歐洲PrEP使用情況：口服藥品需求難滿足，長效針價太高難進醫保

紅楓灣APP：www.aidsmap.com消息，2024年歐洲男男性行為者（MSM）互聯網調查（EMIS）結果顯示，英國性少數群體中41%的HIV陰性者正在使用暴露前預防（PrEP），但整體需求率仍難以滿足。馬斯特里赫特大學的Kai Jonas教授在第二屆歐洲“消除PrEP障礙”研討會上表示，許多人在仍有需求時停止PrEP，其原因往往是獲取困難。

目前，歐洲所有國家的公共醫療系統都尚未提供長效PrEP注射劑卡博特韋（cabotegravir，CAB-LA）和來那卡帕韋（lenacapavir，商品名Yeytuo，LEN），幾乎所有歐洲PrEP使用者都在口服替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱（TDF/FTC）。

歐洲PrEP認知與使用情況

EMIS通過對50個國家的50330人（絕大多數為男同性戀和雙性戀男性，另有2658名跨性別和非二元性別參與者）的調查發現：

PrEP的基本認知率（知道在性行為前后可服用藥物預防HIV感染）：

·總體受訪者：77%；

·中東歐大部分地區：60%至75%，但波蘭只有51%；

·巴爾干半島多數地區和奧地利以西所有國家：至少為80%；

·但只有46%的受訪者了解PrEP的按需（211）服用法，對PrEP與性別肯定激素聯用的認知率更低。

PrEP的使用率：

·西歐多個國家相對較高：英國（41%）、法國（39%）和比利時（36%）；愛爾蘭和奧地利的使用率低于25%，意大利、葡萄牙和瑞典的使用率低于20%。

·東歐國家普遍較低：波蘭、捷克、哈薩克斯坦均約為12%；匈牙利、羅馬尼亞和阿塞拜疆約為6%；希臘和俄羅斯約為4%。但烏克蘭則是個例外，約為20%。

PrEP需求滿足率：

·25歲以下參與者的PrEP需求未滿足率高于其他參與者：38%缺乏基本認知（整體樣本為22%）；6.6%正在服用PrEP（整體樣本為20%）；

·跨性別和非二元性別群體中，出生時定義為女性的非二元性別者需求未滿足率最高：45%缺乏基本了解；正在服用者僅為2.8%。

·性取向或性別認同未公開、難民和尋求庇護者，以及自認關系狀態“復雜”的人中，PrEP的需求未滿足率也較高。

PrEP停藥的挑戰

很多人停用PrEP，不是因為其預防需求發生改變。會議公布的西班牙全國性數據顯示，72%感染HIV的PrEP使用者曾中斷過PrEP。此外，去年倫敦56 Dean Street診所確診的HIV感染者中，61%的人曾停用PrEP。

Jonas通過另一項泛歐洲調查（PROTECT）在20個西歐和中歐國家招募了超過15000名參與者（傾向于對PrEP感興趣者），進一步探討了該問題。

對近1000名已停止使用PrEP的順性別男同性戀和雙性戀男性的調查顯示：

①其停藥的主要原因為：獲取困難（52%），不想為PrEP付費（54%），認為PrEP價格高（37%），HIV和腎臟檢測獲取不便（24%）。

②11%的曾用PrEP者是通過網上藥店、朋友和毒販等非正規途徑獲取的，而該群體的停藥率是其他人群的3倍。停藥原因包括：不想每天服藥（60%）、擔心感染其他性病（54%）、擔心副作用（50%），處于穩定的單一伴侶關系（21%）。

③停藥后，許多人轉用可靠性較低的預防策略——根據伴侶聲明的HIV狀態做出性決策（47%），依賴伴侶使用PrEP（34%）；另有9.6%的人在停用PrEP后未采用任何HIV預防策略。該群體發生無保護性行為的概率是其他群體的9倍，報告經濟困難的概率是其他群體的3倍。

注射型PrEP已獲批，但尚無法獲取

Jonas指出，雖然PrEP的普及很重要，但我們需要更多地關注依從性和停藥問題——并提供最適合人們的PrEP劑型。

長效注射型PrEP可能有助于解決上述挑戰，但在幾乎所有歐洲國家仍無法獲取。歐洲藥品管理局（EMA）分別于2023年9月和2025年8月批準了CAB-LA和LEN，但要實現臨床可及仍需更多努力。

EMA的決策適用于所有歐盟（EU）國家，并確認CAB-LA和LEN是安全有效的HIV預防手段。但各國醫療系統都有自己的藥品報銷及處方標準制定機制。由于制藥公司將CAB-LA和LEN的價格定得遠高于通用口服PrEP，因此談判過程相對復雜。

例如，2025年2月，西班牙藥品定價機構宣布拒絕將CAB-LA納入報銷范圍；9月，衛生部表示僅向少數存在依從性困難的人群提供。目前，尚無任何歐盟國家的公共醫療系統將CAB-LA納入報銷范圍。

英國退出歐盟后，擁有獨立的藥品監管機構，其于2024年5月批準了CAB-LA；2025年2月，蘇格蘭藥品協會（SMC）支持使用該藥物；10月，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）支持在英格蘭和威爾士使用該藥物。這兩項決定對于允許英國國家醫療服務體系開具該藥物處方及報銷至關重要。

NICE和SMC都特別關注成本效益。其評估認為，只有CAB-LA限用于無法從口服PrEP中獲益的人群時，才具有成本效益——預計英格蘭和威爾士每年只有約1000人能夠獲得該藥物。若處方標準放寬，那成本效益就會不足。

CAB-LA在英國的官方價格為每年7000多英鎊（約8000美元），雖遠低于美國每年約24000美元的官方定價，但預算影響仍是其廣泛使用的主要障礙。

至于在美國定價為每年28000美元的LEN，與歐洲國家機構的談判才剛剛開始。

加州大學洛杉磯分校的Raphael Landovitz教授在會議上表示，即便這些藥物克服了審批障礙，其普及率也可能不高。其從ViiV 的非官方渠道獲悉，到目前為止，美國只有約14000人使用CAB-LA作為PrEP。雖然他無法從吉利德獲得LEN的使用信息，但預計使用人數將更低。