奏響開放強音?共筑健康未來 ——海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會亮點觀察

來源：滾動播報

（來源：中國食品藥品網）

　博鰲樂城永不落幕國際創新藥械展展館外景。

海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會開幕式現場。

參會人員在簽到臺前領取會議資料。

在博鰲樂城永不落幕國際創新藥械展上，觀眾正認真聆聽講解員的解說。（蔣紅瑜 攝）

開幕式上，參會人員爭相用手機拍攝大屏幕上展示的內容。（本文圖片除署名外，均由大會主辦方提供）

　　中國食品藥品網訊 冬令時節，全球醫療創新的活力在南海之濱涌動。11月21日至22日，以“智匯全球創新技術，共筑人類健康未來”為主題的海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會（以下簡稱博覽會）在博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）成功舉辦。此次展會設置了開幕式暨主論壇、14個分論壇及2場衛星會，吸引了眾多來自國內外政府部門、醫療機構、科研院所、高校及企業的代表，搭建起全球醫療科技交流合作的高端平臺

　　“博覽會的舉辦是樂城擴大高水平對外開放、加速全球醫療科技創新成果轉化的重要舉措。”瓊海市委書記、樂城先行區管理局黨委書記周長強表示，樂城先行區已從“政策高地”邁向“產業高地”，將進一步構建國際藥械創新成果展示平臺、政策與產業對接平臺、學術交流與人才融合服務平臺，推動更多創新成果加速落地惠及患者

匯聚創新成果 重磅產品集體亮相

　　11月21日上午，博覽會甫一開幕就熱鬧非凡。

　　“博覽會吸引了不少全球頂尖的科學家、醫生，以及眾多的企業代表。大家可以在這里了解世界最先進的藥械產品，并開展學術交流。”國家眼耳鼻喉疾病臨床醫學研究中心主任，海南樂城真實世界研究院理事長、院長瞿佳興奮地說。

　　開幕式沒有“辜負”參會者的期待。為充分展現創新藥械引進成果，樂城先行區管理局在開幕式上發布了《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區國際創新藥械引進及使用白皮書》（以下簡稱《白皮書》）。《白皮書》共收錄了100余款通過樂城先行區率先引進使用的國際創新藥械、生物醫學新技術等，全方位勾勒出樂城先行區作為中國醫療創新“試驗田”和窗口的獨特價值。據介紹，截至目前，樂城先行區累計引進特許藥械超520種，已成為全球創新藥械產品進入中國市場的重要通道。

　　樂城先行區管理局在開幕式上宣布，啟動籌備創新藥械技術引進專家委員會，不斷提升專業決策能力。據悉，創新藥械技術引進專家委員會成立后將設立腫瘤、罕見病、心血管學科等12個專科分會，助力提升特許藥械引進工作的效率和可持續性。

　　樂城先行區管理局還在此次開幕式上通過“創新之光”藥械頒獎，對已落地實踐的成果予以肯定。頒獎儀式設立了“先行先試”突破創新獎、“生命之光”臨床價值獎、“中國首用”市場先鋒獎、“樂城伙伴”最佳合作企業獎及“樂城伙伴”代理引進貢獻獎五大獎項，共17款創新藥械產品及24家企業受到表彰。

　　以“先行先試”突破創新獎為例，該獎項聚焦“全球同步”意義的創新突破，施維雅研發的用于治療腦膠質瘤的Vorasidenib和吉利德研發的用于HIV暴露前預防的來那帕韋兩款產品獲獎。據介紹，Vorasidenib于2024年8月在美國獲批上市，是IDH突變型低級別膠質瘤的首個靶向療法，同年9月30日獲批在樂城先行區使用；來那帕韋是全球同類首創一年僅需給藥兩次的長效HIV衣殼抑制劑，于2025年6月在美國獲批上市，僅8個工作日后就獲批在樂城先行區使用。

　　作為博覽會的重要組成部分，博鰲樂城永不落幕國際創新藥械展也吸引了不少參會者的目光。記者在展會現場看到，美敦力、波士頓科學、HistoSonics等行業巨頭與新秀在展臺紛紛“秀出”重磅產品，如體積僅有膠囊大小的Micra AV2經導管植入式無導線起搏系統、首個在美國獲批上市的胃內單球囊內鏡減重產品Orbera365內鏡引導胃減容球囊系統、全球首個獲批用于治療肝癌的超聲組織碎化技術設備（Histotripsy）模型、硼中子俘獲療法（BNCT）用中子照射裝置NeuCureR模型等。參展觀眾紛紛用手機拍攝展品，認真聽取講解，還不時詢問講解員相關展品在樂城先行區落地使用的價格。

