國產銀屑病新藥廣州首方：季度給藥，長效控“屑”有了新武器

2025年12月11日，對于與銀屑病抗爭了三四年的29歲王女士（化名）而言，是一個充滿希望的日子。在南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王曉華的診室里，她成為了廣州地區(qū)首位接受國產創(chuàng)新生物制劑“信美悅?匹康奇拜單抗注射液”治療的患者。

這款藥物是國內首個自主研發(fā)的白介素23p19亞基抑制劑，其“季度給藥”（每三個月一次）的特性，讓像王女士這樣渴求更便捷、更長效治療方案的中重度斑塊狀銀屑病患者，看到了長期穩(wěn)定控制病情的曙光。

一位患者的期盼：從反復掙扎到新藥曙光

“我已經(jīng)和銀屑病斗爭好幾年，市面上的藥物幾乎都用遍了，皮損還是反復發(fā)作，非常影響我的生活。”王女士的困擾，道出了無數(shù)銀屑病患者的心聲。銀屑病是一種常見的慢性、復發(fā)性炎癥性皮膚病，不僅表現(xiàn)為皮膚紅斑、鱗屑，常伴瘙癢疼痛，還可能累及頭皮、指甲等部位，甚至增加共病風險，嚴重影響患者的睡眠、社交與心理健康。在我國約700萬銀屑病患者中，約三成屬于中重度斑塊型，他們往往面臨著復發(fā)頻繁、治療周期長、用藥負擔高、依從性不佳等多重挑戰(zhàn)，對更高效、更長效的個體化治療方案需求迫切。

王女士從匹康奇拜單抗臨床試驗期間就開始關注這款藥物，得知其獲批上市后，便第一時間前往醫(yī)院尋求新的治療可能。南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王曉華根據(jù)其反復發(fā)作、既往治療效果不理想的情況，結合新藥的靶點機制，為她開具了廣州地區(qū)的首張?zhí)幏健３晒τ蒙闲滤幍耐跖科诖@款“打一針能管三個月”的藥物，能為自己的生活帶來新的改變。

治療格局的演進：從傳統(tǒng)治療到精準靶向

長期以來，中重度斑塊狀銀屑病的治療經(jīng)歷了從傳統(tǒng)系統(tǒng)治療到生物制劑靶向治療的演變。王曉華主任醫(yī)師介紹，以往系統(tǒng)治療包括阿維A、環(huán)孢素等傳統(tǒng)免疫抑制劑，而隨著生物制劑時代的到來，治療目標已從改善部分皮損，提升到追求皮損近全清或全清及生活質量的顯著改善。

“盡管目前銀屑病無法根治，但遴選更有效、適配個體化的治療方案，對于控制病情、降低共病風險、維持長期療效，以及全面提升患者生活質量至關重要。”王曉華主任醫(yī)師強調。生物制劑因其作用精準，在深度清除皮損、延長療效維持方面展現(xiàn)出優(yōu)勢。其中，靶向上游炎癥因子白介素23的藥物，因其能調控下游多個炎癥通路，在療效和安全性上受到關注。王曉華指出，有研究顯示中國人群存在白介素23相關基因突變，使得針對此靶點的治療可能對中國患者更為適合。

國產藥提供快速、長效、可及的新選擇

匹康奇拜單抗的落地，標志著中國銀屑病治療領域的一個重要里程碑。“它打破了該靶點藥物以往依賴進口的局面，是首款基于中國患者人群數(shù)據(jù)研發(fā)并獲批的IL-23p19抑制劑。”王曉華主任醫(yī)師表示。

這款國產新藥的突出優(yōu)勢在于“快速起效”與“強效維持”的結合。據(jù)其中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，給藥16周后皮損改善九成以上的患者達到80.3%(16周PASI90達80.3%)，給藥52周后皮損改善100%的患者突破了50%(52周PASI100超過50%)。值得關注的是，該藥物進入維持期后，僅需每12周給藥一次，即可保持長期療效，大大減少了患者的給藥頻率與負擔。王曉華主任醫(yī)師根據(jù)臨床觀察經(jīng)驗補充道：“起效速度上，我們發(fā)現(xiàn)它最快兩周左右就開始顯現(xiàn)效果，皮疹和瘙癢得到快速緩解。”

在治療費用方面，相較于已進入醫(yī)保的同類進口藥物，目前匹康奇拜單抗作為新上市藥物需自費，但已有相關優(yōu)惠計劃。王曉華主任醫(yī)師預計，國產創(chuàng)新藥通常有望在上市后一年左右進入國家醫(yī)保目錄，屆時將進一步提升藥物的可及性。

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對于冬季病情容易加重的銀屑病患者，王曉華特別強調了日常皮膚護理的重要性：“這個季節(jié)還是要注意保濕，保持皮膚的滋潤。”

她建議，洗澡水溫不宜超過40攝氏度，洗完澡后要全身涂抹保濕潤膚劑；盡量穿著純棉衣物，減少皮膚摩擦與刺激；在沐浴產品的選擇上，應盡量避免使用堿性過強的肥皂或沐浴露，以免破壞皮膚屏障，加重干燥和脫屑。適度清潔，如隔天洗澡，也有助于保護皮膚。規(guī)范的治療配合科學的日常護理，是管理銀屑病、提升生活質量的綜合策略。

采寫：南都N視頻記者 王道斌