
來源:國家藥監局
11月28日,國家藥監局發布了一則信息,又一款創新醫療器械獲批上市。
![]()
近日,國家藥品監督管理局批準了北京市普惠生物醫學工程有限公司分支型主動脈術中支架系統創新產品注冊申請。
該產品由帶有分支的支架及輸送器組成。其中支架由覆有PTFE膜的鎳鈦合金支架、不銹鋼連接套管、PET管狀滌綸布(帶標識線)及包膜縫線、人造血管、聚四氟乙烯的縫合線、包膜、包膜固定線組成。人造血管材質為PET、膠原、甘油。輸送器由大軟管、小軟管、釋放旋鈕等部件組成,其中釋放旋鈕通過釋放拉線分別連接支架的不同位置,可使支架分段釋放。該產品適用于Stanford A型主動脈夾層的外科開放手術治療。
注:以上內容僅供參考,不構成投資建議,本文中對官方政策的相關解讀,僅代表本平臺觀點,內容以官方文件為準。如有平臺轉載本篇文章,須自行對該篇文章負責,醫療器械經銷商聯盟不對轉載引起的二次傳播影響負責,轉載請后臺聯系編輯。
#中國CT報告
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.