2025年,對于中國數百萬癌癥患者和家庭而言,注定是載入史冊的一年。2025年12月7日,國家醫療保障局正式發布了新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》,本次目錄調整新增114種藥品,其中50種為1類創新藥,成功率高達88%,顯著高于2024年的76%。其中新增抗腫瘤藥物高達35種,醫保談判目錄中16 種抗腫瘤藥物適應證進行了擴展。幾乎同步,首版《商業健康保險創新藥品目錄》也重磅出爐,納入了19種藥物,其中13種為臨床價值高但價格昂貴的創新抗腫瘤療法。
這場被業界稱為“抗癌雙目錄”的官宣,如同在抗癌戰役中投下了兩枚“重磅保障彈”。它不僅意味著更多患者能用上新藥、好藥,更通過“基本醫保保基本,商業保險補高額”的雙層設計,為應對癌癥這一沉重疾病構建了更為堅固的社會保障網,這讓肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、消化道腫瘤等患者,迎來了前所未有的治療曙光。值得一提的是,之前沖刺醫保、商保創新藥“雙目錄”的5款CAR-T細胞療法均入選商保目錄,將造福更多癌癥患者。
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圖源醫保局官網
醫保擴容:35款新藥進場,精準治療“飛入尋常百姓家”
國家醫保目錄的動態調整,始終以臨床需求為導向。本次新增的35款抗腫瘤藥物,涵蓋了靶向治療、免疫治療、內分泌治療、細胞治療等多個前沿領域,精準覆蓋了十多種高發或難治的癌癥類型。
01
肺癌:靶向“鉆石突變”,攻克腦轉移難關
肺癌是我國發病率和死亡率均居首位的癌癥。本次目錄更新,針對肺癌的精準靶向治療取得了突破性進展。
針對常見EGFR突變:利厄替尼片被納入,可用于EGFR敏感突變(19del或L858R)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,以及對一代TKI耐藥后出現T790M突變患者的后續治療,提供了新的高效選擇。
破解腦轉移難題:鹽酸佐利替尼片的納入具有里程碑意義。它專門針對伴有中樞神經系統(CNS)轉移的EGFR突變肺癌患者,能有效穿透血腦屏障,控制腦轉移病灶,解決了肺癌治療中的一大痛點。
覆蓋罕見靶點:針對被稱為“鉆石突變”的RET基因融合,普拉替尼膠囊和塞普替尼膠囊雙雙入選,為這部分晚期肺癌患者帶來了生存希望。同樣,針對ROS1融合、KRAS G12C突變等難治靶點,也有己二酸他雷替尼膠囊、氟澤雷塞片等多款藥物入圍,標志著肺癌精準治療進入了“罕靶不罕治”的新階段。
免疫治療拓展:派安普利單抗注射液新增用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療,為無驅動基因突變的患者提供了新的免疫治療方案。
目前無癌家園有多款各癌種的新藥物新療法、新技術的臨床試驗正在招募中!想要評估病情是否符合臨床招募條件可將病理報告、治療經歷及出院小結等提交至無癌家園醫學部進行初步評估!
