醫保目錄年增114種新藥,商保目錄首次開辟高值藥支付通道,創新藥產業迎來政策與支付的雙重利好。
12月7日,國家醫保局正式發布2025年國家醫保目錄和首版商保創新藥目錄,新增114種藥品納入醫保報銷范圍,其中包含50種1類創新藥。同時,首次設立的商保創新藥目錄也收錄了19種臨床價值顯著但價格較高的創新藥,形成“基本醫保保基本、商業保險補高端”的多層次保障體系。新版目錄將于2026年1月1日起實施,本次目錄調整后,醫保目錄內藥品總數增至3253種,覆蓋腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病及兒童用藥等重點領域,進一步提升患者用藥可及性。
中國醫保體系演進:從“保基本”到“保創新”的系統性升級
我國醫保目錄調整機制經歷了從無到有、從定期更新到逐年優化的演進過程。自1999年首版目錄發布以來,醫保政策逐步從“廣覆蓋、保基本”向“精準保障、鼓勵創新”轉變。截止目前,醫保參保覆蓋面穩定在95%以上,已奠定了“保基本醫療”的基石,并逐步向“保創新”邁進。
2018年國家醫保局成立是一個關鍵轉折點。此前,醫保目錄更新緩慢,平均4-5年調整一次,這種長周期調整模式導致新藥準入難,許多創新藥無法及時納入報銷范圍,影響患者用藥與產業回報。醫保局成立后,建立了每年一次的動態調整機制,顯著加快了新藥準入速度。此后,醫保政策“保創新”動作頻頻,傾斜力度空前。
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上述政策變革通過打通創新藥市場入口,顯著促進了產業研發投入與成果轉化。數據顯示,中國藥企研發管線全球份額從2017年的9%提升至2025年的29.5%,新型生物制藥研發管線增速尤為明顯(數據來源:Pharmaprojects,每年數據統計截止時間為該年年初。)。
醫保商保目錄發布,政策與產業的雙向奔赴
本次目錄調整的最大亮點在于首次建立基本醫保與商業健康保險協同的“雙軌制”分層保障體系,實現對不同臨床價值與價格水平藥品的精準覆蓋。基本醫保目錄聚焦“保基本”,新增114種藥品中,50種為1類創新藥,總體入選成功率88%,創歷史新高。商保創新藥目錄則聚焦“保創新”,針對性地納入19種超出基本醫保保障范圍、但臨床價值顯著的創新藥,包括CAR-T等腫瘤治療藥品和罕見病治療藥品,與基本醫保形成互補銜接。且商保目錄藥品享受“三除外”政策支持,即不納入醫院藥占比考核、不納入集采替代監測、相關病例可不納入DRG/DIP支付范圍,從機制上掃清高值創新藥進院的障礙。
商保目錄中的19款藥物基本情況梳理如下:
資料來源:國家醫療保障局、藥智數據
雙目錄協同發力,為醫藥產業創新裝上“加速器”。從時間上看,創新藥從獲批上市到納入目錄的平均周期已從原來的5年以上縮短至1-2年,80%的創新藥能在上市后兩年內進入醫保,大幅加速了商業化進程。從成功率看,2021年參與談判的23種國產重大創新藥中,22種成功納入醫保,談判成功率高達95.7%,體現出政策對優質創新產品的高度認可(數據來源:中國醫藥創新促進會)。
商保目錄則為高值創新藥打通從實驗室到藥房的“最后一公里”。此前,部分創新藥因定價高、基金承受力有限難以納入醫保,導致患者可及性低,商保目錄為這些藥品提供了過渡性支付渠道,這不僅有望改善創新藥企的現金流狀況,醫保支付渠道的暢通也將縮短創新藥企的回報周期,有助于推動企業將更多資源投入研發創新,形成良性循環。
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商保目錄的引入不僅為患者提供了更全面的保障,也為創新藥企帶來了穩定的支付預期,明確了政策支持創新藥的導向。隨著“醫保+商保”多層支付體系的逐步確立,為創新藥商業化又增添一份新路徑,創新藥產業有望迎來政策與資金的雙重驅動。
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