同仁堂致歉；石藥CEO換人；1-8批國家集采續約啟動

12月15日，國家醫保局推出醫保基金清算提質增效三年行動計劃，計劃實現每年3月底前完成上年度清算工作，逐步縮短異地就醫費用清算周期。此外，國家醫保局本周發布第15期價格招采信用評價結果，又有7藥企被評定特別嚴重失信。

12月17日，山西省藥械集中招標采購中心公布國采1至8批集采續約名單，共涉及317個品種，至此全國集采接續工作的序幕就此拉開。市場監管總局本周召開民生領域反壟斷執法專項行動成果發布會，介紹近3年醫藥領域共查處12起重大典型案件，罰沒款合計超過24億元。

而醫藥反腐方面，本周貴州醫科大學原黨委書記何志旭、四川省綿陽市婦幼保健院原黨委書記潘衛東，都因嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。

在公司層面，12月20日，北京同仁堂集團發布聲明：針對近日有關“南極磷蝦油”的輿論關注，北京同仁堂集團向廣大消費者和社會各界致以最誠懇的歉意。蔡磊出任石藥集團CEO，百濟神州設立“雙總裁”，健識局整理更多熱點如下：

重磅政策一覽

1.醫保基金清算提質增效三年行動計劃啟動

12月15日，國家醫保局制定了《醫保基金清算提質增效三年行動計劃》。該計劃提出自2028年起，實現每年3月底前完成上年度清算，清算資金占年度醫保基金撥付的3%左右，推進季度清算等創新模式。同時，鼓勵有條件的地方，探索將大病保險資金和醫療救助基金等納入清算提速范圍，逐步縮短異地就醫費用清算周期。

2.一到八批國采接續啟動報量

12月17日，山西省藥械集中招標采購中心發布《關于組織醫療機構填報國家組織藥品集中采購接續相關藥品需求量的通知》，要求所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，鼓勵醫保定點民營醫療機構、醫保定點零售藥店參加集采并報量。

《通知》發布的“擬接續采購品種范圍名單”共有 317 個，其中包括阿托伐他汀、艾司西酞普蘭、氨氯地平、奧氮平等。所有醫療機構應在12月29日前提交報量數據，12月30日各縣市醫保局完成報量審核。至此，國采 1~8 批接續工作就此拉開了帷幕。

3.藥企反壟斷，三年罰沒超24億

12月17日，市場監管總局召開民生領域反壟斷執法專項行動成果宣介專題新聞發布會，介紹民生領域反壟斷執法專項行動3年來的工作進展和主要成效。

在醫藥領域，市場監管總局3年共查處12起重大典型案件，罰沒款合計超過24億元。其中上藥生化案、津藥藥業案、上海信誼聯合案分別罰沒12.19億元、3.62億元和2.23億元，對違法主體形成有力震懾，涉案藥品降價均超過40%，降幅最高達95%，降低了患者用藥成本和國家醫保支出。

4.國家衛健委：公立醫院編制動態調整

12月18日，國家衛健委主任雷海潮在《人民日報》上發表“加快建設健康中國”的署名文章。為準確把握“十五五”規劃建議中加快建設健康中國的總體要求，雷海潮在文章中提出，需要牢牢把握投資于物和投資于人緊密結合的工作思路。

為深化以公益性為導向的公立醫院改革，雷海潮在文章中還提到，要推進公立醫院編制動態調整、收費體現醫療服務價值，在落實“兩個允許”薪酬制度同時推進“三個結構調整”。與此同時，加強縣區、基層醫療機構運行保障，對社會需要、收費能力較低的醫療機構和薄弱科室給予經費補助，促其穩定發展，落實政策性虧損補助。

5.新增7藥企被評定特別嚴重失信

12月19日，國家醫保局發布第15期價格招采信用評價結果。截至10月1日，共70家醫藥企業被列入“特別嚴重”或“嚴重”失信名單，其中云南同豐藥業、重慶康榮等7家為新增“特別嚴重失信”。同時，大同振東仁和醫藥有限責任公司、徐州凱德醫療器械有限公司、江蘇康生藥業有限公司、廣東一方制藥有限公司、寧夏閩寧醫藥有限公司5家企業完成修復，失信等級清零。

《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2025版）》自2025年第三季度起執行。價格招采信用評級主要依據行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序等嚴重程度進行確定。比如：累計行賄金額100萬元以上為“特別嚴重失信”。

6.醫科大學、醫院“一把手”落馬

12月18日，中央紀委國家監委網站發布消息，貴州醫科大學原黨委書記、貴州省天然產物研究中心原黨委書記（兼）何志旭被開除黨籍和公職。12月15日，廉潔四川發布消息，四川省綿陽市婦幼保健院（綿陽市兒童醫院）原黨委書記潘衛東，嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。

醫藥衛生事件

1. 北京同仁堂就磷蝦油事件致歉

12月20日，北京同仁堂集團發布聲明：針對近日有關“南極磷蝦油”的輿論關注，北京同仁堂集團高度重視、深感痛心，對因此給消費者造成的權益損害，向廣大消費者和社會各界致以最誠懇的歉意。

