2025醫保、商保雙目錄公布：醫保新增50種一類創新藥，多款CAR-T、罕見病用藥納入商保

圖片來源：視覺中國

藍鯨新聞12月8日訊（記者 屠俊）12月7日，根據國家醫保局官網信息，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業健康保險創新藥品目錄》（2025年）通知。新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執行。

2025年國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。此外，值得注意的是，19種藥品納入首版商保創新藥目錄，引發業內關注。

多款CAR-T、罕見病用藥納入商保，享受"三除外"政策支持

據多家媒體報道，首版商保創新藥目錄采用溫和協商機制，降價幅度集中在15%—50%，顯著低于基本醫保談判強度。

從公布結果來看，此次商保目錄一共納入了19款藥品，其中有5款Car-T產品，2款阿茲海默產品和6款罕見病用藥。從適應癥來看，既有大適應癥產品，也有小適應癥產品，但從治療方案的選擇來看，此次納入的產品大部分是在二線和三線治療之后的藥品，突出體現了商保目錄以保災難性疾病的后期高昂治療的保障為主，這也意味著商保目錄的政策定位是在現有醫保保障補充之上提供保障，而不是在醫保已有保障之內進行簡單的疊加。

其中，CAR-T作為近年來高值醫療的代表，此次參與談判的5款國產CAR-T療法，全部成功進入商保創新藥目錄，成為首次進入商保創新藥目錄談判中的標桿性產品。包括復星醫藥旗下的復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業子公司愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

有業內人士指出，首版商保創新藥目錄重點納入了創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的藥物，旨在為商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系提供參考。此外，本次商業保險創新藥目錄還納入了幾款罕見病治療藥物，特別強調了對罕見病群體，尤其是兒童罕見病患者的關懷和支持。

以武田旗下的注射用替度格魯肽為例，用于治療短腸綜合征，這是一種因小腸廣泛切除導致營養吸收障礙的嚴重消化系統疾病，常見于新生兒腸道畸形或術后患者。隨著注射用替度格魯肽被納入多層次的保障體系，越來越多的短腸綜合征患者將有望擺脫"缺乏有效藥物"的困境，在獲得規范、先進的腸康復治療后，重拾有質量、有尊嚴的健康生活。

北海康成的注射用維拉苷酶β，山東新時代藥業有限公司的鹽酸沙丙蝶呤片等罕見病用藥也被納入此次商保目錄。北海康成的注射用維拉苷酶β納入適應癥為適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)。根據多家媒體此前報道，戈謝病患者根據病情嚴重程度、選擇的治療方案及所在地區醫保政策,整體費用可能在數十萬元至上百萬元不等。北海康成曾在多個場合提到：有信心讓國內戈謝病的年治療費用大幅下降至少50%。如果按照治療費用30萬一年、滲透率50%計算，大約是5億元的市場規模。

有業內人士向藍鯨新聞表示，被納入商保創新藥目錄藥品，可享受"三除外"政策支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測范圍、不納入按病種付費范圍。這一舉措為創新藥的臨床應用創造了更寬松的環境，當患者病情確實需要使用相應創新藥時，醫療機構和醫務人員可以更及時地為患者提供合理治療。

國家醫保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類創新藥

"總體來看，商保目錄對于新藥上市是利好，商保是嘗試解決醫保基金問題的方式，但相較國談，目前還是醫保產品的份額更明顯，進不進入醫保對于藥品來說還是非常重要的，國談身份對于準入非常關鍵。"上述人士指出。

在2025年國家醫保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類創新藥，其中多款是近兩年獲批的一類創新藥。

據國家醫保局2025年11月4日披露，國家醫保局組織開展2025年醫保藥品談判競價和商保創新藥目錄價格協商工作，120家內外資企業現場參與，其中參與基本醫保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個，參與商保創新藥目錄價格協商的藥品24個。

從目前公布的結果看，2025年國家醫保目錄也有不少外資明星產品或新產品的身影。諾和諾德的司美格魯肽注射液和禮來的替爾泊肽都納入了此次醫保目錄，醫保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，不過醫保覆蓋范圍未含減重適應癥。

此外，2025年國家醫保藥品目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品，賽諾菲血液腫瘤創新藥賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫保目錄。艾沙妥昔單抗是中國已獲批的首個且目前唯一與VRd標準療法聯合使用的抗CD38單抗，此次納入醫保，有助于更多患者把握早期治療窗口，更早實現深度緩解的治療目標。

值得一提的是，近期，多地進入流感高發季。此次醫保目錄也納入了多款今年獲批上市的抗流感病毒藥物，包括眾生藥業的昂拉地韋片、青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片。

不過，也有部分高關注度品種未能進入目錄。例如，盡管衛材的萊博雷生片和先聲藥業的鹽酸達利雷生片雙雙通過2025年國家醫保目錄及商保創新藥目錄的形式審查，但在12月7日公布的最終名單中，兩款睡眠障礙新藥均未能進入基本醫保和首版商保創新藥目錄，成為今年國談"意外落選"的代表品種。

此外，綠谷制藥971雖進入8月醫保目錄初審名單表2中（備注：批件過期），但在12月公布的終選品種中未出現。

還有傳奇生物與強生聯合開發的BCMA靶向CAR-T療法西達基奧侖賽，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤、全球年治療費用超百萬元——未參與2025年國家醫保目錄談判，也未申報首版商保創新藥目錄，延續了其暫不尋求國內醫保準入的策略。