上海
12月1日，和譽醫藥宣布，其在研的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國FDA批準。
此次獲批的是一項開放性1/2期臨床研究，旨在評估ABSK141在攜帶
KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特征。
KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅動基因之一，其中
G12D是最常見的突變亞型，廣泛存在于胰腺導管腺癌（PDAC）、結直腸癌（CRC）及非小細胞肺癌（NSCLC）等多種實體瘤中。由于
G12D突變導致蛋白構象發生獨特改變，其藥物靶向性開發長期面臨極大挑戰，目前尚無針對
KRAS G12D突變的靶向療法獲批上市。
ABSK141是和譽醫藥自主設計和開發的新型口服小分子KRAS G12D抑制劑，可以高選擇性結合KRAS G12D突變蛋白，從而阻斷下游信號通路，抑制腫瘤細胞增殖。臨床前研究結果顯示，ABSK141在多種動物模型中展現出潛在“best-in-class”口服生物利用度，并在包括胰腺導管腺癌和結直腸癌在內的多種人源腫瘤細胞系異種移植（CDX）模型中展現出顯著的抗腫瘤活性。
參考資料：
[1]l和譽醫藥口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141新藥臨床試驗申請獲FDA批準.From https://mp.weixin.qq.com/s/NNsh5dw9u-hwojgUuNZtdg
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