湖北
11月28日，科倫博泰宣布其自主研發的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊）單藥治療晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的臨床研究數據榮登國際知名學術期刊
Annals of Oncology(《腫瘤學年鑒》，影響因子IF=65.4)。新聞稿表示，這項研究首次證實了蘆康沙妥珠單抗在治療晚期尿路上皮癌患者中可取得顯著臨床獲益的潛力。
此次期刊發表是基于一項評估蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）單藥治療經化療和免疫檢查點抑制劑治療進展的晚期或轉移性尿路上皮癌療效及安全性的2期臨床研究（MK-2870-001/KL264-01）隊列9的結果。
蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）采用目前唯一與抗體端的不可逆偶聯技術，以及全新毒素新型拓撲異構酶I抑制劑KL610023(T030)，提升了其穩定性，確保更多毒素T030在腫瘤部位釋放，精準強效殺傷腫瘤細胞，達到療效和安全性的有效平衡。得益于其獨特的結構設計，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）在臨床研究中表現出優異的治療潛力。
MK-2870-001/KL264-01研究結果顯示，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）單藥治療在經重度治療的晚期或轉移性尿路上皮癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，安全性可控，該研究結果支持蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）在晚期UC人群中進一步探索。
截至2025年2月17日，共有49名受試者接受蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）治療；其中76%的患者既往接受過≥2線治療，中位隨訪時間為18.8個月。研究數據顯示：確認的客觀緩解率（ORR）為31%（其中蘆康沙妥珠單抗作為二線治療，確認的ORR為50%）；疾病控制率（DCR）為71%；中位DoR未達到，12個月持續緩解率為53%；中位無進展生存期(PFS)為5.5個月，12個月PFS率為29%；蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）安全性可控，最常見3級或4級治療相關不良事件（≥5%）為血液學毒性和口腔粘膜炎，未出現發熱性中性粒細胞減少事件或5級治療相關不良事件。
參考資料：
[1]榮登Annals of Oncology！蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）單藥治療UC II期臨床結果發布.from https://mp.weixin.qq.com/s/0KBA9pPbMzS3VkpETVJHMg
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