河北
注射用HDM2017是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向鈣黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），由抗CDH17的單克隆抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑通過可裂解連接子偶聯(lián)而成，藥物抗體偶聯(lián)比（DAR）為4。
CDH17是鈣依賴性蛋白質(zhì)（Cadherins）超家族的非經(jīng)典成員，是一種鈣依賴性細(xì)胞粘附跨膜糖蛋白，負(fù)責(zé)維持組織完整性和形態(tài)發(fā)生，在正常組織中局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達(dá)，而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達(dá)，其異常高表達(dá)與腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移及不良預(yù)后密切相關(guān)，是靶向藥物的理想靶點(diǎn)。
HDM2017通過抗體的靶向作用特異性識(shí)別CDH17陽性表達(dá)的腫瘤表面抗原，利用抗原介導(dǎo)的內(nèi)化作用使ADC進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，連接子斷裂，向胞內(nèi)釋放毒素載荷，發(fā)揮抗腫瘤作用；同時(shí)HDM2017的旁觀者效應(yīng)進(jìn)一步發(fā)揮腫瘤殺傷效果。臨床前研究結(jié)果顯示，HDM2017具有良好的成藥性、安全性和有效性。HDM2017在靶點(diǎn)陽性的結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤效果；在動(dòng)物試驗(yàn)中耐受性良好。
目前有“一項(xiàng)評(píng)價(jià)HDM2017在晚期惡性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步抗腫瘤療效的I期臨床研究。”正在招募中！
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