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2025年11月28日,跨國制藥巨頭梯瓦醫(yī)藥(Teva)與和澤(香港)醫(yī)藥國際公司(以下簡稱“和澤香港”)在杭州正式舉行舒美特?(阿奇霉素)戰(zhàn)略合作簽約儀式。
杭州醫(yī)藥港黨工委副書記、管理辦公室主任馮寶林,麗水市生產(chǎn)力和投資促進(jìn)中心副主任吳毅蒞臨現(xiàn)場。本次簽約標(biāo)志著雙方在既有合作基礎(chǔ)上,就共同探索潛在合作方向達(dá)成更明確共識,為這款經(jīng)典原研抗感染藥物在中國的長期發(fā)展奠定新基礎(chǔ)。
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01.
經(jīng)典煥新:原研藥的“中國策”
此次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署,是繼本月初雙方宣布就舒美特?在中國的商業(yè)化合作后的又一重要進(jìn)展。協(xié)議明確了雙方將圍繞未來的潛在合作方向展開更深入的交流與評估,以期進(jìn)一步豐富中國患者的治療選擇。
作為阿奇霉素的原研產(chǎn)品,舒美特?在全球臨床應(yīng)用已超過40年,其在呼吸道、泌尿生殖系統(tǒng)及皮膚等領(lǐng)域的抗感染療效與安全性已得到廣泛驗(yàn)證。特別是在兒童支原體肺炎治療領(lǐng)域,該藥被權(quán)威指南推薦為優(yōu)選藥物。
以此次合作為起點(diǎn),雙方將共同探索進(jìn)一步提升該產(chǎn)品可及性的新模式,以更好地滿足不同患者群體的個(gè)體化治療需求。
此次戰(zhàn)略協(xié)議的簽署,明確了雙方將圍繞舒美特?未來的潛在合作方向展開更深入的交流與評估。據(jù)藥聞天下觀察,對于此類在中國市場擁有深厚臨床基礎(chǔ)的經(jīng)典原研藥,如何通過本土化合作進(jìn)一步提升藥物可及性,滿足更精細(xì)化的個(gè)體化治療需求,是此次合作的核心看點(diǎn)。
02.
價(jià)值共振:1+1>2的商業(yè)邏輯
在簽約現(xiàn)場,梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁將此次合作定義為梯瓦本土化戰(zhàn)略深化的“新里程碑”。
梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)總經(jīng)理 黃迪仁:
“此次簽約是梯瓦本土化戰(zhàn)略深化的新里程碑,也展現(xiàn)了我們在中國尋求合作伙伴的模式正向更敏捷、更聚焦本土價(jià)值共創(chuàng)的方向升級。和澤醫(yī)藥對本土市場的深刻洞察與全產(chǎn)業(yè)鏈的深厚積淀,為我們踐行‘在中國,為中國’戰(zhàn)略、實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。雙方將以此次合作為契機(jī),充分釋放舒美特?這款原研經(jīng)典藥物的臨床價(jià)值,并積極探索多元路徑,助力優(yōu)質(zhì)藥物更高效率、更廣范圍地惠及中國患者。”
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和澤醫(yī)藥董事長、和澤香港董事 倪晟:
“我們非常高興能與全球醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者梯瓦進(jìn)步深化戰(zhàn)略合作,這也是和澤醫(yī)藥推進(jìn)國際化戰(zhàn)略和創(chuàng)新藥戰(zhàn)略的重要一步。和澤醫(yī)藥致力于搭建覆蓋“從研發(fā)到患者”的產(chǎn)業(yè)化賦能平臺,這與梯瓦豐富的高質(zhì)量產(chǎn)品組合形成優(yōu)勢融合。我們相信,此次深度合作,和澤醫(yī)藥將充分發(fā)揮其在中國的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,為舒美特?在中國的持續(xù)發(fā)展帶來新機(jī)遇,并有望讓更多優(yōu)質(zhì)藥物加速在國內(nèi)落地,能夠更廣泛地覆蓋和惠及國內(nèi)患者。”
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圍繞后續(xù)合作推進(jìn),梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)商業(yè)負(fù)責(zé)人龐靜妍展望了舒美特?未來的商業(yè)化布局,期待雙方協(xié)同推動(dòng)產(chǎn)品在中國的高質(zhì)量發(fā)展。
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作為和澤香港指定的獨(dú)家境內(nèi)藥品進(jìn)口代理商,杭州康煊科技有限公司董事長顧立君亦分享了對舒美特?未來布局的專業(yè)見解。
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03.
