上海
即將進入3期開發，口服GLP-1小分子試驗結果積極
Structure Therapeutics今日宣布，其每日一次、口服小分子GLP-1受體激動劑aleniglipron在ACCESS臨床項目中取得積極頂線結果。該項目面向肥胖及/或至少合并一種體重相關共病的超重人群，涵蓋核心2b期ACCESS研究36周數據、進行中的探索性ACCESS II研究，以及身體組成研究和ACCESS開放標簽延長期（OLE）研究的中期數據，為全面評估該藥物的療效與安全性提供了基礎。
在核心2b期ACCESS研究中，120 mg劑量在36周時實現了具有臨床意義且在統計學上顯著的安慰劑校正平均體重下降11.3%（27.3磅，p<0.0001），所有活性治療組因不良事件導致的停藥發生率為10.4%。在探索性ACCESS II研究中，240 mg劑量在36周時進一步帶來高達15.3%的安慰劑校正平均體重下降（35.5磅，p<0.0001）。總體而言，aleniglipron展現出與GLP-1受體激動劑類別相一致的耐受性，并具備良好的非靶向安全特征。這些積極結果共同支持aleniglipron預計于2026年中進入3期臨床開發。
潛在“first-in-class”口服STAT6降解劑取得積極試驗結果
Kymera Therapeutics今日宣布，其在研口服、潛在“first-in-class”的STAT6降解劑KT-621在BroADen特應性皮炎（AD）臨床1b期試驗中取得積極結果。結果顯示，在100 mg和200 mg劑量組中，KT-621在皮膚和血液中分別實現了中位94%和98%的STAT6降解。同時，KT-621在血液中顯著降低多項與疾病相關的2型炎癥生物標志物水平，包括TARC（中位下降74%）、Eotaxin-3、IL-31和IgE，并在皮損中下調核心2型炎癥及與AD相關的基因。
在臨床療效方面，KT-621在多項疾病評估終點上均表現出強勁療效，所有患者平均濕疹面積和嚴重度指數（EASI）評分降低63%，瘙癢NRS峰值評分平均降低40%。對于合并哮喘的患者，中位部分呼出一氧化氮（FeNO）水平下降56%，哮喘控制獲得有意義改善；合并過敏性鼻炎的患者在癥狀及生活質量方面也獲得顯著獲益。安全性方面，KT-621耐受性良好，未報告嚴重不良事件或治療相關不良事件，未出現結膜炎病例，生命體征、實驗室檢查及心電圖亦未見臨床相關異常。目前，KT-621用于中重度AD患者的BROADEN2臨床2b期試驗正在進行中，預計于2027年年中讀出數據；針對中重度哮喘患者的BREADTH臨床2b期試驗亦按計劃將于2026年第一季度啟動。
皮下注射siRNA減重療法亮眼結果公布
Wave Life Sciences宣布，其正在開展的首次人體試驗INLIGHT中，最低治療劑量隊列已取得積極中期結果，該試驗主要評估在研療法WVE-007用于肥胖治療的潛力。在本次中期分析中，單次皮下注射240 mg WVE-007在三個月時即顯著改善受試者的身體組成，表現為全身脂肪量和內臟脂肪量下降，同時瘦體重增加。這一結果為WVE-007有望實現每年給藥一至兩次的給藥方案提供了重要依據。目前，公司正規劃開展2期臨床試驗，并預計于2026年第一季度公布更多臨床數據更新，包括240 mg單次給藥隊列的六個月隨訪數據以及400 mg單次給藥隊列的三個月隨訪數據。
WVE-007是一款長效GalNAc修飾siRNA，可靶向遺傳學驗證靶點INHBE的mRNA，旨在通過抑制INHBE表達減少脂肪累積，同時維持肌肉質量。
INHBE基因主要在肝臟中表達，其編碼的Activin E蛋白參與脂肪代謝調控，因此
INHBE已成為改善肥胖治療的高潛力靶點。數據顯示，在三個月時，相較基線，單次240 mg皮下注射WVE-007可使內臟脂肪減少9.4%（p=0.02），全身脂肪減少4.5%（3.5磅，p=0.07），瘦體重增加3.2%（4.0磅，p=0.01），而安慰劑組則未見具有統計學意義的變化。試驗結果還顯示，受試者血清中的Activin E持續且顯著受到抑制，有望帶來身體組成的持續改善、進一步減脂并維持肌肉量。整體來看，該藥物安全性良好，僅觀察到輕度治療相關不良事件，實驗室檢測指標（包括血脂和肝功能）未見具有臨床意義的異常變化。
參考資料：
[1] Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from ACCESS Program for its Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist, Aleniglipron. Retrieved December 8, 2025 from https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access
[2] Wave Life Sciences Announces Positive Interim Data from Phase 1 INLIGHT Trial of WVE-007 (INHBE) for Obesity; Single Dose Resulted in Improvement in Body Composition With Fat Loss Similar to GLP-1 at Three Months Without Muscle Loss. Retrieved December 8, 2025 from https://ir.wavelifesciences.com/news-releases/news-release-details/wave-life-sciences-announces-positive-interim-data-phase-1
[3] Kymera Therapeutics Announces Positive Results from BroADen Phase 1b Clinical Trial of KT-621, a First-in-Class, Oral STAT6 Degrader, in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved December 8, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/08/3201397/0/en/Kymera-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-BroADen-Phase-1b-Clinical-Trial-of-KT-621-a-First-in-Class-Oral-STAT6-Degrader-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermat.html
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