格隆匯12月7日丨復宏漢霖(02696.HK)公告,近日,復妥寧?(枸櫞酸伏維西利膠囊)獲納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》("國家醫保藥品目錄")乙類范圍,獲納入的適應癥為聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。新版國家醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。
復妥寧?系公司許可引進的創新型CDK4/6小分子抑制劑。2025年5月,于中國境內獲批上市,首次獲批適應癥為聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者;2025年9月,復妥寧?于中國境內新增獲批一項適應癥,用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者:與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療。
本次復妥寧?獲納入國家醫保目錄,體現了國家醫療保障局對其臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,提升了HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者可及性,亦有利于復妥寧?的市場推廣和銷售布局。
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