當(dāng)醫(yī)生拿起一把無(wú)線設(shè)備
2-5秒內(nèi)發(fā)熱絲就達(dá)到工作溫度
精準(zhǔn)地對(duì)軟組織進(jìn)行切割與止血
旁邊不再有復(fù)雜的主機(jī)和纏繞的電線——
這不再是科幻電影的場(chǎng)景

近日
位于臨港高新產(chǎn)業(yè)園的默華醫(yī)療科技公司
經(jīng)過(guò)14年研發(fā)
其核心產(chǎn)品電灼儀
正式取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二類醫(yī)療器械中國(guó)獨(dú)家注冊(cè)證
近日,位于臨港高新產(chǎn)業(yè)園的默華醫(yī)療科技公司的核心拳頭產(chǎn)品電灼儀經(jīng)過(guò)14年研發(fā),已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心二類醫(yī)療器械中國(guó)獨(dú)家注冊(cè)證,且為該目錄下首個(gè)國(guó)家SFDA分類界定產(chǎn)品。這一突破不僅標(biāo)志著產(chǎn)品安全性和有效性獲得權(quán)威認(rèn)可,更意味著默華醫(yī)療在全球能量電外科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從技術(shù)跟隨到標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)的跨越。
對(duì)比傳統(tǒng)外科手術(shù)高頻電刀的交流電,默華醫(yī)療這款電灼儀創(chuàng)新使用直流電,是一款由內(nèi)部電源供電、依靠溫度效應(yīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)軟組織切割與止血的手持式燒灼器械,不僅無(wú)線無(wú)主機(jī),其工作過(guò)程無(wú)電流通過(guò)人體,可有效規(guī)避起搏器、金屬植入物等醫(yī)療設(shè)備受電流干擾的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品無(wú)需調(diào)試、操作簡(jiǎn)便,激活按鈕2 - 5秒發(fā)熱絲瞬間就達(dá)到工作溫度,且滅菌獨(dú)立包裝,一次性使用。產(chǎn)品還有高溫、低溫等多類型號(hào),多檔溫度規(guī)格與多尺寸筆尖長(zhǎng)度可精準(zhǔn)適配不同手術(shù)需求。可以說(shuō),兼具了微創(chuàng)精準(zhǔn)、安全高效、快速止血、燒灼切割等多重優(yōu)勢(shì),已廣泛應(yīng)用于多科室臨床手術(shù)。
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默華醫(yī)療是一家專注于能量電外科醫(yī)療器械領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的新型醫(yī)療科技企業(yè)。公司于2009年在廣州正式成立,同年于美國(guó)新澤西州及新西蘭成立研發(fā)中心。湖南岳陽(yáng)生產(chǎn)基地于2022 年成立于湖南高新產(chǎn)業(yè)園,目前已經(jīng)進(jìn)入試生產(chǎn)階段,預(yù)計(jì)2026年1月份將正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng),預(yù)計(jì)在三到五年內(nèi)產(chǎn)能突破10億元。
公司負(fù)責(zé)人表示,岳陽(yáng)基地依托臨港高新區(qū)優(yōu)良的生態(tài)環(huán)境構(gòu)筑綠色化生產(chǎn)線,為產(chǎn)業(yè)園區(qū)構(gòu)建起天然生態(tài)屏障;同時(shí)坐擁便捷交通區(qū)位,臨近高鐵站與機(jī)場(chǎng),可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)物資與成品的高效運(yùn)輸,高效輻射全國(guó)市場(chǎng)。
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岳陽(yáng)生產(chǎn)基地高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了潔凈車間與智能倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管控,確保每一臺(tái)設(shè)備均達(dá)到國(guó)際臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái),依托智能化制造系統(tǒng)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,岳陽(yáng)基地也將成為企業(yè)最主要的全球生產(chǎn)基地,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)百萬(wàn)件電灼儀、一次性使用消融電極(吸煙伸縮型)、一次性使用便攜電凝刀(外科術(shù)中止血裝置)和其他的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品,將進(jìn)一步滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)高端電外科器械的需求。
依托自主研發(fā)的核心溫控技術(shù)與全球化研發(fā)布局,默華醫(yī)療搭建起“海外研發(fā) + 國(guó)內(nèi)外臨床專家顧問(wèn) + 專業(yè)團(tuán)隊(duì)銷售”的立體化團(tuán)隊(duì)體系,為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)落地提供全方位支撐,目前公司已累計(jì)獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利20余項(xiàng),產(chǎn)品通過(guò)CE、FDA等國(guó)際認(rèn)證,遠(yuǎn)銷歐美、東南亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,默華醫(yī)療已成長(zhǎng)為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè),匯聚了大批臨床醫(yī)療及生物工程專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)秀海外人才,成功實(shí)現(xiàn) “研產(chǎn)銷” 全鏈條閉環(huán)運(yùn)營(yíng),為產(chǎn)品提供產(chǎn)能保障與品質(zhì)把控,確保產(chǎn)品從技術(shù)成果轉(zhuǎn)化到量產(chǎn)交付的高效銜接。
企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,未來(lái),默華醫(yī)療將始終堅(jiān)守“品質(zhì) & 健康”的使命,持續(xù)加大研發(fā)投入,拓展無(wú)線電外科產(chǎn)品的產(chǎn)品線。秉持“讓更多的人分享健康”的愿景,為廣大醫(yī)療工作者與患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),推動(dòng)手術(shù)器械朝著智能化、微型化方向發(fā)展,助力微創(chuàng)與精細(xì)化外科技術(shù)惠及更多醫(yī)療機(jī)構(gòu),為我國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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