超5000例手術背后：穿刺機器人如何成為手術機器人“第四極”？

科技革新與健康需求升級雙輪驅動下，精準醫療浪潮正以前所未有的深度與廣度滲透醫療各細分領域。當傳統經皮穿刺仍困于徒手經驗難以標準化復制的瓶頸時，一場由國產原創技術引領的產業變革，已在全國100家三甲醫院的手術室里落地生根——真健康經皮穿刺手術機器人以超越人類極限的亞毫米級定位精度，累計完成超5000例手術，實現機器人穿刺成功率100%的臨床紀錄。

近日，第二屆中國呼吸健康大會上傳來的這組數據，不僅僅是一家企業的成績，更預示著經皮穿刺手術正式邁入更精準、更可及的新時代，中國穿刺手術機器人行業也迎來從技術驗證到規模化應用的關鍵里程碑。

在全球經皮穿刺手術機器人市場預計2033年將達到35億美元，中國手術機器人市場規模2030年有望達到708.5億元的背景下，穿刺手術機器人正以獨特的臨床價值，悄然成為繼腔鏡、骨科、神外之后的第四大手術機器人賽道。

行業新極：穿刺機器人如何從邊緣走向中心

長期以來，腔鏡與骨科手術機器人始終占據著行業焦點。2024年，當國產腔鏡機器人市場占有率已增至48.89%，國內某骨科機器人企業年手術量超3.9萬例時，另一個手術機器人細分領域也已悄然崛起，穿刺手術機器人賽道正在以快速的規模擴張，走入市場視野的中心。

截至2025年9月，穿刺手術機器人賽道已頗具規模。國家藥監局數據顯示共有12家企業的17款產品獲批。其中，TH-S1為我國首個獲NMPA批準上市的經皮穿刺手術機器人，TH-S被認定為國內首創，TH-X MW被認定為國際首創，這不但突破了傳統穿刺手術機器人的功能邊界，同時也標志著穿刺機器人的應用向“精準診斷+微創治療”一體化的關鍵階段發展，開創并持續引領著行業的技術與臨床價值升級。

值得注意的是，穿刺手術機器人賽道的技術挑戰與發展邏輯獨具特點。這一領域之所以起步較晚，核心在于需攻克呼吸、心跳等生理運動帶來的“動態靶點”難題。實現肺部、肝臟等隨呼吸移動器官的亞毫米級精準穿刺，不僅要求機器人具備極高的靜態定位精度，更依賴其實時感知、動態追蹤與主動補償的智能化能力，技術壁壘相對較高。這也解釋了為何國際上成功布局該賽道的企業寥寥無幾，而國內也僅有真健康等少數企業實現了實質性突破。同時，經皮穿刺手術機器人的臨床需求貫穿三甲醫院復雜手術與基層醫療精準介入場景，覆蓋成人肺及胸腹部實體器官腫瘤活檢、消融等高頻剛需。企業構建的產品應用—臨床支持—售后服務，形成的全流程服務體系確保了手術100%成功率，解決了機器人臨床應用中開機率低、使用率低等普遍存在的問題，具備了長期發展的可持續動能。

真健康的實踐為此提供了有力注腳。從2022年首臺產品獲批至今短短三年，其產品已進入全國百家醫院，完成超5000例手術。這一規模化臨床實踐，也首次證明穿刺手術機器人實現了從技術可行到臨床必需的跨越，成為該細分領域商業化加速的關鍵標志。其穩步崛起也深度契合國家高端醫療裝備發展戰略，產品入選國家工信部《2025年國家高端醫療裝備推廣應用項目》等多個權威目錄，獲得了政策層面對賽道價值的充分認可。

臨床革命：原研技術如何攻克精準診療的“最后1厘米”

穿刺手術機器人能迅速崛起為獨立賽道，根本驅動力在于其面對的臨床需求巨大且迫切。以肺部疾病為例，最新數據顯示，我國肺結節檢出率高達63.6%，高危人群約1.5億，每年新發肺結節數量巨大。同時，肺癌作為我國發病率與死亡率首位的惡性腫瘤，年新發病例超百萬。

傳統穿刺手術長期依賴醫生“手感”，難以解決呼吸運動導致的病灶位移、微小病灶定位難及操作標準化程度低等核心痛點。真健康的經皮穿刺手術機器人則以“腦-眼-手”一體化系統，給出了全維度解決方案：通過智能規劃、呼吸運動實時追蹤補償及多自由度機械臂精準執行，將復雜手術簡單化、常規手術標準化，將“一針到位”率提升至98%，攻克了經皮精準介入診療的“最后1厘米”難題，且相較傳統徒手穿刺可將手術時間縮短50%以上。通過機器人加持的智能化介入手術不但可減少患者的術中和術后并發癥，避免嚴重并發癥的發生，縮短住院時間，改善患者預后，同時提升了醫院的診療效率和運營效率。