02
乳腺癌:內分泌“增效”時代來臨,后線治療不再無藥可用
乳腺癌是女性健康的頭號威脅。本次新增藥物極大豐富了HR+/HER2-這一最常見亞型的治療武器庫,重點在于克服內分泌耐藥。
CDK4/6抑制劑“三箭齊發”:吡洛西利片、枸櫞酸伏維西利膠囊、鹽酸來羅西利片三款CDK4/6抑制劑被納入,與氟維司群或芳香化酶抑制劑聯用,用于不同階段的晚期乳腺癌患者,為內分泌治療提供了“增效劑”,顯著延長無進展生存期。
破解PIK3CA/AKT通路耐藥:對于內分泌治療后出現PIK3CA/AKT1/PTEN等通路改變的患者,伊那利塞片(PI3K抑制劑)和卡匹色替片(AKT抑制劑)的納入,提供了精準的克服耐藥策略。
新型內分泌藥物:恩替司他片作為一種新型口服選擇性雌激素受體下調劑,限聯合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體 2(HER2)陰性,經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者,為內分泌治療進展后的患者提供了新選擇。
三陰性乳腺癌新希望:注射用蘆康沙妥珠單抗是一種靶向TROP-2的抗體偶聯藥物(ADC),為既往多線治療失敗的三陰性乳腺癌患者帶來了突破性療法。
03
血液腫瘤:BTK抑制劑更新迭代,CAR-T療法初露頭角
淋巴瘤、白血病等血液腫瘤的治療日益精準化、慢性化。
BTK抑制劑“升級”:馬來酸阿可替尼片用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)/ 小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和套細胞淋巴瘤(MCL),提供了更選擇性的抑制。匹妥布替尼片則用于既往BTK抑制劑治療失敗的復發難治MCL患者,解決了臨床耐藥難題。
多發性骨髓瘤新方案:艾沙妥昔單抗注射液(靶向BCMA的ADC藥物)的納入,為不適合移植或經多線治療后的患者帶來了新武器。
彌漫大B細胞淋巴瘤:格菲妥單抗注射液(雙特異性抗體)為多線治療失敗的復發難治患者提供了新的免疫治療選擇。
急性髓系白血病:針對攜帶易感異檸檬酸脫氫酶 1(IDH1)突變的艾伏尼布片,為復發性或難治性AML患者提供了靶向治療可能。
04
消化道腫瘤及其他實體瘤
胃癌:紫杉醇口服溶液為一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展晚期胃癌患者提供了便捷的口服化療選擇。
胰腺癌:鹽酸伊立替康脂質體注射液(Ⅱ)為吉西他濱治療失敗的晚期胰腺癌患者提供了二線標準治療。
結直腸癌:西妥昔單抗 N01 注射液明確用于RAS野生型轉移性結直腸癌的一線治療,鞏固了靶向治療地位。
卵巢癌:注射用蘇維西塔單抗(靶向FRα的ADC)和塞納帕利膠囊(PARP抑制劑用于維持治療),為卵巢癌患者提供了重要的后線治療和維持治療手段。
宮頸癌:蘋果酸法米替尼膠囊聯合免疫療法、艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液為復發或轉移性宮頸癌帶來了靶向+免疫的新組合。
前列腺癌:尼拉帕利阿比特龍片(PARP抑制劑聯合內分泌治療)用于BRCA突變患者,醋酸阿比特龍片(Ⅱ)及氘恩扎魯胺軟膠囊為不同階段的去勢抵抗性前列腺癌提供了更優選擇。
罕見腫瘤:蘆沃美替尼片用于兒童神經纖維瘤病相關叢狀神經纖維瘤等罕見病,體現了醫保對罕見病患者群體的關愛。
醫保新增35種抗癌藥目錄
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商保突破:13種天價療法納入,尖端科技不再遙不可及
如果說醫保目錄解決的是“有藥可用”的問題,那么首版商業健康保險創新藥品目錄則旨在解決“用得起天價藥”的痛點。納入的13種療法,大多是單價極高、但療效顯著的突破性創新藥,特別是CAR-T細胞療法和高價值靶向/免疫藥物。
01
CAR-T細胞療法:癌癥治療的“活體導彈”
本次商保目錄最大亮點是納入了多款CAR-T細胞產品,這種“天價”但可能“治愈”某些血液腫瘤的療法,終于有了支付渠道。
- 阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液:用于復發難治性大B細胞淋巴瘤,為經多線治療失敗的患者帶來了重生希望。
- 納基奧侖賽注射液:用于成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病,填補了該領域治療空白。
- 伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液:用于多發性骨髓瘤,為經多線治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑)后進展的患者提供了強大的新武器。
CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)作為腫瘤治療的最前沿技術,其個性化定制特性導致高昂成本——需提取患者自身T細胞進行基因改造,再回輸體內攻擊癌細胞。
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這類藥物生產工藝復雜,涉及基因編輯、細胞培養等高精尖技術,必須在符合GMP標準的潔凈實驗室完成。研發周期普遍超過十年,平均投入達數十億元。
目前無癌家園進行CAR-T臨床研究的主要癌種:肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發性骨髓瘤等!
