百萬CAR-T能報銷了！50款1類創新藥入保（附清單）

12月7日，國家醫保局與人力資源社會保障部聯合發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及首版《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》，標志著我國醫療保障體系在保基本與補高端協同發展上邁出關鍵一步。

此次調整不僅實現114種藥品新增納入，更以50款1類創新藥的高占比凸顯對醫藥創新的支持，同步推出的商保創新藥目錄則為CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等高值藥品搭建了保障通道，為生物醫藥領域從業者、投資機構及專家提供了清晰的產業導向與市場信號。

01.

114種新藥填補多領域空白

根據官方文件與配套解讀，2025年醫保目錄調整呈現出新增數量多、創新屬性強、臨床價值高的顯著特征。整體亮點可從新增藥品結構、目錄體系優化及落地節奏三方面展開。

（一）新增藥品：97.3%為近5年上市新藥，1類創新藥占比超4成

本次新增的114種藥品中，111種為近五年上市，占比達到97.3%；其中50種屬于國家1類創新藥，創新藥在新增目錄中的比例顯著提高。同時，談判成功率由2024年的76%上升至今年的88%，體現出醫保對高價值創新藥物的吸納效率明顯提升。

在本次進入醫保目錄的114種藥品中，腫瘤用藥占比最高，共36種；另有12種用于糖尿病等慢性病管理，13種屬于抗感染藥物，以及10種罕見病治療藥物。整體來看，一批能夠彌補基本醫保保障空白、臨床價值突出的藥品成功進入目錄，進一步完善了重大疾病、慢性病與罕見病的可及性結構。

腫瘤領域，用于三陰性乳腺癌（TNBC）的蘆康沙妥珠單抗、胰腺癌治療藥物伊立替康脂質體、以及套細胞淋巴瘤（MCL）靶向藥匹妥布替尼等救命藥均順利入選。

慢性病方向，一年僅需兩針即可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的長效降脂藥英克司蘭鈉，以及備受關注的糖尿病和減重雙靶點創新藥替爾泊肽也進入醫保，將有效提升慢性病長期管理的質量與可及性。

罕見病領域亮點突出，復星醫藥的蘆沃美替尼片進入了本次醫保目錄，其作為中國首個且目前唯一擁有成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）及組織細胞腫瘤，2歲及以上兒童青少年I型神經纖維瘤病（NF1）雙適應癥藥物，通過高選擇性抑制MEK1/2蛋白活性，阻斷MAPK信號通路的異常激活，從而抑制腫瘤細胞增殖并誘導其凋亡。

（二）目錄體系優化：29種低效或可替代藥物被調出，西藥占比首次突破57%

調整后，國家醫保目錄內藥品總數達3253種，其中西藥1857種（占比57.1%）、中成藥1396種（占比42.9%），西藥占比創歷史新高。

此次共調出29種臨床價值有限或供應不足的藥品，包括部分老舊抗生素及療效證據不足、使用爭議較大的輔助用藥。通過有進有出的方式，實現醫保目錄的結構優化與基金效率提升，為真正有價值的新藥騰出空間。

三落地進度明確：2026年1月1日正式執行，6個月過渡期保障用藥不斷檔

根據《通知》要求，新版醫保目錄將于2026年1月1日正式生效，2024年版目錄同步廢止。針對未成功續約被調出的協議期談判藥品，國家設置6個月過渡期（截至2026年6月30日），過渡期內醫保基金按原支付標準報銷，避免患者用藥中斷；各省需在2025年12月底前完成新增藥品省級平臺掛網，2026年2月底前推動定點醫療機構完成藥事會調整，確保藥品快速觸達臨床。

02.

首版商保創新藥目錄：19種高值藥破局，覆蓋5款CAR-T

作為國家醫保局首次推出的補充保障目錄，《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》聚焦超出基本醫保范圍、臨床價值顯著的創新藥，19種納入藥品覆蓋腫瘤、罕見病、慢性病三大領域，為企業搭建起未進醫保與醫保準入之間的市場橋梁。此次入列產品來自禮來、輝瑞、綠葉制藥、百濟神州等18家企業，含9款國家1類創新藥，呈現出國際大廠與本土創新雙線并進的創新格局。

入列藥品均為近年醫藥技術突破的代表性成果，涵蓋CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等前沿靶點與新機制藥物——其中有5款國內已上市CAR-T產品（復星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽、馴鹿生物伊基奧侖賽、合源生物納基奧侖賽、愷興生命科技澤沃基奧侖賽），覆蓋大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤等適應癥。此前這類產品單療程費用動輒超百萬元，商保納入后將大幅緩解患者經濟壓力。

目錄同時緊扣不同人群臨床剛需：針對老齡化趨勢，侖卡奈單抗、多奈單抗兩款阿爾茨海默病治療藥同步入列，填補該領域高值創新藥保障空白；面向兒童罕見病群體，北海康成的注射用維拉苷酶β（今年5月剛獲批）成功入選，作為國內首個戈謝病酶替代療法，其快速入列直觀體現對最新臨床方案的高效響應。

從定位來看，基本醫保目錄側重安全可靠、療效確切、機理成熟的藥品，商保目錄則聚焦創新前沿、臨床價值大但價格較高的產品，形成醫保托底、商保擴容的格局。

03.

支付端轉向價值導向，創新藥競爭邁入深水區

2025年醫保目錄與首版商保創新藥目錄的集中發布，向產業釋放了最明確的信號：創新藥與創新療法正成為國家支付體系的核心支持對象。從雙目錄變動中，可以清晰觀察到三條加速顯現的產業主線。

其一，臨床價值優先成為核心導向，研發資源向“真創新”集中。醫保目錄顯著提高了對上市5年內新藥與1類創新藥的接納度，商保目錄則重點覆蓋CAR-T、雙抗、TCE等前沿療法。可以預見，未來真正能夠持續獲得政策支持的產品，將集中于未滿足臨床需求突出、療效確認、患者受益顯著的賽道。

其二，適應癥拓展成為競爭焦點，單品多適應癥成為企業的底層能力。本次目錄對腫瘤、自免、代謝、罕見病等核心領域的集中覆蓋，將進一步推高細分賽道競爭強度。奧布替尼新增適應癥入保、達羅他胺雙適應癥續約等案例，已經證明適應癥擴展是放大藥物可及性、鞏固市場份額的關鍵路徑。未來，單品多適應癥體系化開發將成為創新藥企的標配戰略。

其三，“醫保+商保”雙支付體系加速成型，高值創新藥的商業化瓶頸被實質性撬動。商保創新藥目錄的推出，徹底打破高值藥物醫保唯一通道的局限，多層支付結構讓基因治療、細胞治療等高值領域的商業化路徑更趨清晰，不僅降低患者用藥負擔，更拓寬了創新藥企的市場空間，相關領域有望成為資本關注的核心熱點。

總體來看，雙目錄的集中發布不僅意味著保障層面的擴容，更標志著支付端邏輯正從“規模型醫保”走向“價值型支付”。對于研發、投資與產業決策者而言，把握創新藥占比提升、高值藥物補位、雙支付協同三大底層邏輯，將有助于準確洞察下一個周期的創新藥研發重點、支付邏輯與市場機會，引導產業向臨床價值優先、支付體系協同的高質量發展方向邁進。

*附件

1、商業健康保險創新藥品目錄（2025年）

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2、國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）

*封面來源：神筆PRO

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