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東方網記者劉軼琳12月13日報道:記者今天獲悉,中國國家藥品監督管理局(NMPA)日前批準博優維(那米司特)用于治療成人進展性肺纖維化(PPF),這是五年多來首個獲批的PPF治療新療法。
北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師徐作軍教授表示:“PPF可能導致肺功能持續下降,嚴重威脅患者生命。目前PPF的治療選擇非常有限,亟需改善這些患者的生存時間和生活質量。令人欣慰的是,那米司特在III期臨床試驗中展現出令人鼓舞的結果,在顯著延緩肺功能的下降的同時,表現出良好的安全性和耐受性。這將有助于提高患者長期治療的依從性,并為患者帶來新的希望。”
PPF影響全球多達560萬人,可能發生于患有類風濕性關節炎或系統性硬化癥等基礎疾病的人群中。環境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可能導致PPF。隨著PPF病程的進展,患者的日常活動變得越來越困難,死亡風險也隨之增加。然而令人遺憾的是,PPF患者常常延誤或停止治療,導致疾病持續進展,癥狀加重,生活質量下降。
值得一提的是,益于勃林格殷格翰將中國全面納入早期研究的“中國關鍵”戰略以及與中國藥物監管部門的緊密合作,此次獲批早于歐美日,充分展現了以患者為中心的“中國速度”。
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