TIL療法第一股！實體瘤細胞治療領軍企業君賽生物遞表港交所

動脈網獲悉，上海君賽生物股份有限公司（以下簡稱“君賽生物”）于近日在香港聯合交易所（港交所）正式遞交招股書，中信證券是此次君賽生物IPO獨家保薦人。截至遞表，公司已完成多輪近8億元融資，凱泰資本、元禾原點、復容投資、元生創投、黃埔醫藥基金等多輪加持。

君賽生物成立于2019年6月，專注于開發創新的細胞療法和腫瘤免疫療法，致力于成為實體瘤治療領域的領軍企業。公司主要研發方向集中于安全、有效、可及且可負擔的免疫細胞療法，針對最常見或最具挑戰的實體腫瘤。其核心產品是全球首款無需高強度清淋化療、無需聯用IL-2的腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）療法，有望成為國內首個獲批上市的TIL療法。

01.

專注腫瘤免疫治療新基石，推進臨床與工藝革新

TIL細胞，作為抗腫瘤免疫反應的核心成分，已被證明是PD-(L)1抗體的主要作用靶點。TIL療法通過從患者自體腫瘤組織中提取腫瘤浸潤淋巴細胞，經體外擴增和修復后回輸體內，發揮抗腫瘤作用。臨床試驗數據顯示，單次給藥，TIL療法能夠為多種晚期實體瘤患者帶來深度且持久的臨床獲益，部分患者甚至有望實現治愈。同時，TIL細胞療法可與多種藥物形式良好兼容，進一步提升療效，有望成為繼PD-(L)1抗體之后，新一代腫瘤免疫治療的基石藥物。

然而，TIL細胞療法的挑戰在于其生產工藝繁瑣、臨床應用方案復雜，這使得治療成本較高、可及性較差。君賽生物在此領域實現從生產端到臨床端的創新。通過創新的生產工藝和簡化的臨床方案，君賽生物顯著降低TIL細胞療法的成本和復雜性，使其在維持療效的同時，具備更高的安全性和可及性。

02.

核心管線步入關鍵階段，差異化布局下一代產品

君賽生物的核心管線產品GC101，是全球首款無需高強度清淋化療及IL-2聯用的天然TIL細胞新藥。GC101已為多線治療失敗的晚期轉移性實體瘤患者帶來長期獲益，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、腦膠質瘤等類型的晚期腫瘤患者在接受GC101治療后，展現客觀緩解療效，無瘤生存最久已超4年。

目前，GC101針對PD-1抗體治療失敗的晚期黑色素瘤的臨床試驗已進入關鍵II期，預計2026年提交生物制品許可申請（BLA），為其未來商業化奠定基礎。此外，GC101用于治療非小細胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床；多個適應癥的早線聯合治療和術后輔助治療也已布局。

圖片來源：君賽生物招股書

君賽生物的另一重要管線GC203是全球首款非病毒載體基因修飾TIL細胞新藥。該產品在GC101的基礎上，通過載入自聚集膜結合型IL-7，有效增強了TIL細胞的活性與適應性，并具備調動內源免疫細胞的能力，并已經在卵巢癌等難治性實體瘤的研究中展現出良好的緩解效果。

公司最新的內生TIL管線iGC101也是全球首創：通過從患者前期切除的腫瘤組織中預制TIL種子細胞并凍存備用，在臨床應用前僅需瞬時基因修飾，即可促使TIL細胞在患者體內自我擴增，從而省略傳統的體外擴增環節，有望大幅降低生產成本，進一步提升TIL細胞療法的普及性和可負擔性。

03.

資本市場重壓實體瘤免疫細胞療法

根據弗若斯特沙利文的數據顯示，全球腫瘤藥物市場迅速擴張，2024年達到2533億美元，預計到2030年將達到4525億美元，到2035年將達到7027億美元。在中國，該市場于2024年達到人民幣2416億元，并預計在未來幾年加速增長，到2030年將翻一倍以上達到人民幣5273億元，到2035年將達到人民幣10420億元。

在這一快速發展的市場背景下，君賽生物憑借其創新的TIL細胞療法，具備在全球免疫治療領域脫穎而出的潛力。作為實體瘤免疫細胞療法的領軍企業，君賽生物正在通過科學驅動的創新，推動TIL療法從臨床試驗走向市場，為更多實體瘤患者帶來希望。憑借其在TIL療法領域的突破性創新，君賽生物在腫瘤免疫治療市場中已占據了重要的戰略位置。隨著公司核心管線的臨床推進，君賽生物將在全球癌癥治療領域發揮重要作用，未來的發展值得持續關注。

*封面來源：123rf

專題推薦

聲明：動脈新醫藥所刊載內容之知識產權為動脈新醫藥及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。