過敏性結膜炎迎來新藥，兆科眼科依匹斯汀滴眼液獲批上市！

11月24日，據NMPA官網顯示，兆科眼科申報的鹽酸依匹斯汀滴眼液（3類仿制藥）成功獲批上市，并視同過評，成為國內第2家獲批該品種的藥企。截至目前，兆科眼科已有7款仿制藥獲批并過評，其中拉坦噻嗎滴眼液、曲伏噻嗎滴眼液、貝美素噻嗎洛爾滴眼液3款品種為首家過評。

截圖來源：NMPA

兩家藥企相繼獲批，滴眼液直擊15億市場

鹽酸依匹斯汀滴眼液原研藥由日本參天制藥研發，目前已在美國、歐盟和日本上市。該品種主要用于治療過敏性結膜炎，這是一種結膜對過敏原刺激產生超敏反應引起的疾病，主要癥狀包括眼癢、眼紅、異物感等。

我國過敏性結膜炎患者數量龐大，其中常年性和季節性過敏性結膜炎占74%。據摩熵醫藥數據庫顯示，2024年全終端醫院過敏性結膜炎藥物的銷售總額超15億元。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

今年3月，廣州潤爾眼科率先拿下該滴眼液的首仿，在市場競爭中搶占先機。此次兆科（廣州）眼科藥物成功獲批，成為國內第2家獲批該品種的企業，進一步豐富了國內市場供給。

目前，國內尚無該品種的進口產品獲批，不過原研企業日本參天制藥的報產申請正處于審核階段；與此同時，杭州百善科技已順利獲得該藥物的臨床試驗批準，但短期內難以形成強有力的市場沖擊。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

此外，鹽酸依匹斯汀滴眼液因具備適合兒童使用的顯著特性，于2024年3月7日被國家藥品監督管理局納入優先審評審批程序。這一舉措充分彰顯了監管部門對該藥物在特殊人群應用潛力的高度重視，也為藥物加快上市、惠及更多患者提供了有力支持。

從市場層面來看，潤爾眼科和兆科（廣州）眼科的相繼獲批，不僅為自身在激烈的市場競爭中增添了重要籌碼，也為廣大過敏性結膜炎患者帶來了更多優質、多元的治療選擇，有望推動國內過敏性結膜炎治療水平的提升。

多款眼科用藥報產在審，仿制與創新雙劍開疆

在眼科用藥布局方面，兆科（廣州）眼科展現出積極進取的姿態。除已獲批的鹽酸依匹斯汀滴眼液外，目前還有硫酸阿托品滴眼液、貝伐珠單抗眼用注射液、環孢素眼用凝膠等多款產品報產在審，未來有望進一步豐富公司的產品線，增強市場競爭力。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

此外，兆科（廣州）眼科在創新藥研發領域也取得新進展。其用于治療濕性老年黃斑部病變（wAMD）的創新藥 PAN - 90806 于11月18日獲批臨床。據悉，PAN - 90806 是一款VEGFR抑制劑，采用新型滴眼液劑型，為wAMD患者提供了新的治療選擇，有望在眼科創新藥市場占據一席之地。

隨著眼科疾病發病率的上升以及患者對治療需求的不斷提高，眼科用藥市場前景廣闊。兆科眼科憑借其在仿制藥和創新藥領域的多元布局，有望在市場競爭中脫穎而出，為推動國內眼科用藥行業的發展貢獻力量。