行業(yè)觀察:
本土CXO企業(yè)的“出海”新解法
值得注意的是,此次簽約對于和澤醫(yī)藥而言,具有顯著的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型意義。
此次簽約是和澤醫(yī)藥開啟國際化征程的關(guān)鍵里程碑,意味著其正從“本土領(lǐng)軍”向“全球共創(chuàng)”正式轉(zhuǎn)型。這不僅展示了跨國藥企與本土企業(yè)合作日益緊密的趨勢,也標(biāo)志著雙方從單純的業(yè)務(wù)合作邁向了價(jià)值共創(chuàng)的新階段。
通過與梯瓦這樣的全球巨頭深度協(xié)同,和澤醫(yī)藥正在驗(yàn)證一種新的商業(yè)路徑:利用本土全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(從研發(fā)、注冊到商業(yè)化),承接全球優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),從而實(shí)現(xiàn)“引進(jìn)來”與“走出去”的雙向賦能。面向未來,這種深度協(xié)同有望為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
此次簽約也意味著梯瓦在華“朋友圈”再添重要伙伴,也進(jìn)一步鞏固了其本土生態(tài)布局。這不僅展示了跨國藥企與本土企業(yè)合作日益緊密的趨勢,也標(biāo)志著雙方從業(yè)務(wù)合作邁向價(jià)值共創(chuàng)的新階段。面向未來,雙方將憑借深度協(xié)同,共同助力醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,為“健康中國2030”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)可持續(xù)的創(chuàng)新力量。
04.
關(guān)于背景
關(guān)于舒美特?(阿奇霉素)
阿奇霉素于1980年3在PLIVA(為梯瓦制藥Teva Pharmaceutical Industries Ltd.旗下成員)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)被研究人員發(fā)現(xiàn),在全球抗生素市場中占據(jù)重要地位。其廣泛的抗菌譜和良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性使其在治療多種細(xì)菌感染方面具有顯著優(yōu)勢1。尤其在兒童支原體肺炎的治療中,阿奇霉素的療效得到了廣泛認(rèn)可2。
作為阿奇霉素的原研舒美?干混懸劑于1994年在中國首次獲批上市1;2017年,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)將舒美特?收錄為參比制劑4。
關(guān)于梯瓦
梯瓦醫(yī)藥是一家全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè),業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥創(chuàng)新全價(jià)值鏈,持續(xù)為全球患者提供值得信賴的藥物。逾120年來,梯瓦對構(gòu)筑人類健康未來的承諾從未動(dòng)搖。如今,梯瓦的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球57個(gè)市場,擁有近37,000名員工,在積極引領(lǐng)仿制藥和生物類似藥生產(chǎn)的同時(shí),致力于研發(fā)面向未來的藥物。
患者所需,即梯瓦所向。梯瓦將與科學(xué)攜手并進(jìn),滿足患者當(dāng)前和未來的治療需求,全力以赴,共筑健康未來。
關(guān)于和澤香港
和澤香港是浙江和澤醫(yī)藥的子公司,浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2006年,總部坐落于浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地——杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)(現(xiàn)已升級成中國醫(yī)藥港),是一家致力于藥物價(jià)值開發(fā)的平臺型企業(yè),持續(xù)為全球合作伙伴提供值得信賴的研發(fā)一體化服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營解決方案。
業(yè)務(wù)覆蓋藥學(xué)研究、臨床研究、中藥研究、動(dòng)物藥研究、第三方檢測、注冊申報(bào)、S-CDMO/CMO/CSO價(jià)值開發(fā)全鏈條,是國內(nèi)規(guī)模最大的綜合型藥品研發(fā)成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)之一。
* 參考文獻(xiàn):
1.阿奇霉素說明書 修訂日期 2025年3月4日
2.中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì).兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)[J]. 中國合理用藥探索,2023:16-24.
3. Jeli?, D., & Antolovi?, R. (2016). From Erythromycin to Azithromycin and New Potential Ribosome-Binding Antimicrobials. Antibiotics, 5(3), 29. https://doi.org/10.3390/antibiotics5030029
4. 2017第三、四批一致性評價(jià)參比制劑目錄.
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