　　“博覽會期間預約看展的人很多，展館的人流量比平時高出不少。”展館負責人馬昱介紹，博鰲樂城永不落幕國際創新藥械展是匯集全球創新藥品與醫療器械的長期展示館，其中匯聚了近80家國際創新藥械廠商的810款產品。

緊盯前沿技術 共享國際創新治療方案

　　11月21日下午，在腫瘤先進療法臨床應用進展分論壇開始前，不少人早早來到現場。分論壇開始后，現場不僅座無虛席，還有不少參會人員站著聽會。

　　這樣熱鬧的場景還出現在人工聽覺AI智能醫療器械新進展分享等其他分論壇。甚至進行到第二天，人工聽覺AI智能醫療器械新進展分享分論壇依然人氣不減。

　　“科技進步日新月異，我想來了解現在有哪些前沿的產品，之后可以跟患者分享相關信息。”來自河南省兒童醫院的王醫生表達了他此行的目的。

　　關于人工聽覺的這場分論壇讓王醫生感到不虛此行，除了有8位來自研發企業、醫療機構的專家分別圍繞AI賦能人工耳蝸、創新產品的臨床應用價值與真實世界研究、骨導植入用于慢性中耳炎聽力損失治療等話題進行分享；還有人工聽覺腦干植入手術、手術機器人機械手臂微創植入手術、Nexa智能人工耳蝸系統植入術、立耳同期Osia骨導系統植入術4場手術線上直播。

　　“學術交流讓我了解了人工聽覺國際前沿的技術動態，手術直播則將頂尖專家團隊規范使用創新產品的過程實時呈現，加深了我對新技術的了解。”王醫生欣喜地說。

　　在參會者們看來，得益于“先行先試”的相關政策措施，樂城先行區已成為患者尋求國際創新治療方案的重要目的地。數據顯示，截至今年11月，樂城先行區特許藥械使用累計惠及患者突破20萬人次，其中2025年前10個月惠及患者超9萬人次。

　　“樂城的‘先行先試’政策與患者訴求高度匹配。”科利耳大中華區總經理李新宇表示。以科利耳的人工耳蝸植入系統為例，該產品于今年6月在樂城先行區完成全球首批應用，實現了“全球同步”落地，在短短5個月的時間里，來自全國各地的近400名患者借此獲得了“聆聽世界”的機會。

　　奧地利美笛樂（MED-EL）全球市場總監Marcus Schmidt也直言，樂城先行區是充滿生機活力的地方，產品進入中國市場的速度不斷提升。據介紹，MED-EL的人工聽覺腦干植入系統、人工耳蝸智能機器植入系統等4款產品，已落地樂城先行區，為患者提供了全球前沿的聽力解決方案。

　　記者在博覽會上獲悉，樂城先行區還在不斷提升特許藥械的可及性。11月16日，樂城先行區成立“樂城國際創新藥械醫療聯合體”，并完成首批合作醫院的簽約。合作醫院可基于樂城先行區提供的特許藥械清單為患者匹配國際前沿的治療方案。患者在本地初診后，可赴樂城先行區使用特許藥械，并享受“帶藥離園”相關政策。未來，將有越來越多的患者無需遠赴海外，便能同步享受到國際先進的診療方案。

　　此外，樂城先行區還將探索通過與部分國家區域醫療中心簽約的方式，為國內危重疾病患者及特殊患者使用特許藥械建設互聯網線上聯合會診機制，打通特許藥械使用的“綠色通道”。

　　在展會上，不少參會者還關心特許藥械的可負擔性。據介紹，自2020年起，樂城先行區管理局就主導推出多種商業健康保險產品，如連續6年推出包含境內未上市藥械的商保產品“樂城全球特藥險”，致力于打通特許藥械惠及患者的“最后一公里”。為使政策紅利惠及全國更多患者，樂城先行區管理局還推動“樂城全球特藥險”與全國70個商業保險項目合作，累計覆蓋人群突破1億人次。

