美國FDA批準抑郁癥新療法

近日，美國FDA批準了Flow Neuroscience公司開發的可穿戴腦刺激頭戴設備FL-100，用于治療抑郁癥。這是首款可居家使用、非藥物的抑郁癥療法，為長期使用可能產生副作用的傳統抗抑郁藥提供了一種替代方案。

FL-100采用經顱直流電刺激技術，主要向負責調節情緒和壓力反應的大腦前額葉皮層輸送微弱的電流。該設備既可以作為獨立治療方案使用，也可以與其他藥物聯合使用，適用于患有中度至重度抑郁癥的成人患者。

使用該設備時，患者需在坐或躺的狀態下佩戴半小時。治療初期為每周五次，持續三周，之后的研究階段減少為每周三次。治療過程還包括通過視頻會議進行實時遠程監督。

根據去年年底發表在Nature Medicine上的一項針對174人進行的隨機、假刺激對照臨床試驗，在為期10周的居家治療后，Flow公司的療法在臨床醫生主導的抑郁癥評定量表和患者自評問卷中均顯示出顯著改善。

研究人員表示，無論是正在服用抗抑郁藥（與難治性抑郁癥相關）或接受心理治療的患者，還是未服用任何藥物的患者，均觀察到了療效。

此前，該設備已在英國、瑞士、中國香港等地銷售。根據Flow公司數據，在實際使用者中，77%的人在短短三周內就能看到改善。

抑郁癥是全球主要精神疾病之一，而且近年來，年輕人（特別是20-24歲年齡組）的發病率較高，可能與社會文化變遷、心理壓力及應對方式等因素有關。

目前，治療抑郁癥的常見方案有抗抑郁藥物治療和心理治療，但兩者均存在一定局限性。

抗抑郁藥物起效時間較長，服用后可能產生口干、腸胃不適等副作用。長期使用抗抑郁藥可能導致依賴性，停藥時可能出現戒斷癥狀，如頭痛、眩暈和情緒波動。大約三分之一的抑郁癥患者服用抗抑郁藥效果不佳，并且許多人因某些副作用而停藥。

全球已上市的抗抑郁癥藥物主要類型

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

心理治療則存在患者依從性難以保障、效果不穩定、對嚴重病例效果有限、費用高昂等問題。

物理治療，如經顱直流電刺激療法具有起效快、副作用小等優點，成為新興非藥物選擇。此次，FL-100獲得美國FDA批準，意味著抑郁癥治療從藥物治療轉向副作用更小的科技療法的重要一步。

參考來源：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-its-1st-non-drug-home-treatment-depression-flow-neurosciences-brain-headset

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，不代表藥智網立場。