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嗨,各位讀者朋友,今天小銳帶來一篇深度財(cái)經(jīng)科技觀察,講述一個(gè)歷時(shí)三年的行業(yè)焦點(diǎn)事件——從六封工作郵件引發(fā)的商業(yè)秘密爭議,到CAR-T療法領(lǐng)軍者逆襲創(chuàng)業(yè),最終推動(dòng)百萬級(jí)抗癌藥走向大眾可及的變革之路。
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更令人振奮的是,勝訴后的核心科學(xué)家攜新團(tuán)隊(duì)強(qiáng)勢(shì)回歸賽道,誓言將曾被視為“天價(jià)神藥”的CAR-T療法,拉入普通家庭也能負(fù)擔(dān)的治療區(qū)間,掀起一場顛覆性的價(jià)格革命。
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那么,這六封看似普通的電子郵件究竟觸動(dòng)了哪些敏感神經(jīng)?為何一款動(dòng)輒百萬元的抗癌利器,如今卻有望實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)?答案藏在一段波瀾起伏的技術(shù)與資本博弈之中。
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百萬一針,普通人望塵莫及
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在精準(zhǔn)醫(yī)療的前沿陣地,CAR-T細(xì)胞療法始終被冠以“癌癥終結(jié)者”的美譽(yù)。它通過改造患者自身的T細(xì)胞,使其具備識(shí)別并清除癌細(xì)胞的能力,在血液系統(tǒng)腫瘤治療中展現(xiàn)出前所未有的療效。
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然而,這項(xiàng)尖端技術(shù)的背后是驚人的費(fèi)用門檻:在美國,單次CAR-T治療價(jià)格介于30萬至50萬美元之間;而在中國市場,同類治療也標(biāo)價(jià)近百萬元人民幣。如此高昂的成本,令絕大多數(shù)患者只能望藥興嘆。
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盡管西達(dá)基奧侖賽作為中國首款獲美國FDA批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品,截至2025年第三季度累計(jì)服務(wù)患者已突破9000例,但相較于龐大的潛在病患群體,這一數(shù)字仍顯微不足道。
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值得注意的是,該產(chǎn)品在2024年全球CAR-T銷售榜單中位列第二,僅次于吉利德旗下的Yescarta(弈凱達(dá)),超越諾華Kymriah和百時(shí)美施貴寶Breyanzi等國際巨頭,全年銷售額高達(dá)9.63億美元,距離“十億美元重磅藥物”僅一步之遙。
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一邊是臨床效果驚艷、市場需求旺盛的明星療法,另一邊卻是普通民眾難以跨越的價(jià)格鴻溝。這種矛盾長期制約著細(xì)胞治療的普及化進(jìn)程,而破解僵局的關(guān)鍵鑰匙,竟來自一場持續(xù)三年的司法較量。
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六封郵件背后的商業(yè)博弈
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這場震動(dòng)行業(yè)的訴訟主角,正是西達(dá)基奧侖賽的核心研發(fā)負(fù)責(zé)人范曉虎博士,以及他曾任職八年的企業(yè)金斯瑞生物科技。2022年3月,在該藥獲批美國上市僅一個(gè)月后,范曉虎宣布離職。
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三個(gè)月后,金斯瑞向法院提起訴訟,指控其在2014年7月至2015年11月期間,即傳奇生物初創(chuàng)階段,擅自將六份涉密文件發(fā)送至個(gè)人郵箱,涉嫌侵犯商業(yè)機(jī)密。同時(shí),還質(zhì)疑他在2019年公開披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)存在失實(shí)問題。
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對(duì)此,范曉虎回應(yīng)稱,彼時(shí)公司尚處草創(chuàng)期,并未建立禁止使用私人郵箱處理公務(wù)的制度,此舉僅為保障工作效率。此外,離職過程中已完成全部保密審查程序,當(dāng)時(shí)并未提出任何泄密異議。
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關(guān)于財(cái)務(wù)信息的發(fā)布,他也指出內(nèi)容源自公司官方制作的宣傳資料,并非個(gè)人捏造。這場官司歷經(jīng)三年拉鋸戰(zhàn),南京中級(jí)人民法院一審雖認(rèn)定其行為構(gòu)成不當(dāng)獲取商業(yè)秘密,判令停止侵害,但明確表示無證據(jù)證明其對(duì)外泄露或?qū)嶋H使用相關(guān)信息,亦無法確認(rèn)金斯瑞遭受具體經(jīng)濟(jì)損失,故駁回賠償請(qǐng)求。
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直到2025年10月,最高人民法院作出終審裁定,撤銷原判,全面駁回金斯瑞的全部訴求。判決書強(qiáng)調(diào):范曉虎身為高管及核心技術(shù)主導(dǎo)者,對(duì)相關(guān)文件擁有審批權(quán)甚至原創(chuàng)權(quán),根本不存在“非法獲取”的前提條件。
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且六次郵件傳輸時(shí)間跨度較長,分布零散,缺乏集中轉(zhuǎn)移或惡意復(fù)制的跡象。后續(xù)亦無證據(jù)表明這些資料被用于非職務(wù)用途。更為關(guān)鍵的是,部分涉案信息后來已被申請(qǐng)專利保護(hù),另一些則已交付合作方,說明金斯瑞始終保有實(shí)際控制力。
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業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,此案表面為知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,實(shí)則折射出深層股權(quán)利益糾葛。早在2022年6月,范曉虎與金斯瑞實(shí)際控制人之間的股權(quán)爭議已在開曼群島法院審理,且范曉虎在一審中獲勝。隨后,金斯瑞撤回了要求返還股權(quán)激勵(lì)的相關(guān)主張。
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9.63億美元銷售額背后的行業(yè)格局
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為何一場涉及幾封郵件的案件能引發(fā)資本市場高度關(guān)注?根本原因在于西達(dá)基奧侖賽本身的戰(zhàn)略地位。作為針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法,其客觀緩解率高達(dá)98%,居全球同類產(chǎn)品之首,意味著超過九成患者在接受治療后腫瘤顯著縮小并維持穩(wěn)定超過四周。
