門突破血腦屏障清除老年癡呆的致病蛋白,臨床前數據比國外單抗效果好不少。
11月初,岸邁生物還和正大天晴簽了合作,把自己的雙抗技術授權出去,從“自己做藥”變成“輸出技術”。
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雙抗市場的爆發,從來不是靠運氣。
從跨國巨頭壟斷到中國藥企突圍,背后是一款款藥的臨床試驗數據,是醫保準入后的患者認可,更是研發投入的厚積薄發。
未來這個市場還要往千億級走,而中國藥企已經從跟跑變成了并跑,甚至在有些領域開始領跑。
這場創新競賽里,最終受益的,還是咱們普通患者。
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