這種技術突破帶來的臨床變革，也體現在從單點診斷到“診療一體”的閉環構建。真健康的產品體系從最初的穿刺導航定位系統，拓展至國際首創的導航定位微波消融系統，形成了“精準定位+精準診療”的整體解決方案。在臨床實踐中，這一閉環展現出強大的臨床適配能力，客觀體現了“診療一體化”方案在提升手術安全性和臨床效率方面的核心價值。

2025年3月發布的《穿刺手術機器人輔助經皮肺穿刺診療技術臨床規范化應用專家共識》，由廣東省胸部疾病學會牽頭，聯合全國35家三甲醫院多個臨床學科領域權威專家編制，真健康憑借行業領先的臨床實踐經驗為共識制定提供了核心支撐。這份國內外首個聚焦該領域的權威共識，為技術的臨床價值完成了最權威背書，推動穿刺手術機器人從應用探索正式轉變為臨床標準工具。

臨床技術創新的最終落腳點是多方獲益。對醫生而言，機器人降低了高難度穿刺的操作門檻，縮短了學習曲線；對患者而言，更微創化、更短療程的治療提升了安全性與有效性，縮短了康復周期；對醫院而言，則提升了診療效率和運營效率。這種醫生友好、患者獲益、醫院提質增效的各方共贏，正是穿刺機器人在呼吸、腫瘤、胸外、介入等多科室得以快速普及的核心動力。

創新引領：真健康的落地實踐與手術機器人產業未來圖景

臨床需求的剛性與技術的加速落地使真健康在行業內具有了顯著的先發優勢，同時也映射出穿刺手術機器人賽道乃至整個手術機器人產業的未來走向。

真健康的行業領跑，建立在監管認可、臨床實證與體系化能力的綜合優勢之上。其產品體系既有“國內首創”，又有“國際首創”，兩次通過創新醫療器械綠色通道獲批，代表了監管機構對其創新價值的最高認可。百家用戶網絡、5000例一手臨床數據，在驗證產品安全、有效的同時，也逐步建立起成熟的醫生培訓與臨床支持體系，為持續迭代與服務升級奠定了堅實基礎，并構筑起了其保持長期優勢的護城河。

真健康的實踐還驗證了穿刺手術機器人可持續的商業化路徑。其核心邏輯在于以產品功能延伸為紐帶，系統性地解決更復雜的臨床需求，為醫生和患者提供不可替代的診療價值，從而創造持續增長動力。通過從穿刺定位到消融治療的產品功能延伸，真健康將那些因風險高而難以廣泛開展的穿刺手術，變成了標準化、可普及的臨床常規方案，有效提高了小微結節早診早治和高危病灶精準治療的可及性。與此同時，基于對國家分級診療體系建設需求的積極響應，真健康也進行了前瞻性的產品布局：已獲批上市的六款產品以差異化的設計，形成了定位、功能、部署方式各異的產品矩陣，針對性地滿足各級醫療機構個性化的臨床實際需求，系統性推動精準、智能、“綜合性”腫瘤微創診療能力的區域整體提升。這將有望推動其市場從三級醫院向更廣闊的基層滲透，進一步釋放市場潛力，打開基層市場的增量空間。

起步于“源頭創新”，從“單點技術突破”到“提供整體解決方案”，真健康的發展歷程，也揭示了中國手術機器人產業的核心趨勢。其“穿刺-消融”一體化技術已展現出全球領先優勢，通過與AI、5G融合及遠程手術、自動穿刺等技術的融合迭代，未來將構建更智能的機器人診療生態平臺。通過與國家呼吸醫學中心等頂尖機構的深度合作，參與國家級研發計劃，真健康正推動行業完成良性生態建設與價值體系升級。對于整個產業而言，其探索實踐表明：醫療機器人的創新必須根植于臨床痛點，通過醫工結合與技術創新，才能實現技術與商業的雙重突破。

從五千例臨床手術的里程碑，到引領穿刺機器人成為第四大手術機器人賽道，真健康的發展軌跡印證了一個核心邏輯：只有扎根臨床需求的創新，才能在高端醫療裝備領域走出屬于中國的原研創新之路。而穿刺手術機器人的崛起，不僅重構了胸腹部經皮穿刺的診療模式，為中國手術機器人產業開辟了一條源于本土臨床智慧、并能快速實現價值驗證的差異化發展新路徑，也讓中國手術機器人產業迎來了從單一賽道突破到多細分領域協同發展的嶄新局面。