02 高價值靶向與免疫藥物
膽道癌新突破:注射用澤尼達妥單抗是一種靶向HER2的ADC藥物,用于HER2高表達的晚期膽道癌,改變了該領域缺乏靶向藥的困境。
神經母細胞瘤的福音:達妥昔單抗β注射液和那西妥單抗注射液是專門用于高危或復發難治性神經母細胞瘤的免疫治療藥物,為兒童腫瘤患者家庭帶來了巨大希望。
多發性骨髓瘤雙靶點:埃納妥單抗注射液(靶向BCMA和CD30)和塔奎妥單抗注射液(靶向GPRC5D和CD3),為經過多線治療(包括抗CD38單抗)的復發難治患者提供了新的雙靶點選擇。
免疫“雙雄”拓展:伊匹木單抗注射液(CTLA-4抑制劑)與納武利尤單抗(PD-1抑制劑)的“O+Y”組合,其適應癥(惡性胸膜間皮瘤、MSI-H/dMMR結直腸癌、肝細胞癌)被納入,強化了雙免疫療法在多種實體瘤一線的地位。
小細胞肺癌新藥:注射用蘆比替定為含鉑化療后進展的轉移性小細胞肺癌患者提供了新的化療機制選擇。
淋巴瘤表觀遺傳靶點:氫溴酸他澤司他片用于EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤,開啟了表觀遺傳靶向治療的新篇章。
商保納入13種抗癌藥
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患者如何受益?一份實用的“求生指南”
面對如此多的新選擇,患者和家屬該如何行動?
01
明確判斷與基因分型
現代抗癌治療已進入“精準時代”。確診癌癥后,務必進行全面的病理檢查和基因檢測。例如,肺癌患者需檢測EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、HER2、NTRK等基因;乳腺癌患者需明確HR、HER2狀態,并可能需檢測PIK3CA、BRCA等基因。這是選擇是否能用上、以及用哪款醫保/商保目錄內藥物的根本依據。
02
主動查詢與醫生深度溝通
攜帶檢測報告與您的主治醫生進行深入溝通。您可以主動詢問:
“醫生,我的基因檢測結果是XX突變,根據最新的醫保/商保目錄,有沒有適合我的、已經納入報銷的新藥或療法?”
“這個藥物進入醫保后,我個人大概需要承擔多少費用?”
“如果考慮商保目錄里的CAR-T療法,我的病情和保險條件是否符合?”
03
了解報銷流程與自付比例
醫保藥物:在定點醫院,由醫生開具處方,通常可直接進行醫保結算,個人僅需支付自付部分。不同地區報銷比例略有差異。
商保藥物:流程相對復雜。首先需確認自己購買的商業健康險產品是否覆蓋了“創新藥品目錄”。使用時,通常需要保險公司的事先授權(預審批),在指定的特藥藥店或醫療機構購買和使用,然后根據保險條款進行理賠。
從”望藥興嘆”到“希望可及”
2025年抗癌“雙目錄”的更新,是一次具有里程碑意義的醫療惠民實踐。它不僅通過醫保談判讓35種好藥的價格“大跳水”,更通過商保機制為13種尖端療法支付了“入場券”。這背后,是國家對人民生命健康的高度重視,是醫保、商保與醫藥產業協同創新的成果。
對于數百萬癌癥家庭而言,這不僅僅是藥品名單的增減,而是實實在在的生命續航機會和生存質量改善。
本文為無癌家園原創
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