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這一卓越表現(xiàn)使其迅速占領(lǐng)國際市場,成為全球CAR-T領(lǐng)域的標(biāo)桿之作。對(duì)于母公司金斯瑞而言,這款產(chǎn)品不僅是技術(shù)成果,更是企業(yè)估值的核心支柱。在國際投資者眼中,“金斯瑞”幾乎等同于“傳奇生物控股公司”,其股價(jià)走勢(shì)與后者深度綁定。
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截至目前,金斯瑞市值約為371.57億元人民幣,而旗下傳奇生物市值已達(dá)54.89億美元,折合人民幣約390億元,略高于母公司。更重要的是,2025年11月初,傳奇生物發(fā)布的三季度財(cái)報(bào)顯示,預(yù)計(jì)西達(dá)基奧侖賽將在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利,并帶動(dòng)公司整體于2026年邁入全面盈利階段。
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這意味著該產(chǎn)品即將進(jìn)入利潤釋放高峰期,每一筆銷售收入都將直接轉(zhuǎn)化為強(qiáng)勁的現(xiàn)金流回報(bào),其商業(yè)潛力不可估量。正因如此,金斯瑞自然不愿看到核心技術(shù)帶頭人另立門戶,形成直接競爭。
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技術(shù)革新破局
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但現(xiàn)實(shí)的發(fā)展終究超出了預(yù)期。2022年8月,就在被正式起訴兩個(gè)月后,范曉虎創(chuàng)立深圳市灣島細(xì)胞科技有限公司,迅速切入CAR-T領(lǐng)域。
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目前,灣島細(xì)胞已有五款CAR-T候選藥物進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),其中一款同樣聚焦BCMA靶點(diǎn),適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤,與西達(dá)基奧侖賽形成正面呼應(yīng)。但二者最本質(zhì)的區(qū)別在于制備方式。
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西達(dá)基奧侖賽采用傳統(tǒng)自體CAR-T技術(shù),需采集每位患者的T細(xì)胞進(jìn)行個(gè)性化改造,整個(gè)過程復(fù)雜、耗時(shí)長、成本高,這也是導(dǎo)致終端價(jià)格居高不下的主因。
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而灣島細(xì)胞研發(fā)的產(chǎn)品,則基于同種異體細(xì)胞平臺(tái),屬于“通用型CAR-T”。這類療法無需依賴患者自身細(xì)胞,而是利用健康供體構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞庫,實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn),從而大幅壓縮制造周期與單位成本。
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行業(yè)專家預(yù)測,一旦通用型CAR-T完成技術(shù)驗(yàn)證并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化供應(yīng),單次治療費(fèi)用有望從當(dāng)前的百萬元級(jí)別降至十余萬元水平。
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這對(duì)于廣大患者而言,無疑是歷史性突破。更值得關(guān)注的是,灣島細(xì)胞在研管線中,有三款均為通用型設(shè)計(jì),顯示出范曉虎對(duì)該技術(shù)路線的堅(jiān)定布局與長遠(yuǎn)規(guī)劃。
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事實(shí)上,早在2021年底仍在傳奇生物任職期間,范曉虎就曾公開表示:“開發(fā)通用型CAR-T是提升療法可及性的關(guān)鍵路徑。” 而今,他正用自己的行動(dòng)兌現(xiàn)當(dāng)年的理念。值得一提的是,傳奇生物自身也在推進(jìn)通用型產(chǎn)品研發(fā),其中一款針對(duì)非霍奇金淋巴瘤的候選藥已進(jìn)入I期臨床階段。
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雙雄爭霸
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如今,范曉虎創(chuàng)辦的新銳企業(yè)與他曾親手打造的傳奇生物,在通用型CAR-T賽道上正式形成雙強(qiáng)并立之勢(shì)。這種競爭格局不僅沒有削弱行業(yè)發(fā)展信心,反而激發(fā)了更多創(chuàng)新活力。
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根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫預(yù)測,2023年全球CAR-T細(xì)胞療法市場規(guī)模為84.4億美元,未來將以29.8%的復(fù)合年增長率快速發(fā)展,預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到約885.2億美元。
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面對(duì)如此廣闊的市場前景,唯有更多技術(shù)路線并行探索,才能加速療法迭代升級(jí)。最高人民法院在終審判決中特別指出:審理商業(yè)秘密案件,既要維護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新投入與產(chǎn)權(quán)安全,也要保障科研人才合理流動(dòng)與創(chuàng)業(yè)權(quán)利,妥善平衡兩者關(guān)系至關(guān)重要。
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這場歷時(shí)三年的訴訟落下帷幕,不僅掃清了范曉虎創(chuàng)業(yè)路上的重大障礙,也為整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)樹立了積極信號(hào)——人才的自由流動(dòng)與技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)推進(jìn),才是產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的根本動(dòng)力。
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展望未來,隨著通用型CAR-T技術(shù)不斷成熟,曾經(jīng)高不可攀的“百萬抗癌針”或?qū)⒄嬲呷雽こ0傩占遥尭嘌耗[瘤患者獲得生存希望。
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與此同時(shí),中國CAR-T產(chǎn)業(yè)也將在兩大頭部力量的良性競合中,持續(xù)突破技術(shù)壁壘,增強(qiáng)在全球市場的競爭力與話語權(quán)。而對(duì)于億萬患者來說,這才是這場漫長法律紛爭背后,最具深遠(yuǎn)意義的勝利。
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