同仁堂集團立即開展零容忍品牌嚴管專項行動，已派專項工作組到四川，對涉事產品開展全面深入核查，堅決一查到底。責令并監督涉事經銷主體四川健康立即下架涉事產品，嚴格按照監管部門要求依法依規對消費者進行賠償。同時，依法追究四川健康、哈博藥業及相關電商平臺的商標侵權等責任。對四川健康及其控股股東健康藥業等單位在經營、管理、監督環節存在的問題開展問責，嚴肅追究相關人員責任。

此前據央視新聞報道，上海市消保委對市場上銷售的15款南極磷蝦油產品開展了比較試驗，結果顯示，部分產品存在成分含量與宣傳嚴重不符的情況。

2.汪來升任百濟神州總裁

12月18日，百濟神州發布公告稱：公司董事會同意聘任公司全球研發負責人汪來博士擔任公司總裁，全球研發負責人。聘任生效后，汪來博士擔任公司總裁，全球研發負責人職務，負責管理公司研發、業務拓展以及業務聯盟關系管理等職能。

汪來2011年加入百濟神州， 擔任過多個研發領導職務。2021年4月，他擔任公司全球研發負責人。

值得注意的是，在汪來被任命為總裁之前，百濟神州總裁一職由吳曉濱擔任。根據百濟神州官網消息：吳曉濱的所有職責保持不變。由此，百濟神州目前是“雙總裁”的局面。

3.石藥集團“藥二代”蔡磊出任首席執行官

12月19日，石藥集團發布公告，宣布一系列核心管理層人事變動，涉及副主席、首席執行官、首席運營官及授權代表等關鍵崗位調整，新架構自公告當日起正式生效。

根據公告顯示：張翠龍因工作調動不再擔任石藥集團董事會副主席、公司首席執行官，繼續擔任公司執行董事。蔡磊出任石藥集團副主席、公司執行董事、首席執行官及授權代表。魏青杰出任石藥集團副主席，公司執行董事及首席運營官。

值得注意的是：蔡磊是石藥集團董事會主席蔡冬晨之子，及公司執行董事蔡鑫之胞兄。蔡磊現年45歲，2014年4月加入石藥集團，曾任石藥集團副總裁、營銷運營中心及若干事業部副總裁，并在石藥集團附屬公司擔任總經理。

4.諾泰生物財務造假被罰近5000萬

12月17日，諾泰生物發布公告稱：因2021年年度報告存在虛假記載、公開發行文件編造重大虛假內容，其收到了中國證監會下發的《行政處罰決定書》。

調查結果顯示，ST諾泰2021年年度報告存在虛假記載，其中虛增營業收入3000萬元，虛增利潤總額2595.16萬元，占當期披露利潤總額的20.64%。而其在2023年發布的《向不特定對象發行可轉換公司債券募集說明書》中“財務會計信息”相關內容存在重大虛假內容。

針對上述情況，中國證監會決定對ST諾泰責令改正，給予警告，并處以4740萬元罰款；對其實控人趙德中等6人給予警告，并合計罰款2880萬元。與此同時，上交所予以ST諾泰和趙德中等相關人員相應的紀律處分。

5.華潤雙鶴獨家代理恒潤達生CAR-T

2025年12月12日，恒潤達生宣布與華潤雙鶴藥業達成商業化合作：華潤雙鶴將獲得恒潤達生的雷尼基奧侖賽注射液全國獨家代理權。雷尼基奧侖賽是我國首款完全自主研發針對復發或難治性大B細胞淋巴瘤的CD19 CAR-T，今年7月底獲批上市，是中國第七款CAR-T。

6.仍有三家藥企未同意在美降價

12月20日，美國總統特朗普宣布：截止今天，已有14家跨國藥企同意大幅降低藥品價格，造福美國患者。這無疑是美國醫療保健史上在患者負擔能力方面取得的最大勝利，每一位美國人都將從中受益。

目前，17家跨國藥企中尚未宣布與政府達成協議的三家公司分別是艾伯維、強生和再生元制藥。不過這三家公司均已證實，他們目前正在與白宮進行談判。

一周藥械盤點

1.和鉑醫藥與施貴寶共同開發多特異性抗體療法

12月17日，和鉑醫藥宣布，與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議，雙方將共同研發新一代多特異性抗體療法。

根據協議條款，和鉑醫藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發現項目。和鉑醫藥將獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，和鉑醫藥還可獲得高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。

2.金賽藥業創新藥對外BD

12月15日，長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司宣布：全資子公司上海賽增醫療科技有限公司已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體拮抗型單克隆抗體GenSci098在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。

GenSci098是金賽藥業自主研發的1類治療用生物新藥，具有治療格雷夫斯病和甲狀腺眼病的潛力，通過阻斷致病信號傳導等，從發病機制上解決甲亢及相關并發癥，為患者提供對因治療和治愈可能。

3.瑪仕度肽減重成果登上《自然》

英國《自然》雜志網站日前刊發兩篇來自中國研究人員的論文，驗證了中美藥企聯合開發的一款降糖新藥作為單藥治療和聯合口服降糖藥治療的療效和安全性。這是兩項以中國2型糖尿病患者為對象的Ⅲ期臨床研究。相關結果證明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面效果均優于安慰劑或度拉糖肽，同時可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關指標。

瑪仕度肽是中國信達生物制藥集團與美國禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑。

撰稿 | 小米

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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