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12月11日,CDE官網顯示,正大天晴下屬企業(yè)連云港潤眾制藥開發(fā)的 司美格魯肽注射液的上市申請已獲受理。
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司美格魯肽是一款長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌,還能抑制胰高血糖素分泌;同時還可延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制來減少進食量,有利于降低血糖和減輕體重。因此,司美格魯肽具有多重作用,包括優(yōu)異的降糖、減重效果以及明確的心血管獲益等。
司美格魯肽原研產品由諾和諾德開發(fā),其已獲批適應癥包括2型糖尿病、心血管風險、肥胖和慢性腎病。今年前3季度,司美格魯肽原研產品全球銷售額已達255億美元。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,已有10款國產司美格魯肽進入申報上市階段,包括石藥、齊魯、復星和華東等藥企皆加入圍獵。
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