共話協同發展 構筑產業發展新高地

　　此次博覽會不僅是全球創新藥械“引進來、用得好”的展示窗口，還致力于推動產業全鏈條協同創新發展。

　　為助力創新藥械“走出去”，博覽會特別設立中國創新藥械“出海”對接會。這場衛星會吸引了近百名來自政府部門、境內外醫療機構、企業的代表，共話中國創新藥械“出海”新路徑。

　　會議不僅邀請相關專家系統解讀藥品、醫療器械“出海”相關政策法規及海南自貿港貿易便利化措施，還遴選了具有國際競爭力的國內創新藥械產品進行專場展示，組織海內外采購商、分銷渠道代表與國內企業進行面對面交流，為企業了解國際市場準入標準與尋找合作機遇提供了新渠道。

　　“在這次會議上，我們與來自東盟的多家海外客戶達成了合作意向。對于想開拓海外市場的本土企業來說，樂城先行區是鏈接本土產能與海外需求的關鍵平臺。”海南蘇生生物科技有限公司（以下簡稱蘇生生物）董事長曾勝難掩興奮。

　　據了解，蘇生生物是一家深耕運動醫學植入類醫療器械領域的創新型企業。該公司此次帶來了富血小板血漿制備器、3D打印人工骨等前沿產品，受到多家海外企業的關注。

　　“此次展出的前沿醫療產品和技術，讓我們看到了海南在醫療等領域的潛力。隨著自貿港建設深入推進，我們期待與樂城先行區有更多合作。”越南私立醫院協會副主席、winmec國際綜合醫院副總經理杜必強道出了國外市場對我國醫療產品的需求。

　　本屆博覽會之所以能成功構建中外資源對接的平臺，主要得益于樂城先行區對“醫、藥、研、產、城”融合的全鏈條平臺打造。

　　2023年，在海南省藥監局、海南省科技廳的支持下，依托生物醫學新技術、特許藥械、真實世界數據研究應用和醫療資源聚集等優勢，樂城先行區建設了海南首個創新藥械領域的醫工轉化平臺，推動更多醫療科技創新成果轉化項目落地，壯大產業集群。

　　據了解，樂城先行區醫工轉化平臺可為企業提供產品注冊備案政策解讀、產品注冊咨詢指導、真實世界研究項目審評前置溝通和資料預審、人類遺傳資源行政審批事項申報指導、臨床真實世界數據采集與管理等服務，并可無縫對接位于瓊海市等地的生產基地，提供生產場地保障。憑借為企業提供的全方位服務，該平臺已成功吸引默沙東、吉利德、華西樂城研究院等多家頭部企業和研究機構進駐。

　　值得一提的是，樂城先行區正在推進的“樂城研用+海南生產”模式也取得了實質性進展。2023年7月29日，蘇生生物從瑞士引進的“聚酯膠原骨修復材料”通過“先行先試”政策在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）完成了國內首例臨床應用。該產品是一種新型復合生物活性骨替代物，適用于脊柱、齒科與頜面骨缺損的支撐和再生修復。今年2月，憑借產品境外臨床研究資料和在樂城先行區臨床使用產生的真實世界研究數據，該產品在國內獲批上市，成為“樂城研用+海南生產”模式下首個獲批國內上市的醫療器械。目前，“聚酯膠原骨修復材料”已落地海南生產，預計今年可完全實現地產化。

　　“我們將持續推動新技術、新產品在樂城率先應用，促進研發中心、生產基地等項目落戶樂城、扎根瓊海，打造集創新研發、中試轉化、規模生產、臨床應用于一體的生物醫藥產業集群，持續提升產業能級。”樂城先行區管理局局長傅晟表示。

　　新的政策紅利還將不斷釋放。海南省藥監局副局長高振宇介紹，海南省藥監局將設立藥械審評服務中心樂城分中心，致力于構建覆蓋“引進、使用、研究、轉化”全鏈條的產業支持體系，為園區機構與企業提供一站式政策咨詢服務，進一步加速全球創新藥械的臨床落地與產業轉化。

　　南海潮涌，激蕩開放強音；瓊島風起，繪就發展新卷。從全球創新藥械的“展示窗口”到打造產業融合的“生態圈”，樂城先行區挺立潮頭，以實際行動加快建設世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺，努力為海南自貿港建設和健康中國建設貢獻更多“樂城力量”。（蔣紅瑜 劉雨蒙）

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(責任編輯：郭肖)